近来,与医保目录相关的各类会议密集召开,其中有专业专家组会议,也有行业协会参与的讨论会议,之前在银川就举行过医保研究会会议。
7月底2015版医保药品目录遴选工作已经启动。按照要求,年底医保目录出台,虽然从时间上看比较紧张,但人社部对此已经是有的放矢。此前李忠也介绍说,人社部已经制定了专门文件,对医疗保险药品纳入的条件、审评程序、调整机制等做了明确规定。
产品谁来选?
此次主导2015版医保目录的筛选工作的是专家,但是与以往不同的是,这次的遴选专家分为“综合专家组”和“专业专家组”。
对于两者分工上,综合专家组主要负责大范围的筛选,确定2009版医保目录中哪些品种该剔除医保目录,进行划定;对于哪些品种应该进入医保目录,也要进行划定。总体来说,综合专家组的功能是确定医保目录范围和划定方向,但不掌握产品是否进入目录的生死大权。
谁出谁进?
对于2015版医保目录的筛选范围上,除了经常所说的“安全、有效、经济”外,此次筛选还会考虑是否具备以下三个条件:
第一,已经进入省级医保目录有15个以上省份的,自动进入遴选目录;
第二,已经被收载入各类循证医学指南、临床治疗指南的产品被纳入遴选目录;
第三,性价比是否具备优势(包括多竞品品种、国产自有自主知识产权的、上市时间较长临床认可的)。
OTC产品是否应该纳入医保目录,一直以来备受争议。
2015版医保目录同样遇到这个问题,有专家建议这版医保目录应该像欧洲一些国家一样,OTC产品应该从医保目录中拿出来。但是也有一些专家认为,很多OTC产品属于双跨品种,不应该被剔除医保目录。所以,从目前E药经理人获得的消息是,2015版医保目录不会剔除OTC产品,但也不会增补新的OTC产品进入医保目录。
“辅助用药”在2015版目录中将会出局。
这两年很多地方已经开始出台限制“辅助用药”的目录,但是由于“辅助用药”这一术语争议较大,所以此次医保目录修订,人社部将不会具体涉及“辅助用药”这一概念,但是将会以“疗效不确切”的名义,剔除一批现在市面上大家颇为认同的“辅助用药”。在操作上,人社部将通过专业专家组做具体的甄别。而从企业的角度来说,自身是不是“辅助用药”,必须提供具有循证医学的数据来印证其有效性。
在增加上,2015版医保目录的要求是遴选一批国产、具有自主知识产权、临床使用时间较长、临床广泛认可其疗效的产品,将会成为此次考虑进入医保目录的重点增选对象。
对创新药进入医保目录,行业早已达成共识。
无论是国家层面的“十三五”规划,还是国务院发布的《关于促进医药建厂产业发展的指导意见》,抑或是发改委发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》,都明确提出,据医保基金承受能力,及时将符合条件、价格合理、具有自主知识产权的药品按规定纳入医保支付范围。
此次2015版医保目录修订,创新药成为最大的赢家。不过,至于创新药进入医保目录之后报销比例有多高,目前还没有考虑。但肯定是的,接下来创新药将不会被局限于地方医保目录,得去各省增补才能实现市场的放量。
5月份药价谈判结果出来后,其与医保部门衔接成为最受关注的问题。
截止目前也未在全国范围落地,只是部分省市在执行。但新版医保目录的调整将会配合国家药价谈判推进,将有可能被优先纳入医保目录中。
从整个新版医保目录修订来看,中国医药市场格局将会发生巨大变化,“辅助用药”出局,创新药进入,从国家引导的角度而言,医药行业将会回归到产业发展本质,研发会成为第一竞争力。而进入新一版的医保药品目录的药品,将会在目录发布一年后在市场有真实的体现,届时市场格局必然发生变化。
来源:E药经理人
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