省市药监部门领导来公司调研仿制药一致性评价

来源: 华海药业/huahaipharm

8月12日,台州市市场监督管理局副局长叶兴福、浙江省食品药品检验研究院副院长王知坚、浙江省药品审评中心副主任郑国钢、浙江省食品药品检验研究院化学药品检验所所长陈悦一行来公司调研仿制药一致性评价工作,公司副总经理李敏胡江滨,总经理助理林丽红,制剂研究院副院长王志云等领导陪同调研。

首先,胡江滨代表公司对各位领导、专家的到来表示热烈欢迎,他讲到,非常感谢各位专家对华海进行辅导和交流,推动华海在政策解读和仿制药一致性评价方面的工作进展。

随后,制剂研究院注册总监吴耿对公司正在开展的一致性评价的具体工作进行了汇报,他介绍了仿制药质量一致性评价工作计划、进度,提出目前遇到的问题、困难。

听取汇报后,双方就中美在药品研发中的药学研究差异进行了交流,专家结合自身经验为华海在药品研发过程中遇到的问题提出了解决方案和建议。

会后,叶兴福表示一致性评价是药品审评审批制度改革的一项重要内容,也是推进医药产业供给侧结构性改革的重大举措,一致性评价工作对华海既是挑战也是机遇,他希望华海充分发挥主体作用,利用一致性评价助推医药行业新发展。


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