2016年8月25日，国家食品药品监督管理总局下发批件，批准了杭州艾森医药有限公司提交的马来酸艾维替尼Ⅱ/Ⅲ期临床试验申请（批件号：2016L08001、 2016L08002 、2016L08003）。
艾维替尼是国内首个第三代EGFR抑制剂，主要针对晚期肺癌耐药患者。与第一代肺癌靶向药相比，具有疗效好、副作用低等显著优势，是目前市场急需的新一代抗肺癌新药。艾森医药计划在2017年上半年完成临床Ⅱ/Ⅲ期研究，并尽快向国家药监局申请《新药证书》和《药品批准文号》。
目前，艾森已经启动了艾维替尼Ⅱ/Ⅲ期临床试验的多项关键性研究，北京、上海、浙江、广东等约数十家三甲医院将进行此阶段研究，针对一代EGFR-TKI耐药患者，共需入组约400例以上合格受试者。
艾森将严格遵守国家规定，加快艾维替尼的临床研究和上市工作，让患者能尽早用得上国产原创的抗癌新药。
艾森医药
现在，让我们一起来了解艾维替尼
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