来源：医药经济报
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食品药品监管总局公告2016年第106号），食品药品监管总局统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。
其中，复方磺胺甲噁唑片批文数最多，达895个；超过100个批文的品种有44个；59个品种的批文数不超过3个；阿卡波糖胶囊等23个品种仅有一个批文。
289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表
（统计时间：2016年5月31日）
序号
品种名称
药品批准文号数量
1
复方磺胺甲噁唑片
895
2
盐酸小檗碱片
773
3
诺氟沙星胶囊
690
4
甲硝唑片
614
5
红霉素肠溶片
599
6
异烟肼片
568
7
利福平胶囊
532
8
维生素B6片
479
9
维生素B2片
464
10
盐酸雷尼替丁胶囊
423
11
布洛芬片
415
12
对乙酰氨基酚片
361
13
头孢氨苄胶囊
348
14
马来酸氯苯那敏片
309
15
阿司匹林肠溶片
309
16
卡托普利片
303
17
氨茶碱片
251
18
硝苯地平片
249
19
头孢拉定胶囊
246
20
碳酸氢钠片
231
21
阿莫西林胶囊
228
22
双氯芬酸钠肠溶片
205
23
双嘧达莫片
204
24
阿司匹林片
202
25
琥乙红霉素片
201
26
枸橼酸喷托维林片
201
27
醋酸泼尼松片
195
28
盐酸乙胺丁醇片
187
29
头孢氨苄片
181
30
尼群地平片
177
31
磺胺嘧啶片
168
32
地西泮片
166
33
利福平片
152
34
盐酸氯丙嗪片
139
35
卡马西平片
133
36
醋酸地塞米松片
122
37
盐酸二甲双胍片
116
38
盐酸环丙沙星片
108
39
盐酸异丙嗪片
107
40
盐酸普罗帕酮片
103
41
舒必利片
102
42
阿苯达唑片
102
43
苯妥英钠片
101
44
复方氢氧化铝片
101
45
头孢氨苄颗粒
100
46
葡萄糖酸钙片
99
47
盐酸克林霉素胶囊
98
48
盐酸多西环素片
98
49
甲氧氯普胺片
94
50
氢氯噻嗪片
90
51
阿替洛尔片
87
52
酚酞片
79
53
盐酸雷尼替丁片
76
54
联苯双酯片
75
55
盐酸普萘洛尔片
75
56
格列本脲片
74
57
氯氮平片
74
58
奥美拉唑肠溶胶囊
74
59
硫酸阿托品片
72
60
呋喃妥因肠溶片
70
61
吡嗪酰胺片
68
62
克拉霉素胶囊
68
63
硝酸异山梨酯片
66
64
苯巴比妥片
65
65
阿莫西林颗粒
65
66
尼莫地平片
64
67
艾司唑仑片
63
68
复方利血平片
63
69
盐酸左氧氟沙星片
62
70
阿普唑仑片
55
71
格列吡嗪片
55
72
诺氟沙星片
54
73
盐酸苯海拉明片
54
74
消旋山莨菪碱片
54
75
呋塞米片
50
76
盐酸乙胺丁醇胶囊
50
77
阿奇霉素片
50
78
枸橼酸铋钾颗粒
49
79
盐酸氟桂利嗪胶囊
49
80
盐酸金刚烷胺片
43
81
奋乃静片
43
82
氟康唑胶囊
43
83
盐酸环丙沙星胶囊
43
84
盐酸溴己新片
42
85
盐酸维拉帕米片
42
86
阿奇霉素胶囊
41
87
氢化可的松片
40
88
布洛芬胶囊
39
89
辛伐他汀片
39
90
茶碱缓释片
38
91
阿苯达唑胶囊
36
92
熊去氧胆酸片
36
93
盐酸美西律片
36
94
螺内酯片
35
95
制霉素片
35
96
氯雷他定片
35
97
盐酸地芬尼多片
35
98
复方甘草片
35
99
克拉霉素片
35
100
利巴韦林片
34
101
口服补液盐散(Ⅰ)
34
102
叶酸片
33
103
醋酸甲萘氢醌片
32
104
法莫替丁片
32
105
磷酸氯喹片
30
106
胶体果胶铋胶囊
29
107
复方地芬诺酯片
29
108
吲达帕胺片
29
109
替硝唑片
28
110
盐酸哌唑嗪片
28
111
盐酸左氧氟沙星胶囊
28
112
乳酶生片
26
113
盐酸胺碘酮片
26
114
丙硫氧嘧啶片
26
115
盐酸地尔硫䓬片
24
116
盐酸赛庚啶片
23
117
阿莫西林克拉维酸钾片
23
118
甲状腺片
23
119
阿昔洛韦片
22
120
己烯雌酚片
20
121
格列美脲片
20
122
环孢素软胶囊
20
123
阿奇霉素颗粒
19
124
甲硝唑胶囊
19
125
口服补液盐散(Ⅱ)
19
126
苯磺酸氨氯地平片
19
143
马来酸依那普利片
18
127
对氨基水杨酸钠肠溶片
17
128
枸橼酸铋钾胶囊
17
129
氨苯蝶啶片
17
130
阿莫西林片
16
131
布洛芬缓释胶囊
16
132
醋酸甲羟孕酮片
16
133
氯硝西泮片
16
134
吡喹酮片
15
135
别嘌醇片
15
136
红霉素肠溶胶囊
15
137
酒石酸美托洛尔片
15
138
克拉霉素颗粒
15
139
盐酸多塞平片
15
140
秋水仙碱片
15
141
氟康唑片
14
142
格列吡嗪胶囊
14
144
硫酸亚铁片
14
145
甲巯咪唑片
14
146
枸橼酸他莫昔芬片
13
147
硝酸甘油片
13
148
盐酸苯海索片
13
149
碳酸锂片
13
150
氯雷他定胶囊
13
151
头孢呋辛酯片
13
152
盐酸特拉唑嗪片
