【正清学术】正清风痛宁联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效及不良反应的系统性评价和Meta分析

来源: 正清制药/HNZQZY99


导读

类风湿性关节炎(RA)是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是以滑膜组织炎症为主,导致关节软骨及骨的畸形和功能丧失,并会加速死亡。



RA在欧洲和北美的发病率达到0.5%-1.0%。而在包括中国和日本在内的东南亚地区,发病率稍低,为0.2%-0.3%。中国人群中已有超过500万人患有RA,这对病人的家庭、社会都造成了相当重的负担。


RA常用的治疗药物有非甾体抗炎药(NSAIDs)、改善病情抗风湿药物(DMARDs)、局部类固醇和生物制剂。甲氨蝶呤(MTX)就属于最具代表的DMARDs药物,是治疗RA的首选。但这类药物并不能阻止疾病在关节影像学的发展以及关节损伤的发生。研究显示,30%的RA患者在病情缓解期时做过影像学检查,其中就有96%的患有滑膜炎,35%的患有OA。并且还存在药物毒性、高成本以及数据的不完整性,故就决定了互补和替代药物(CAMs)的存在价值,如冥想、针灸、按摩、维生素和矿物疗法、草药和催眠疗法等。


中药已有几千年的使用历史,而青风藤是其中一种非常有效的RA治疗植物药,且不良反应低。从中提取的有效成分——青藤碱(SIN),具有多种药理作用,包括镇痛、抗炎和免疫抑制。正清风痛宁(ZQFTN)是一种青藤碱制剂,几十年来用于治疗RA也越来越频繁,故挖掘ZQFTN与西药之间的相互作用就很具意义。


本文进行了系统的综述,对随机对照试验RCTs进行了Meta分析,总结对比ZQFTN联合MTX与MTX单独使用治疗RA的有效性。确定ZQFTN和MTX联合使用治疗RA是否比MTX单独使用更加安全有效,为临床使用青藤碱制剂治疗RA提供可靠依据。共纳入11项临床研究,其中治疗组508例、对照组448例,共计956个病例。


结果显示,尽管与单用MTX相比,ZQFTN联合MTX治疗不能明显减少RA患者的关节肿胀和压痛指数。但联合组,能有效地减少患者的晨僵持续时间(SMD:−6.06;95%CI:−28.77to−3.34)及生化指标(RF:SMD:−10.84 95%CI:−19.39to−2.29;ESR:SMD:−7.26; 95% CI:−11.54 to −2.99;CRP:SMD: −3.66; 95% CI: −5.94 to −1.38),显著提高患者的整体效果(RR: 1.08; CI: 1.01 to 1.16)。同时,ZQFTN联合MTX治疗RA的不良反应显著低于单用MTX组(RR: 0.60; 95%CI: 0.46 to0.79)。


系统性评价显示,正清风痛宁联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎(92.9%)比单用甲氨蝶呤(83.7%)具有更好的临床疗效,且毒副作用低。


内容摘自“Xiu-min Chen, Run-yue Huang, Qing-chun Huang, etal . Systemic Reviewand Meta-Analysis of the Clinical Efficacy and Adverse Effects ofZhengqingFengtongning Combined with Methotrexate in Rheumatoid Arthritis . eCAM , 2015.”