【独家】面对巨大市场空间，国内“血液制品”行业何时释放洪荒之力？
来源: 飞易达医药/fyd-yy
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近年来，全球性的医用血源紧张已成为各国医疗机构所面对的一大难题，新型血液成分制品、血浆蛋白制品的制备逐渐成为了药物研发的重要组成部分，甚至成为了衡量一个国家或地区发达程度的指标之一。随着重组凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅸ、人蛋白C以及转基因动物来源的抗凝血酶Ⅲ和α1-抗胰蛋白酶等的上市，传统血液制品企业即面临着从未出现的挑战，又迎来了行业发展的机遇。那么，血液制品行业市场规模如何？我国民族企业与国外跨国公司存在着怎样的差距？我国血液制品企业何时才能跻身于世界前列？接下来，小编在此斗胆浅析下存在着巨大市场空间的血液制品市场。所谓血液制品 (Blood products) 是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分的统称，其范畴属于生物制品。血液制品种类很多，主要包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。在销售额方面，据“德邦证券”统计，2014年10月至2015年9月，全球血液制品按制剂出厂金额计市场规模(含很小比例非人血来源产品)约为178亿美元，同比下降4.2%，按固定汇率计同比增长4.6%。全球近80%的血液制品市场被北美、欧洲所占据，如美国血液制品市场规模为63.7亿美元，是全球血液制品市场规模最大的国家，而我国位居第二，达20.1亿美元。起初，全球存在上百家血液制品企业。不过，随着世界范围内政府和民众对血液制品安全性重视程度的不断提高，各国政府对血液制品行业监管的逐步加强，再加上企业兼并重组行动的升级，目前，全球仅剩下约20家血液制品企业（不含中国）。这其中，CSL贝林、百特、拜耳及奥克特珐玛等跨国公司占据了较大市场份额。如此一来，行业集中度的提高，使得血液制品产业格局逐渐趋向寡头垄断。谈到血液制品公司，就不得不说说跨国制药公司~百特。1941年，百特首先推出将血浆从全血中分离出来并储藏供以后使用的系统，随后凭借将血浆分解为其组成部分的工艺在血浆分馏领域占据领先地位，生产出一系列治疗性血浆蛋白。尤其是血友病治疗领域，百特处于世界领导地位，第一个生产出血源性凝血因子八浓缩物，研发并上市了第一个基因重组因子八以及第一个不含任何动物或人血的基因重组因子八(ADVATE)。当下，百特作为全球最大的血液制品公司之一，已具备完善的研发和生产能力，生产研发基地遍布北美、欧洲、亚洲等国家。我国现有几十家血液制品企业的规模较小，年投浆量不及澳大利亚的CSL公司，存在着严重血浆短缺问题。血浆综合利用率低、上市品种少是我国血液制品行业的现状，与发达国家，特别是国际血浆蛋白治疗协会 (PPTA) 的成员企业相比存在着较大的差距。在国内22城市样本医院采购数据中，仅有14个品种进入我国，且包括进口血液制品。从销售收入上来看，根据血液制品公司的市场数据估计，我国血液制品市场的规模近年保持平稳增长，2015年整体规模接近200亿。截至2013年末，中国血液制品生产企业只剩下31家，能正常经营的只有26家，是非常典型的资源稀缺型行业。其中，上海莱士、华兰生物、上海新兴、成都蓉生已成为国内血液制品行业的主力。国内众多的血液制品企业当中，被誉为“血液大王”的上海莱士，其市值已超过千亿，并拥有全国最多的血站，且凭借2014年的两起并购，一举从行业第四跃居为中国最大的血液制品企业。通过并购，上海莱士的产品类别一举扩大，涵盖血液制品人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类别，是国内产品种类最为齐全、结构最为合理的领先的血液制品生产企业之一。“以内生式增长为根基，以外延式并购为跨越，将公司打造为国际血液制品行业的民族航母”成为了上海莱士的发展战略。据2015年年报显示，公司实现营业收入20.13亿元，较2014年的13.20亿元增长了52.55%；实现归属于上市公司股东的净利润为14.42亿元，较2014年的5.11亿元增长了182.35%。在血液制品领域，由于原材料来源于健康人血浆的独特性，业内通行的标准是用两项指标来衡量企业未来的发展空间。首先是上游单采血浆站的拥有量以及采浆能力，它决定了公司的体量；其次是血浆综合利用率，它直接影响公司的盈利水平。国外血液制品行业之所以做得好是因为利用率非常高，一批浆能够产出22到24个产品，但中国通常情况下是7到9个，少的只有3到4个。在产品结构上，国内以白蛋白为主，白蛋白占了75%的市场份额，但国外是以血凝因子类产品为主，白蛋白只占25%。我国现有的30多家正常生产的企业，上规模的只有三家，这三家企业占了市场总量的51%。但在国外，类似的企业全球不到20家，其中美国有5家，而全球的市场主要是两个，一个是北美市场，一个是欧洲市场，全球五大企业占了全球市场份额的80%。通过对比可以发现，随着国内行业集中度的提升，为未来好的企业留出了广阔的发展空间，这个行业下一步必将面临着巨大的整合机会。当下，原料血浆的短缺问题正在逐步改善，血浆资源向优势企业集中似乎成为了今后必然的发展趋势。在政府层面，我国高度重视血液制品行业的监管，同时，出台了一系列整顿整治政策法规，包括适当限制进口(人血白蛋白除外)、不再批准新血液制品企业 (2001年起)、单采血浆站的“GMP”认证、窗口期制度等等，这些措施有利于我国血液制品市场的净化和长期健康发展。相信在不久的未来，随着以上海莱士为代表的我国民族企业的崛起，国际血浆蛋白治疗协会必将有我国民族企业的一席之地，我国血液制品市场也必将更为繁荣！原创申明：本文系药智网原创稿件，欢迎转载，转载请注明来源和作者，谢谢！
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