槐杞黄颗粒辅助治疗儿童哮喘的随机对照多中心临床研究

来源: 盖天力药业/GAITIANLI-1


目的   比较全球哮喘防治创议(The  Global  Initiative  for  Asthma,GINA)方案与GINA方案联合口服槐杞黄颗粒治疗哮喘患儿的临床疗效和安全性。

方法   采用随机、多中心平行对照临床试验方法。共收集1128例哮喘患儿,随机分为两组。观察组患儿采用GINA方案联合口服槐杞黄颗粒治疗,GINA方案治疗组患儿按GINA方案治疗。分别于用药后的第1个月、3个月、6个月进行临床评价及C-ACT评分。临床评价指标为上呼吸道感染次数、支气管炎和肺炎发生次数、喘息发作次数、应用急救药次数、因喘息住院次数。比较两组的药物不良反应发生情况。

结果    用药后的第1个月、3个月、6个月,观察组较GINA方案治疗组上呼吸道感染发生次数、支气管炎和肺炎发生次数寄喘息发作次数均明显减少(P<0.05),C-ACT评分均明显升高(P<0.05)。与药物相关的不良发应16例(轻度腹泻),其中观察组7例(1.15%), GINA方案治疗组9例(1.73%),组间差异无统计学意义(P>0.05)。

结论    GINA方案联合口服槐杞黄颗粒治疗哮喘患儿,能明显减少其呼吸道感染及喘息发作的次数,可显著改善临床疗效,更好地达到哮喘控制的目标,且安全性好。


作者单位:中国医科大学附属盛京医院小儿呼吸内科(李想 、尚云晓、蔡栩栩、韩晓华);吉林大学附属第一医院小儿呼吸一科(成焕吉、鲁继荣、乔红梅);内蒙古医学院附属医院儿科(任少敏);大连市儿童医院呼吸科(黄燕);哈尔滨一科大学附属第一医院儿内科(戴吉成);哈尔滨一科大学附属第二医院儿内科(曲书强);长春市儿童医院呼吸科(郑广力);包头市第四医院小儿内科(贾春梅);山西省儿童医院呼吸内科(韩志英);山西医科大学附属第一医院儿内科(阴怀清)  刊于国际儿科学杂志2016年2月第43卷第2期