【江西】这家药企被撤销GSP!

来源: 医药地方台/yiyaoguanchajia


存在三大违法事实,江西省药监局撤销1家药企GSP证书。

9月12日,江西省药监局发布公告,撤销1家药企GSP证书。

公告显示,江西省瑞民医药有限责任公司严重违反《药品经营质量管理规范》,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条和《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条的规定,该局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。要求南昌市药监局协助收回该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》并上交至该局。

江西省瑞民医药有限责任公司

证书编号:A-JX15-6N

主要违法事实:

1、企业存在未依法经营药品的行为。

2、企业药品购销存记录不完整、不真实,存在虚假行为。

3、企业未按规定对药品储存进行温湿度监测。

处理措施:撤销GSP认证证书

处理时间:2016年9月12日

备注:企业未如实自查存在的严重问题

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