景峰医药·金港榄香烯治疗原发性肝癌 临床研究启动会会讯

景峰医药·大连华立金港药业有限公司专注于抗肿瘤药物的研发、生产、销售。金港榄香烯注射液是金港药业的核心产品，自1993年上市至今，临床应用二十余年，得到广大临床医师的认可，使肿瘤患者获益。金港药业布局现在，放眼未来，坚持走专业化学术推广、学术营销路线，基于完善榄香烯注射液临床使用循证证据，研究榄香烯注射液在扩大人群使用时的有效性及安全性，金港药业于2016年发起榄香烯治疗原发性肝癌的临床研究。

在完成前期临床调研、方案探讨、撰写、修订等程序后，2016年9月9日，榄香烯治疗原发性肝癌临床研究启动会于甘肃省兰州市宁卧庄宾馆圆满召开。非常荣幸本次研究邀请到我国肝癌内科治疗首席专家中国人民解放军第八一医院秦叔逵教授作为研究负责人，参与此次临床研究参研单位主要负责人、参会专家包括：

上海东方医院李进教授、薛俊丽博士；

华中科技大学附属同济医院袁响林教授；

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院白玉贤教授、孙秀威教授；

西安交通大学第一附属医院李恩孝教授、吴胤瑛博士；

兰州大学第一医院赵达教授；

青岛大学附属医院邱文生教授、刘宁博士、赵淑芬博士；

河南省肿瘤医院刘怀民教授、李燕博士；

江西省肿瘤医院肝胆中心周存才教授、周新文教授；

新疆自治区人民医院柳江教授

同时委托北京亿佳医医药科技有限公司作为此次研究的CRO单位。

会议伊始，CRO单位总经理祁春艳女士作为主持人简短有力的开场，对各位专家在百忙中共聚兰州参加研究启动会表示感谢，金港药业营销总监刘莉敏女士向与会专家表明公司对学术营销推广的坚定信心，同时表明金港药业作为此次研究的后援方、保障方、协调方一定会全力以赴做好各方面协调工作，与参研专家共同努力，期待研究的最终结果。

学术部部长魏琳女士向在座专家汇报金港榄香烯自1993年上市发展至今的历程，曾经多次获得国家级奖项，包括2012年荣获国家科技进步二等奖、2013年荣获国家重点新产品、2014年荣获中国专利优秀奖等。同时阐述了榄香烯单体的抗肿瘤作用机制，主要为诱导肿瘤细胞凋亡、细胞周期阻滞、抑制肿瘤血管生成及细胞迁徙能力等；并介绍了金港榄香烯独有的脂质体剂型对肝脏的靶向富集作用、显著抑制肝癌HepG-2增殖等基础研究；亦对榄香烯上市至今的临床研究向与会专家报告；最后一部分介绍了金港药业启动此次榄香烯临床研究的意义及目的。

此项研究负责人秦叔逵教授首先介绍我国肝癌发病及治疗、研究现状，目前早中期HCC采用手术为主的综合治疗模式，但复发率较高；而多数晚期患者需要进行全身性系统化疗包括分子靶向治疗和含奥沙利铂的系统化疗。目前国际性EACH研究（FOLFOX4组）与Oriental（索拉非尼组）研究结果显示mOS分别为6.4m和6.5m；ORR (% )为8.2%与3.3%。并介绍榄香烯治疗原发性肝癌的基础研究及临床研究。

 第二部分内容为榄香烯注射液/口服乳联合奥沙利铂系统化疗治疗晚期肝细胞癌的有效性及安全性研究的研究方案。此项研究设计为前瞻性、随机对照、全国多中心的Ⅱ期临床研究。秦教授详细介绍研究的一线治疗方案、评价指标、二线治疗方案、评价指标、入组及排除标准等。

最后就研究方案与在座专家进行详细探讨、完善研究方案，专家们的严谨的精神令人肃然起敬。