导读
几月前,Investor Place的作者James Brumley列出一份清单——2016年第三季度10大可能爆发的公司,其中依靠大麻提取物成功抢滩市场的药企就有2家,一家是Insys制药公司,一家就是今天我们要聊的GW制药。
前者的Syndros是FDA批准的首个口服的四氢大麻醇,后者在FDA先后授予其领军药Epidiolex治疗儿童Lennox-Gastaut综合征和罕见病Dravet综合征的孤儿药资格之后股价大涨。
▲GW制药
图片来源:gwpharm
据报道,随着大麻素治疗组合潜力的不断增长,GW制药的吸引力的持续增加,目前正着手准备自己被收购的应对方案。
据路透社报道,这家英国的生物技术企业已召集投行摩根士丹利帮助其应对收购者。此时,收购者身份仍然不明,但是可能包括GW公司的基于大麻的治疗多发性硬化症喷雾Sativex的经销合作伙伴。
援引知情人士,同时路透社也报道,公司目前对讨论出售不感兴趣,因此交易是否真的会发生依旧不确定。
▲此前Epidiolex三期临床成功,使公司股价从$38一度飙到$91,让不少投资者乐开了花。(图文无关)
图片来源:pharmatimes
因为新颖的基于大麻的癫痫病疗法,对GW制药感兴趣的人越来越多。其主打药物Epidiolex,近期在许多后期临床试验中取得成功。这些临床试验的患者的罕见症状包括Dravet综合症,Lennox-Gastaut综合症患者和结节性硬化症。Epidiolex的目标是明年上半年在美国上市。
摩根士丹利分析师Andrew S Berens说,如果所有的目标适应症都被批准,他预计该药物的销售峰值约为18亿英镑。
GW公司的大麻二酚(cannabidiol)在精神分裂症治疗方面也很有希望。在一个包含有88个患者(这88例患者对一线治疗抗精神病药未能充分响应)的安慰剂对照的探索性IIa期临床试验中,一系列未公开的临床终点的比较显示,大麻二酚药物表现持续优于安慰剂。据该公司称,这是研发管线新的机会。
路透社指出,迄今为止,GW制药和摩根士丹利都拒绝对这些传言发表评论。
▲大麻提取物大麻二酚
图片来源:gwpharm
2014年06月 FDA授予Epidiolex治疗Dravet综合征的快速通道地位
2015年05月 Epidiolex获得FDA授予的罕见病药物资格,用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(NHIE)
2015年09月 Epidiolex在中期试验中被发现或有望治疗精神分裂症
2016年03月 Epidiolex治疗罕见病Dravet综合征三期临床成功
2016年04月 美国监管部门批准Epidiolex治疗结节性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex)的孤儿药资格
2016年06月 Epidiolex达到儿童Lennox-Gastaut综合征和罕见病Dravet综合征III期试验终点
对于GW制药依靠大麻提取物“身价大涨”
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Reference | http://www.pharmatimes.com/news/gw_prepares_for_acquisition_approaches_1125614
http://www.pharmatimes.com/news/gw_pharma_puts_epidiolex_into_phiii_for_rare_genetic_disorder_1020495
http://news.bioon.com/article/6679977.html
http://www.europeanpharmaceuticalreview.com/34942/news/industry-news/gw-announces-positive-top-line-results-for-cbd-in-schizophrenia/