13
153
吡嗪酰胺胶囊
12
154
丙戊酸钠片
12
155
米非司酮片
12
156
尼莫地平胶囊
12
157
盐酸氯米帕明片
12
158
乙酰唑胺片
12
159
甲睾酮片
12
160
维生素D2软胶囊
12
161
地高辛片
11
162
氟哌啶醇片
11
163
阿法骨化醇软胶囊
11
164
替加氟片
10
165
联苯双酯滴丸
10
166
五氟利多片
10
167
盐酸氟桂利嗪片
10
168
盐酸倍他司汀片
10
169
地红霉素肠溶片
10
170
奥美拉唑肠溶片
9
171
利培酮片
9
172
柳氮磺吡啶肠溶片
9
173
蒙脱石散
9
174
盐酸氨溴索片
9
175
乳酸左氧氟沙星片
9
176
腺苷钴胺片
8
177
阿昔洛韦胶囊
8
178
氨茶碱缓释片
8
179
司莫司汀胶囊
8
180
替加氟胶囊
8
181
缬沙坦胶囊
8
182
盐酸二甲双胍肠溶片
8
183
多潘立酮片
8
184
齐多夫定胶囊
8
185
佐匹克隆片
8
186
富马酸喹硫平片
8
187
硫酸吗啡缓释片
8
188
氨苯砜片
7
189
地红霉素肠溶胶囊
7
190
地塞米松片
7
191
多巴丝肼胶囊
7
192
氯化钾缓释片
7
193
尼尔雌醇片
7
194
巯嘌呤片
7
195
盐酸昂丹司琼片
7
196
乙胺嘧啶片
7
197
奈韦拉平片
7
198
劳拉西泮片
7
203
华法林钠片
7
199
阿立哌唑片
6
200
布洛芬颗粒
6
201
富马酸比索洛尔胶囊
6
202
枸橼酸铋钾片
6
204
马来酸氨氯地平片
6
205
齐多夫定片
6
206
双氯芬酸钠缓释胶囊
6
207
盐酸吗啡片
6
208
法莫替丁胶囊
6
209
吲达帕胺缓释片
6
210
硫唑嘌呤片
6
211
硫酸氢氯吡格雷片
6
212
磷酸伯氨喹片
5
213
磷酸可待因片
5
214
羟基脲片
5
215
石杉碱甲片
5
216
头孢呋辛酯胶囊
5
217
白消安片
5
218
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
4
219
布洛芬缓释片
4
220
硫酸亚铁缓释片
4
221
氯化钾颗粒
4
222
鞣酸小檗碱片
4
223
司他夫定胶囊
4
224
替硝唑胶囊
4
225
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
4
226
聚乙二醇4000散
4
227
双氯芬酸钠缓释片
4
228
盐酸坦洛新（坦索罗辛）缓释胶囊
4
229
阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)
4
230
左甲状腺素钠片
4
231
奥美拉唑钠肠溶片
3
232
苯唑西林钠胶囊
3
233
琥乙红霉素胶囊
3
234
甲氨蝶呤片
3
235
磷霉素氨丁三醇散
3
236
硫酸吗啡片
3
237
头孢拉定片
3
238
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
3
239
盐酸阿米替林片
3
240
盐酸氨溴索分散片
3
241
盐酸布桂嗪片
3
242
盐酸吗啡缓释片
3
243
盐酸帕罗西汀片
3
244
阿卡波糖片
3
245
复方左炔诺孕酮片
3
246
米索前列醇片
3
247
醋酸去氨加压素片
3
248
依非韦伦片
3
249
石杉碱甲胶囊
2
250
阿法骨化醇胶囊
2
251
阿法骨化醇片
2
252
阿立哌唑口腔崩解片
2
253
苯唑西林钠片
2
254
复方炔诺酮片
2
255
富马酸比索洛尔片
2
256
利巴韦林胶囊
2
257
麦角胺咖啡因片
2
258
氢溴酸山莨菪碱片
2
259
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)
2
260
双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)
2
261
维A酸片
2
262
溴吡斯的明片
2
263
盐酸氨溴索胶囊
2
264
盐酸二甲双胍胶囊
2
265
对乙酰氨基酚颗粒
2
266
拉米夫定片
2
267
阿卡波糖胶囊
1
268
阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)
1
269
阿奇霉素颗粒(Ⅱ)
1
270
醋酸甲地孕酮片
1
271
醋酸甲羟孕酮胶囊
1
272
醋酸氢化可的松片
1
273
多巴丝肼片
1
274
复方醋酸甲地孕酮片
1
275
复方利血平氨苯蝶啶片
1
276
复方磷酸萘酚喹片
1
277
琥珀酸亚铁片
1
278
环孢素胶囊
1
279
环磷酰胺片
1
280
马来酸多潘立酮片
1
281
炔雌醇片
1
282
乳糖酸克拉霉素片
1
283
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)
1
284
双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)
1
285
硝苯地平缓释片
1
286
盐酸克林霉素片
1
287
盐酸氯雷他定胶囊
1
288
盐酸氯雷他定片
1
289
左氧氟沙星片
1
总计
289
17740
■来源/CFDA官网
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