最近,Trianni在Nature Biotechnology和Nature Drug Discovery发布的“Monoclonal antibody discovery”中提到,Chempartner作为中国唯一授权CRO,能够制造全人源单克隆抗体。这无疑体现了对睿智化学研发水平的高度认可。原文地址:http://trianni.com/wp-content/uploads/2016/09/bioPharmaDealMakers_Trianni_Sept.pdf
除了Trianni Mouse提供的“可获得全人源序列的转基因小鼠”外,睿智化学此前还引进Harbor Mouse平台,同样提供全人源单克隆抗体研发服务。
治疗性单克隆抗体药物已成为目前生物技术药物中品种最多,销售额最大的类型。其特点是,药代动力学可预测性高、更高的免疫反应能力及更小的副作用。但目前市场上最常见的研发手段,都是利用小鼠生产出单克隆抗体后进行人源化,以克服鼠源性抗体在临床应用中产生人抗“鼠抗体”反应的危害。这样的做法极大增加成本,也降低研发成功率与药物有效性。
不管是Trianni Mouse还是Harbor Mouse,都是全球最领先的转基因动物技术,是国内首次且唯一被授权和使用于治疗性全人源单抗的研发,所获得抗体也最接近人体物化特征,最大程度降低免疫原性,填补了国内空白。免疫全人源小鼠可制备出亲和力和效价与鼠源性抗体相当的全人源抗体,而且不需要后期人源化过程。这将是未来抗体药物研究的大趋势。
我们的关键技术包括
• 无特定抗原(SPF)的动物和多种动物品系
• 对膜蛋白靶点具有优异免疫反应的特定动物品系
• 可获得全人源序列的转基因小鼠
• 针对高同源和保守抗原的创新性的耐受破坏技术
• 具有所有权的基因免疫技术
• 针对G蛋白偶联受体、高同源性以及其它的高难度靶点的广泛和成功的 抗体开发技术
• 高通量的蛋白和细胞水平的筛选平台
• 成熟建立的结合和功能试验
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