CFDA 8月31日发布一则修订茵栀黄注射液说明书的公告，引得无数家长极度恐慌，主要原因就在于茵栀黄几乎是各大小医院必开、新生儿家长人手一份的褪黄疸用药。
CFDA此次对茵栀黄注射液说明书的修订，一是强调新增“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，……”的警示语，二是强调禁忌项下应包括“新生儿、婴幼儿禁用”的内容，一下子让不明真相的宝爸宝妈们认为给自己孩子吃了不该吃的毒药。
对于CFAD公告修订茵栀黄注射液一事，有至少以下几项需要说明。
首先，CFDA此次只针对药品不良反应报告较多见的注射液进行说明书修订，不涉及婴幼儿、新生儿常用的颗粒剂、口服溶液等口服剂型。以“茵栀黄+不良反应”在某大型学术网站进行检索，所检得24条相关文献中有22条指向“茵栀黄注射液”，另外2条则是探讨蓝光联合茵栀黄颗粒治疗新生儿黄疸的临床效果，结论是与单用蓝光相比，联用无明显不良反应。
茵栀黄注射液不良反应多见主要有以下原因：
茵栀黄注射液由茵陈、栀子、黄芩、金银花四味药组成，其提取后成分中可能含蛋白质、多肽等大分子物质，直接静脉注射产生致敏反应。
茵栀黄注射液作为中药复方制剂，成分复杂，受工艺所限，制剂中可能会存在微量杂质，直接注射后，杂质可能以半抗原的形式与体内蛋白结合从而导致不良反应。
茵栀黄注射液与其他药物配伍应用可导致不溶性微粒增加。
不合理的用药量和滴注速度。
婴幼儿由于血浆蛋白水平较成人低、血浆蛋白结合能力低下,、血脑屏障发育不全等原因比成人对药物更加敏感。因此新生儿、婴幼儿应禁用茵栀黄注射液。
其次，茵栀黄注射液“新生儿、婴幼儿禁用”并非新增的禁忌项，也基本不用于新生儿、婴幼儿。之前已有厂家在说明书中已明确标示““新生儿、婴幼儿禁用””（如下图所示），但也确实有厂家的禁忌项标示极度不负责任，仅用“尚不明确”代替，CFDA此次强调禁忌项应包括“新生儿、婴幼儿禁用””，是对各厂家茵栀黄注射液说明书的统一规范要求，保障民众用药安全。
最后，新生儿黄疸一般都属于“出生后体内红细胞破坏过多，胆红素排泄能力较弱易堆积”的正常生理过程，7~14天可自行褪去，通常无须处理。也可以用多喝水促进排泄，多晒太阳（应防止阳光灼伤）的辅助方法帮助褪黄。只有可能导致胆红素脑病的病理性黄疸才需要药物辅助治疗，严重者还要进行蓝光照射。因此，给小宝宝服用过或正在服用茵栀黄颗粒、口服溶液额的家长先不要莫名恐慌，可以就此问题咨询儿科医生并根据自己孩子的具体情况做出决定。