8月18日，江西省食品药品监督管理局发布公告称，江西顺福堂中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回其《药品GMP证书》。
证书编号
企业名称
地址
认证范围
收回证书机关
收回证书时间
JX20150022
江西顺福堂中药饮片有限公司
江西省峡江县城南工业园区
中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制、燀制、制炭），含直接服用中药饮片，毒性饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制）
江西省食品药品监督管理局
2016年8月 18日
JX20140060
江西致和堂中药饮片有限公司
江西省樟树市福城工业园南临药市路
中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；含毒性饮片：净制、切制、炒制、炙制、煮制）
江西省食品药品监督管理局
2016年8月 18日
江西顺福堂中药饮片有限公司监督检查情况
企业名称
江西顺福堂中药饮片有限公司
企业法定代表人
罗熙
药品生产许可证编号
赣20150001
社会信用代码（组织机构代码）
91360823092907952B
企业负责人
罗熙
质量负责人
鲁果林
生产负责人
习锦山
质量受权人
鲁果林
检查单位
江西省食品药品监督管理局
涉嫌违法违规行为
一、未按标准进行检验：从2015年6月至今，未对中药材和中药饮片自行不能检验的项目如有机农残、重金属及有害元素、黄曲霉素进行委托检验；未对三七粉、平贝母粉及纯化水进行微生物限度检查，质量部无阳性对照菌；
二、检验记录造假：黄芪饮片（批号160501）检验记录的高效液相图谱造假；
三、直接外购熟地黄、煅牡蛎饮片进行分包装；
四、生产管理混乱：洁净区生产的三七粉（批号160801）以敞开的方式在一般区称量； 检查时现场生产的茯苓、甘草、瓜蒌子、紫花地丁不能提供批生产记录；除认证试生产品种以外的其他在产品种未做工艺验证。
处理措施
1.江西省局收回企业药品GMP证书（证书编号：JX20150022）
2.吉安市局责令企业召回问题产品，并依法查处。
江西致和堂中药饮片有限公司监督检查情况
企业名称
江西致和堂中药饮片有限公司
企业法定代表人
郭志武
药品生产许可证编号
赣20140005
社会信用代码（组织机构代码）
06079229-X
企业负责人
熊欠兴
质量负责人
钟善组
生产负责人
李军
质量受权人
刘红英
检查单位
江西省食品药品监督管理局
涉嫌违法违规行为
一、未按标准进行检验：西洋参（批号150201）、山楂（批号150201）未进行含量检验，枸杞子（批号160401）重金属及有害元素未按规定委托检验；
二、检验记录造假：原药材土茯苓（批号160401）和成品土茯苓（批号160601）检验原始记录所附图谱一图多用；
三、直接外购桑寄生饮片进行分包装；
四、除认证试生产品种以外的其它在产品种未做工艺验证；毒性饮片生产过程无监控设施。
处理措施
1.江西省局收回企业药品GMP证书（证书编号：JX20140060）
2.樟树市局责令企业召回问题产品，并依法查处
■来源/CFDA官网
上周阅读TOP 5
回复“TOP”轻松获取上周最热门文章！，
★更多深度报道见《医药经济报》~