伽玛莱士【静注人免疫球蛋白pH4】

来源: 璟琳医药/jinglinkeji2015



【 药品名称 】通用名称:静注人免疫球蛋白 (pH4)


【 成       份 】主要组成成份: 蛋白质中 95% 以 上为免疫球蛋白。 本品来源于健康人血浆, 经低 pH 孵放和除病毒膜过滤两步灭活 / 去除病毒处理。辅料:山梨醇


【 性       状 】无色或淡黄色澄清液体,可带轻微乳光。


【  适 应  症 】1. 原发性免疫球蛋白缺乏症,如 X 联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等。 2. 继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3. 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。


【 规       格 】  2.5g ,50ml/ 瓶;


【 用法用量 】 用法:静脉滴注或以 5% 葡萄糖溶液稀释 1 ~ 2 倍作静脉滴注,开始滴注速度为 1.0ml/ 分(约 20 滴 / 分),持续 15 分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过 3.0ml/ 分(约 60 滴 / 分)。 


用量:遵医嘱。推荐剂量: 1. 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量: 400mg/kg 体重;维持剂量: 200 ~ 400mg/kg 体重,给药间隔时间视病人血清 IgG 水平和病情而定,一般每月一次。 2. 原发性血小板减少性紫癜:每日 400mg/kg 体重,连续 5 日。维持剂量每次 400mg/kg 体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。 3. 重症感染:每日 200 ~ 300mg/kg 体重,连续 2 ~ 3 日。 4. 川崎病:发病 10 日内应用,儿童治疗剂量 2.0g /kg 体重,一次输注。


【 不良反应 】 一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的总体情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在 24 小时内均可自行恢复。 


【 贮       藏 】 2 ~ 8℃ 避光保存。


【 包       装 】 玻璃瓶装,每盒 1 瓶。


【  有 效 期 】 36 个月


【 执行标准 】《中华人民共和国药典》 2005 年版三部 


【 批准文号 】 2.5g ,50ml/ 瓶 :国药准字 S10980061


【 生产企业 】 企业名称: 上海莱士血液制品股份有限公司


推广热线:15905583555



阅读全文,关注璟琳官方网站