150亿! 药企瞄准国产胰岛素类似物市场

来源: 制药网/zyzhan_2012



我国糖尿病病人数量已经达到1.1亿人,成为目前世界上糖尿病患病人数最多的国家。专家表示,物美价廉的国产胰岛素,不仅可以帮助患者血糖达标,更能给医保“减负”,但是如今占国内胰岛素市场最大份额的仍是一些跨国企业。胰岛素中国市场仍较缺乏。




数据统计,我国糖尿病治疗各项费用每年达1734亿元人民币(约250亿美元),糖尿病所导致的直接医疗开支已经占到国内医疗总开支的13%。据悉,糖尿病患者如果开始使用胰岛素就要终身用药,然而一直以来,占国内胰岛素市场最大份额的一直是诺和诺德、赛诺菲、礼来几大跨国企业,患者不得不承受高额的用药成本。以2014年为例,胰岛素中国市场销售额为近100亿元人民币,但其中近85%被跨国药企所占有。


  国内市场增速高于国际,市场潜在空间大。目前,我国胰岛素市场规模超150亿元。根据样本医院05-15年数据,国内胰岛素市场规模CAGR为19.50%,高于全球水平。在拥有全球1/4糖尿病人口的情况下,国内胰岛素市场规模占全球规模的10%多点,我国胰岛素市场还有较大潜力。


  物美价廉的国产胰岛素,不仅可以帮助患者血糖达标,更能给医保“减负”,因此呼吁有更多企业投入研发,打破进口产品的长期垄断。8月11日,在北京举行的关于胰岛素类似物生物等效性的媒体交流会上,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授和媒体共同探讨了国内糖尿病患者情况,对国产三代胰岛素打破外资垄断给予了肯定,此举有望降低1.1亿中国患者用药负担。




  会议指出,甘李药业于2005年在国内上市了甘精胰岛素——长秀霖,成功地打破了进口产品的长期垄断,成为在三代胰岛素领域里,国内首个上市的生物类似物产品。


  据了解,甘李药业拥有第三代胰岛素产品独立自主的专利技术。目前已上市的产品均为第三代胰岛素,产品线相对专一,但能覆盖长效、速效以及速效中效预混三个种类,满足各类需求。产品临床疗效与进口产品相近,价格较进口产品低20%左右,成为赛诺菲、礼来有力的竞争对手。核心产品重组甘精胰岛素,作为长效胰岛素,能有效帮助糖尿病患者降低空腹血糖水平,并能够模拟人体正常的胰岛素分泌,作用可持续覆盖全天24小时,而且平稳,无明显高峰或低谷,能保证患者全天血糖维持在相对稳定水平,且降低发生低血糖的风险。产品质量和疗效基本能与进口产品达到一致。


  各项数据显示,截至2015年中国糖尿病患病人数大约1.1亿,已超过印度、美国等国家成为世界上糖尿病患人数最多的国家。中国统计年鉴数据显示,中国进入新世纪以来居民糖尿病患病率大幅增加。糖尿病患者日渐增多,胰岛素市场具有广阔的市场空间,我国胰岛素市场规模超150亿元,国内药企需努力加强胰岛素研发。据悉,除了甘李药业,目前已有数家国内药企跻身第三代胰岛素的研发队列,如浙江海正、通化东宝、珠海联邦、复兴万邦等厂家均有产品进入临床试验阶段。




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