导读
今年4月，杨森的抗艾滋药Rezolsta获得NHS（英国国家医疗服务体系）的专项支付，该药与另一款抗逆转录病毒药物darunavir一同用于治疗人类免疫缺陷性病毒(HIV-1)。近日，杨森向欧洲药品管理局（EMA）递交了darunavir的上市申请。
darunavir（达芦那韦）是杨森开发的一种蛋白酶抑制剂，在欧盟以商品名Prezista上市，该药常与一种增效剂ritonavir及其他HIV药物联合用药。
▲杨森制药
图片来源：janssen
杨森制药近日已为基于darunavir治疗艾滋病的单片剂（每日一次）方案（STR），向欧洲药品管理局递交上市申请。
这个新的疗法，组合了蛋白酶抑制剂达芦那韦和药物动力学增强剂cobicistat、以及核苷逆转录酶抑制剂恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺（tenofovir alafenamide）。
如果获得批准，该药将是第一个基于蛋白酶抑制剂的单片剂方案。该方案将是治疗12岁及以上青少年、和成年人，且体重至少40公斤的HIV-1患者。
▲Darunavir商品名为Prezista
图片来源：aidsinfo
构成治疗方案的达芦那韦和cobicistat（杨森的Rezolsta）、以及恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺（吉利德科学），都已上市用于维持治疗艾滋病。强生公司指出，组合这些药物是“这种疗法的显著进化”，即在一个单一方便的片剂中，同时提供两种治疗。
“有效治疗方法的发展进步有利于帮助HIV患者生存更长久，但治疗方案仍可能会影响日常生活，消除对所有单独片剂的需求不仅给HIV患者带来方便，而且可以改善治疗的依从性。”杨森传染病和疫苗部门全球治疗领域负责人，以及Alios BioPharma公司总裁兼首席执行官Lawrence Blatt指出。
对于该单片剂方案的上市申请
您怎么看？
欢迎在文章底部“写评论”
一起来一场酣畅淋漓的思想交锋 ！
Reference | http://www.pharmatimes.com/news/janssen_files_hiv_combination_therapy_in_europe_1129893
http://www.pharmatimes.com/news/nhs_england_funds_janssens_hiv_pill_rezolsta_1020530