CFDA将组建药品审评中心上海分中心

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10月12日,上海市市长杨雄在市政府常务会议上宣布,将“组建国家食药监总局药品审评中心上海分中心”。此举被视作当地推进药品审评审批制度改革的“三大创新”举措之一,无形中使早前业界流言终成现实。


早在2015年5月,上海就在《关于加快建设具有全球影响力的科技创新中心的意见》放出消息,将“主动探索药品审评、审批管理制度改革,争取设立国家食品药品监管总局药品审评中心上海分中心”。如今,“分中心”设立相关文件发布将近。

业界反馈称消息令人振奋,设立审评分中心不啻为分流审评压力、解决审评积压的有力之举。据业内人士透露,除上海外,广东、江苏、天津等地也在积极争取设立审评分中心。值得一提的是,据南方日报曾报道,广东省食药监局长段宇飞曾在3月下旬调研食药监管工作时透露,“国家药物评审华南分中心”有望落户广州国际生物岛。不过,CFDA官网并未对上述各地或宣布或尝试设立审评分中心的消息做出回应。据RDPAC执行总裁卓永清透露,此次上海宣布设立审评分中心的细节也尚在讨论中,“具体决策需要等国务院最终确定”。