两药企被收GMP
昨日（6月29日），赛升药业披露公告，其于2016年 6月27日收到控股子公司北京赛而生物药业有限公司的报告，该公司收到北京市食药监局的通知，要求收回北京赛而生物药业的GMP证书。
根据公告内容，6月24日至26日，国家食药监总局和北京食药监局联合对赛而生物进行飞行检查，检查中发现赛而生物严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，北京药监局依法收回其《药品GMP证书》（编号：BJ20150181），并限赛而生物3个月内完成整改上报大兴区药监局。
收回证书期间，赛而生物应暂停生产、销售，立即进行全面整改，6月28日将《药品GMP证书》交回北京市药监局。
赛升药业表示，目前已按照北京市药监局通知的要求，停止药品的生产和销售，并将认真分析在生产管理和质量管理中的不足及相关问题，尽快完成整改工作并上报大兴区药监局。
此外，6月28日，广西省食药监局发布《广西收回药品GMP证书公告（2016年第6号）》，收回桂林安和药业有限公司的药品GMP证书。
根据公告，桂林安和药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，被依法收回其《药品GMP证书》。
4药商被收GSP，立即停业！
近日，福建省厦门市食药监局连发4条飞行检查结果公告，厦门鑫莲福药业有限公司、厦门市集美区诊康堂药店、厦门市恒德堂药业有限公司、厦门市彤勋药业有限公司4家药企被收回GSP证，并立即停止经营药品。
1、厦门鑫莲福药业有限公司
现场检查时间：
2016年6月14日
不合格项目情况：
严重缺陷4项，主要缺陷20项，一般缺陷10项
检查结论：
不符合GSP
检查发现的主要问题：
1、超经营范围销售冷藏药品；药品经营无相关记录或记录不真实、不完整、不准确、不可追溯，未诚实守信；
2、上次认证发现的缺陷未整改到位；
3、2016年6月1日采购的一笔药品税票和清单金额不一致；
4、部分首营企业资质、首营品种采购未审核；
5、质管人员未指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节质管工作，计算机系统未见药品采购、验收、养护、销售记录，采购药品未验收即上架销售；
6、执业药师挂名、不在岗，未履行处方审核职责；
7、未根据药品经营实际开展继续培训，员工未按GSP要求经营药品；
8、随意修改计算机系统记录时间；
9、处方药与非处方药未分区陈列；
10、部分药品与非药品混放；
11、未按照包装标示的温度要求陈列药品，阴凉区温度不符合要求；
12、销售药品无法提供销售凭证；
13、拆零药品未专区存放、未见拆零销售记录。
2、厦门市集美区诊康堂药店
现场检查时间：
2016年6月14日
不合格项目情况：
严重缺陷2项，主要缺陷7项，一般缺陷4项
检查结论：
不符合GSP
检查发现的主要问题：
1、药品经营无相关记录或记录不完整、不可追溯，未诚实守信；
2、上次认证发现的缺陷未整改到位；
3、部分首营企业资质采购未审核；
4、未根据药品经营实际开展继续培训，未能采取有效措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。
3、厦门市恒德堂药业有限公司
现场检查时间：
2016年6月14日
不合格项目情况：
严重缺陷2项，主要缺陷13项，一般缺陷8项
检查结论：
不符合GSP
检查发现的主要问题：
1、药品经营无相关记录、不完整、不准确、不可追溯，未诚实守信；
2、上次认证发现的缺陷未整改到位或未整改；
3、部分首营企业资质、首营品种采购未审核；
4、质管人员未指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节质管工作，计算5、机系统未见药品采购、验收、处方药销售记录，验收员未开展验收工作；
6、未根据药品经营实际开展继续培训，员工未按GSP要求经营药品；
7、企业阴凉区温度不符合要求。
4、厦门市彤勋药业有限公司
现场检查时间：
2016年6月14日
不合格项目情况：
严重缺陷3项，主要缺陷6项，一般缺陷5项
检查结论：
不符合GSP
检查发现的主要问题：
1、该企业经营其它企业（已注销，现无证）购进的药品；
2、药品经营无相关记录或记录不真实、不完整、不准确、不可追溯，未诚实守信；
3、上次认证发现的缺陷未整改到位或未整改；
4、执业药师不在岗，未履行处方审核职责；
5、未严格执行国家有关规定销售国家有专门管理要求的药品。