黑名单！6家药企被评为严重失信

昨日（8月22日），广东省药监局发布2016年第18号撤销GSP认证证书公告，撤销汕尾市城区广济药业有限公司、汕头市恒德医药公司、龙川县药材公司、兴宁市长城医药有限公司、广东凌瑞药业有限公司、佛山市三水区药材有限公司6家药企的GSP证书，并评定其信用等级为“严重失信”。

许可证号：粤AA6601154

证书编号：A-GD-14-0859

法定代表人/企业负责人：黄晓锋

质量负责人：王永东

注册地址：汕尾市区文明中路27号第七层

撤销日期：2016年8月22日

信用评定等级（自撤证之日起生效）：严重失信

违法事实：

1．企业未依法经营，存在虚假欺骗行为；

2．质量负责人未能独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权；

3．企业三楼阴凉库温度管理不符合《中华人民共和国药典》规定的要求；

4．企业计算机系统的药品购销记录不完整；

5．企业未能保障购进部分药品的合法性；

6．企业采购部分药品未建立真实完整的采购记录；

7．企业未按规定及时上传药品购进数据到省局监管平台；

8．企业存在向个人销售药品行为；

9．企业销售药品未按要求开具销售发票。

许可证号：粤AA7540670

证书编号：A-GD-14-0743

法定代表人/企业负责人：林镇佳

质量负责人：孙镇鹏

注册地址：汕头市濠江区达濠红桥路113号101室

撤销日期：2016年8月22日

信用评定等级（自撤证之日起生效）：严重失信

违法事实：

1．公司注册地址未安装药品经营质量管理计算机系统；

2．企业质量负责人、质量管理部门负责人等质量管理岗位人员已离职；

3．企业无法提供药品购进记录；

4．企业无法提供药品销售记录。

许可证号：粤AA7620476

证书编号：A-GD-14-0736

法定代表人/企业负责人：邹佛送

质量负责人：谢木发

注册地址：龙川县老隆镇人民路100号4层

撤销日期：2016年8月22日

信用评定等级（自撤证之日起生效）：严重失信

违法事实：

1．企业质管部负责人不在岗，也无法提供工资发放证明、社保证明；

2．企业计算机系统未能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享；

3．企业采购的大量药品无法提供首营品种的审核记录；

4．企业未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台；

5．企业销售部分药品未开具发票；

6．企业销售国家有专门管理要求的药品未严格按照国家有关规定执行。

许可证号：粤AA7531315

证书编号：A-GD-14-1203

法定代表人/企业负责人：陈建标

质量负责人：李颂宏

注册地址：兴宁市兴城镇侨港街81—83号二楼201、202、203—1室

撤销日期：2016年8月22日

信用评定等级（自撤证之日起生效）：严重失信

违法事实：

1．企业的质管部门未能有效开展质量管理工作；

2．企业的质管部负责人不在岗，也无法提供工资发放证明、社保证明；

3．企业计算机系统未能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享；

4．企业未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台；

5．药品养护员未根据在库药品的储存条件对库房温湿度进行有效监测和调控。

许可证号：粤AA6630081

证书编号：A-GD-13-0091

法定代表人/企业负责人：洪浩佳

质量负责人：苏桂媛

注册地址：梅州市城西职业技术学校内勤工楼三楼自编3号

撤销日期：2016年8月22日

信用评定等级（自撤证之日起生效）：严重失信

违法事实：

1．企业的质管部负责人不在岗，也无法提供工资发放证明、社保证明；

2．企业未定期审核修订质量管理文件制度；

3．企业的计算机系统未能对部分药品的购进、验收、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理；

4. 企业采购部分药品未能提供首营审核记录；

5．企业未建立真实完整的药品采购记录；

6．企业采购部分药品无法提供验收入库记录；

7．企业未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台；

8．企业销售部分药品未能建立销售记录。

许可证号：粤AA7570920

证书编号：A-GD-14-0001

法定代表人/企业负责人：郭良娣

质量负责人：陈喜惠

注册地址：佛山市三水区西南街道人民二路48号（首层）

撤销日期：2016年8月22日

信用评定等级（自撤证之日起生效）：严重失信

违法事实：

1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动；

2. 企业未对药品供货单位的质量管理体系进行评价；

3. 企业2016年报损的不合格药品没有处理过的手续和记录。

本文来源于宁夏日报

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