CFDA 带状疱疹 CHMP
强生 植入式药泵 体外诊断
Brenzys 免疫缺陷症 糖护士
共计 40 条简讯 | 建议阅读时间 4 分钟
14日，CFDA发布公告称，为进一步保障公众安全用药，决定对紫杉醇注射液说明书的【用法用量】项进行修订。（CFDA）
甘肃食药监发布两个公告，注销陇西科创药业等5家企业《药品经营许可证》、缴销陇西利兴药材等16家企业《药品经营许可证》。（甘肃食药监）
当地时间16日，强生宣布将以43.25亿的价格收购雅培旗下的眼科子公司AMO。（医谷）
西门子医疗宣布，将进一步扩展公司在上海现有的生产运营设施，建立新的体外诊断试剂工厂。（MedTrend医趋势）
据统计 ，上半年在广告投入排名前55位的上市公司中，药企占19席，19家药企投入合计139.73亿元。（赛柏蓝）
鲁抗医药将原1900万元收购的菏泽公司 75.74%股权，以1000元的价格转让。（21世纪经济报道）
Intarcia Therapeutics完成2.15亿美元新一轮融资，将用于其ITCA 650植入式药泵的审批和发布。（36氪）
Sofregen Medical完成620万美元A轮融资，该公司致力于推进为治疗软组织缺损开发的丝绸医疗技术。（36氪）
医疗设备公司Securus Medical Group完成1000万美元C轮融资。（36氪）
辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance获CHMP支持批准，联合芳香酶抑制剂及氟维司群，用于HR+/HER2-转移性乳腺癌的治疗。（生物谷）
默沙东与三星旗下生物制药公司合作开发的生物仿制药Brenzys获加拿大卫生部批准，用于RA和AS成人患者的治疗。（生物谷）
GSK带状疱疹疫苗Shingrix临床显示，其在70岁及以上的老年人中有显著疗效，该药物在四年的有效率维持在90%。（新浪医药新闻）
安进新一代肾病药Parsabiv获CHMP支持批准，用于正接受血液透析治疗的慢性肾脏病患者继发性甲状旁腺功能亢进的治疗。（生物谷）
CHMP支持有条件批准礼来单抗药物olaratumab联合阿霉素用于不适合放疗或手术根治的晚期软组织肉瘤患者的治疗。（生物谷）
CHMP支持有条件批准武田口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro，联合Revlimid及地塞米松，用于已接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤患者的治疗。（生物谷）
Shire免疫球蛋白产品Cuvitru获FDA批准，用于2岁及以上儿童及成人原发性免疫缺陷症的治疗。（生物谷）
当地时间16日，Shockwave发布旗下的血管成形术球囊。FDA证实其可通过超声波将外周动脉疾病患者的钙化斑块粉碎。（新浪医药新闻）
当地时间15日， Novavax宣布其治疗呼吸道感染RSV-F候选疫苗三期临床未达到预期目标。（新浪医药新闻）
复星医药子公司的伊布替尼和盐酸达卡拉韦获批临床。（药渡）
据CPM统计，自2016年1月1日至7月11日，CDE共受理2318件申请（以受理号计），包含新药申请589件。（医药地理）
研究人员鉴定出两个新基因与线粒体疾病的一种主要病因相关，此研究为更好地对线粒体疾病进行遗传诊断铺平道路。（生物谷）
研究人员发现降低SET蛋白的水平能重新激活抗癌分子p53，阻止癌症生长。（生物谷）
科学家发现一种矿物离子在肿瘤组织死亡时被释放出去，阻止抗肿瘤免疫细胞发挥作用的机制，这一发现为抗癌免疫疗法提供了新方向。（生物探索）
研究人员开发出一种新方法来促进检查点阻断发挥更强大的作用。这种疗法为有效治疗结肠癌和肺癌等转移性癌症提供希望。（生物谷）
新加坡研究人员开发一种新型蛋白，能以较高的准确性改变活体细胞中的DNA分子。（生物谷）
研究人员开发了一种小型的星状分子，相比细菌已经产生耐药性的抗生素而言，这种分子能够有效杀灭多种细菌。（生物谷）
试验发现HIF-2抑制剂PT2399不仅抑制一半小鼠体内的癌症生长，而且要比肾癌药物舒尼替尼更有效和耐受性更好。（生物谷）
李辉实验室发现几乎所有正常器官和组织中都存在融合基因，且具有极其重要的生理功能。（生物谷）
研究人员发现发现Dkk1蛋白能阻碍Wnt蛋白的活动，Wnt蛋白在维护成年大脑神经连接方面起重要作用。（生物谷）
研究人员鉴定出一种药物化合物可阻止小鼠体内的急性髓性白血病发展，过去40年的时间内未开发出针对这种癌症的新药物。（生物谷）
研究人员发现是遭受HAV感染的细胞作出的立即的内在的抗病毒反应导致肝脏炎症。（生物谷）
研究人员发现肠道病原菌导致伤害的原因在于：这些细菌受益于旨在修复它们起初导致的肠道内壁损伤的免疫系统反应。（生物谷）
科学家第一次鉴定出能够储存有关我们曾经以及现在的地理方位信息的神经元。（生物谷）
瑞典研究人员发现心脏病发作的记忆能通过表观遗传变化储存在基因中。（生物谷）
英国科学家找到新的药物组合可杀死超过90%的慢性髓系白血病干细胞。（生物谷）
研究人员开发了一种小型可植入装置，将其植入到皮肤下面就可通过捕获癌细胞提高乳腺癌病人的生存几率。（生物谷）
新加坡研究人员发现RNA序列发生改变或影响胃癌发展。（生物谷）
研究人员在体验素食、冥想、瑜伽和按摩等自然疗法参与者里，检测到血液为基础的炎症、心血管风险和胆固醇方面因子的减少。（生物探索）
糖护士在IndieGoGo发布了全球首款胰岛素注射剂量自动采集设备InsulinK，该设备可自动记录胰岛素注射剂量，帮助用户了解胰岛素注射剂量与血糖水平之间的关系。（动脉网）
美国新墨西哥州ECHO的项目，正通过免费远程视频进行医疗培训的方法，解决偏远地区看病难的问题，使人们更方便地获得优质医疗。（动脉网）
小编提醒
如需阅读以上简讯的完整内容，点击阅读原文，进入PC版速读社、点击相应标题即可。