关于”胸腺肽事件”以及GMP声明

来源: 大得利医药/lzddl1998

    声明:在”胸腺肽事件”处理中,仅没收了注射用胸腺肽GMP,不影响其他产品。公司针对本次不良事件造成的影响,向广大客户及用户表示真挚的歉意。

    【公司48日讯】41日国家食品药品监督管理局(SFDA)网站通告了我公司生产的注射用胸腺肽存在质量缺陷等问题,要求进行整改,重新生产时由省局复核通过后报总局核准后方可生产,同时对已经生产并投放市场的产品进行召回。对此,公司领导高度重视,严格按照省局和国家局的要求对已经生产并投放市场的产品进行召回,并于45日在酒泉市食品药品监督管理局网站上发布公告。

         47日,由公司董事长何子清先生再次召开公司经营专题会,公司负责生产的总经理、各部门经理、生产系统班组长以上人员参加。本次会议首先由生产企业总经理宋秉生做整个事件发生发展及处理经过的汇报。

     董事长指出,本次事件暴露了我们企业存在的一些问题:

     一、管理上放松警惕,对已经停止生产的产品重视不够。尽管产品在201410月就已经停止生产。

     二、行动上还不够迅速,尽管第一时间发出已经投放市场的产品的召回通告,但产品最终回到公司却延缓了时间。

     三、决不能存在侥幸心理,虽然本次事件并未造成患者用药的风险事故,但决不能有丝毫侥幸心理。

     会议要求:各级管理人员,严格质量管理、严格目标责任制,坚守“一支药,两条命”的理念,药品一头连着患者的生命,一头连着企业的生命。

会议还听取了目前公司产品的生产经营状况。目前所有在产品种的生产与销售一切正常。