【关注】阿斯利康、诺华、百时美施贵宝都有大事发生！

阿斯利康因其中国与俄罗斯子公司涉嫌行贿问题被罚550万美元，诺华、百时美施贵宝则因部门调整开始裁员。

8月31日，美国证监会（SEC）宣布，制药巨头阿斯利康同意支付550万美元，以了结针对其中国与俄罗斯子公司涉嫌行贿问题进行的调查。

SEC表示，阿斯利康在这两个国家的员工向包括医生在内的国有医疗机构工作人员行贿，违反了美国《反海外腐败法》，这些行为最早可追溯到2005年。该公司至少到2010年仍未在这两个国家建立内部会计控制制度，并将所有行贿款项作为营业费用入账。

阿斯利康在和解协议中既未承认也未否认SEC的行贿指控。该公司同意支付的550万美元中，有432.5万美元是没收非法所得，82.2万美元是应付利息，37.5万美元是罚款。SEC表示，由于阿斯利康积极配合调查，因此对其予以从轻处罚。

跨国企业近年来在中国“屡碰红线”。此次被举报的阿斯利康“涉案”已不是第一次。

2006年就有媒体报道，该公司前员工爆料，公司一直委托独立调查公司开展市场调研项目，其项目的内容是发放调查问卷由医生填写，内容包括调查患者服药记录、疗效、满意度等内容，每调查1名患者医生可以获得一定费用。他提供的资料显示，2004年阿斯利康的两种拳头肿瘤药“瑞宁得”和“诺雷德”支付给医生市场调研费用高达200万元。此外，该公司还多次邀请处方量大的医生到国外“研讨”，目的地包括塞班、南非等。其他制药企业在这方面的报道也屡见报端。

8月31日，诺华对外界报道予以确认，称确实在对公司的细胞与基因疗法部门（Cell & Gene Therapies Unit ）进行调整。该部门共有400名员工，大约280人会被整合进诺华的肿瘤业务部门，另外120人将被裁员。

诺华认为没必要继续维持一个分工如此精细的部门的运营，此次调整主要是把细胞与基因疗法部门的研发工作同公司整体的研发活动进行大的整合。尽管按照制药业务单元此前的架构，细胞与基因疗法部门作为独立的部门运作地很好，但整合以后，我们可以把CAR-T疗法作为公司肿瘤免疫业务专注的一个方向更有效地向前推进。

细胞与及基因疗法开发部门是诺华使用2000万美元种子投资筹建的，聘用了大约100名细胞疗法方面的专家。2012年8月，该部门与宾夕法尼亚大学达成了合作开发CAR-T疗法的协议。

诺华发言人Eric Althoff称此次调整并不影响与宾夕法尼亚在开发CAR-T疗法上的合作，也不影响在2017年初提交CAR-T疗法CTL019用于治疗复发或难治性儿科急性淋巴细胞白血病的上市申请。CTL019依然有望在明年上市。

根据ASCO2015大会上公布的数据，CTL019治疗复发及难治性儿童及成人ALL的完全缓解率达到93%（55/59），1年生存率为79%，1年无复发生存率为55%。

在近三年的肿瘤免疫治疗风潮中，CAR-T疗法于PD-1/PD-L1单抗原本是两个并驾齐驱的开发方向，在PD-1领域毫无建树的诺华是CAR-T领域的积极参与者，开发进度也最快。

但整个CAR-1疗法的进展相比星光耀眼的PD-1单抗已很滞后，一方面是PD-1单抗药物上市大卖而且与各种药物的组合开发遍地开花，一方面是大家对CAR-T疗法的期望值相对降低，特别是JUNO的CAR-T疗法JCAR015先因为临床死亡病例被FDA暂时叫停临床，恢复后却又传出隐瞒死亡病例的丑闻。

外部投资人担忧的是，诺华此次部门调整是否意味着CAR-T疗法已经不再是其未来的开发重心或者不再是诺华的竞争优势。但至少，诺华的裁员为Kite、JUNO提供了扩充人员的机会。

在8月30日的施贵宝心血管事业部年中POA上，公司宣布和所有正式员工及合同工解除劳动合同，包括销售、市场、流程优化、商务优化及医学团队，涉及人员大概200多人，9月9日前签署协商解除协议的员工，将按照N+3给予补偿。

据了解，施贵宝此次额外给予了两个月的缓冲时间，以便让员工寻找下一份工作，最迟10月底办完最后离职流程，9、10月份工资照发，如果按这么计算，实际补偿是N+5。

8月10日，心血管事业部副总裁胡文菁（Anne Hu）离任后，17日公司通知年中POA由9月4日提前至8月30日，地点也由三亚更改为苏州和北京。然后在今天的年中POA上，宣布了这个消息。

目前施贵宝心血管事业部三个产品的状况如下：

本文来源于一财网、医药魔方数据、医药代表微信（MRCLUB）

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