来源:药店经理人整理
马上进入8月,持续4、5个月的医药流通行业大整治已经进入了白热化阶段。大部分省份的异地交叉检查和飞行检查会一直持续到8月末,但也有部分省份已经进入了督查检查的阶段。
什么是督查检查?
近日,济南市药监局印发了《济南市药品经营使用日常监督管理办法(试行)》,其中提到:日常监督检查主要内容是药品经营企业、使用单位执行有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》《山东省药品使用质量管理规范》实施情况等。
并规定,有下列情形之一的,应列为日常监督检查的重点单位:
(一)经营、使用特殊药品、生物制品的;
(二)新开办药品经营企业营业时间在一年以内的;
(三)被举报投诉的;
(四)未通过药品经营质量管理规范现场检查,或《药品经营质量管理规范认证证书》过期的;
(五)基本药物配送企业;
(六)其他需要进行重点监督检查的。
监督检查程序
(一)向被检查单位的有关人员出示行政执法证件,并告知检查的目的、范围、日程安排,落实配合检查人员;
(二)实施现场监督检查,如实记录现场检查情况,必要时取证;
(三)汇总检查情况,检查组制作《监督检查记录》,做出明确的检查结论;
(四)检查组向被检查单位通报检查结论,双方无异议的,检查人员、被检查单位负责人在相关的检查记录及行政执法文书上签字确认。被检查单位对检查结论若有异议的,有权进行陈述和申辩,对合理的意见,检查组应予以采纳。被检查单位拒绝签字的,检查人员可在记录中注明情况;
(五)检查完成后3个工作日内将检查报告等报派出单位。
8月各省检查形式、重点
省份
时间
检查方式
检查重点单位
广东
8月
飞行检查
延伸检查
异地协查
交叉检查
由省局向社会公开企业名单,列为重点检查对象。
河北
8月
异地交叉检查
到期未报告的,向社会公开企业名单,列为重点检查对象。
安徽
8月
督查检查
飞行检查
1, 上年度飞行检查中存在问题较多的企业或单位;
2, 药品监督抽验不合格的企业或单位;通过GSP认证药品经营企业;
3, 被投诉举报的企业或单位;被行政处罚的医疗机构;
4, 乡镇卫生院、街道卫生服务中心、村卫生室、民营医院、个体诊所。
湖北
8.01-8.15
异地交叉检查
1, 拒不提交自查与整改报告的企业;
2, 日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业。
8.16-8.31
飞行检查
湖南
8月
随机抽查
1, 经营规模与实际销售额存在明显差异的企业;
2, 医疗机构临床使用量较大的单一品种的供货企业;
3, 个别药品购销价格明显不符合市场行情的企业;
4, 频繁变更行政许可事项的企业
5, 经营含特殊药品复方制剂等国家专管药品的企业;
6, 有冷链药品经营范围的企业;
7, 以及农村城乡结合部、医院周边的零售药店等。
河南
8月
开展督查
覆盖全部药品经营企业
吉林
8.01-8.08
督查总结
对辖区内药品经营企业开展检查,检查覆盖面要达到100%。
福建
8月
检查整治飞行检查总结督查
1, 检查整治环节批发(连锁)企业检查要做到全覆盖。
2, 对检查整治环节中中发现严重或屡次违反GSP的药品经营企业进行飞行检查。
江西
8月
监督检查
结合企业的自查和整改情况,有针对性、有重点地实施监督检查。
陕西
8月
异地交叉检查
飞行检查专项督办
1, 日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业。
2, 查处力度不够、未及时发现问题的地市将作为重点飞检区域,加大检查频次和家数。
内蒙古
8月
专项整治
药品批发和连锁企业
黑龙江
8月
飞行检查
1, 到期未报告的企业;
2, 拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位,且继续从事违法经营活动的企业。
江苏
8月
飞行检查
存在投诉举报、严重失信、质量风险管理隐患较大的药品经营企业
山西
8月
集中整治
局部抽查
1, 对企业自查情况进行抽查,每个市抽查2-3家企业;,
2, 发现问题多的企业和此次自查发现问题少、整改措施不力的企业,检查比例不少于30%。
广西
8月
监督检查
对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位的企业加大检查力度。
甘肃
8月
飞行检查跟踪检查
把日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发且自查发现问题少、整改措施不力的批发企业作为重点检查对象。
青海
8月
异地交叉检查
日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业。
浙江
8月
异地交叉检查
日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业。
四川
8月
飞行检查
药品批发和连锁企业
辽宁
8月
异地交叉检查
日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业。
山东
8月
日常监管投诉举报飞行检查
日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业。
贵州
8月
异地交叉检查
市局抽查省局核查
药品批发和连锁企业、乡镇卫生院、村卫生室
云南
8月
异地交叉检查
到期未报告的,由省局向社会公开企业名单,列为重点检查对象
西藏
8月
异地交叉检查
日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多的或者对自查发现问题少、整改措施不力的企业,要作为重点检查对象。
宁夏
8月
异地交叉检查
到期未报告的,由监管部门统一向社会公开企业名单,列为重点检查对象。
新疆
8月
异地交叉检查
到期未报告的,由监管部门统一向社会公开企业名单,列为重点检查对象。
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