严重受挫！Novavax三期疫苗试验失败 称将寻求新出路

这种药物旨在治疗成人呼吸道合胞病毒(RSV)感染。与流感病毒类似，RSV可以导致严重呼吸道感染。RSV病毒每年将导致超过200,000名超过65岁的患者感染，该年龄段中约有16，000名患者将因此不幸死亡。

位于马里兰州的Gaithersburg公司昨日的市值为22亿美元。受该项不利新闻影响，该公司股价在数小时内便下跌超过83%，股价从每股$ 8.34跌至$ 1.40。

该公司的研发部总裁Gregory Glenn表示，"对最近公布的临床试验结果，我们也感到惊讶和失望。关于该试验的关键项目，我们初始的分析和审查并不表示该试验的执行、数据收集、 数据完整性或药物的产品质量存在问题。预计在未来的几周，我们会获得初步免疫原性数据，该数据将有利于我们进一步了解试验审理结果。

Novavax也报道了一项约1400名老年人参与的II期临床试验，Glenn称该数据显示该疫苗“在所有活跃的疫苗接种者都产生了免疫力”。但他补充到，与III期试验结果一样，该试验中也观察到了“类似的低攻击率及单一免疫疗效欠佳”。但患者“再次接种后会获得预期的治疗效果”。

“对该数据的进一步研究可能更全面地评价疫苗的免疫反应。”

与该利空消息截然相反的是，Novavax于一年前对外公布了该项目中期临床试验的特大利好数据。得益于利好消息刺激，该公司股价随即得到飙升。II期临床试验表明RSV疫苗预防下呼吸道感染的有效率为46%，其对抗呼吸道合胞病毒病的所有症状的有效率为44%。

去年八月，该公司总经理及CEO兼项目负责人Stan Erck对路透社表示，RSV或将有可能成为"迄今为止销售收入最大的疫苗。"

由于该疫苗的数据“不尽人意”，Stan Erck昨日在一次电话会议中的语气与之前的态度相反，变得非常温和谨慎。

Stan Erck说，“该疫苗将确定不会在2017年递交BLA申请。今年秋天，在决定进行下一次临床试验时，我们将给出更好的决绝方法和时机，以及我们将怎样贯彻该项试验。其他问题恕我暂时无法透露"。

他还补充到，更多的试验更新将与年度分析和投资者会议一道于今年10月中旬一同发布。

除了成人研究，Novavax也进行了中期阶段试验，该试验试图通过孕产妇免疫来保护婴儿免受感染。该试验已获得了 Bill & Melinda Gates基金会$ 8900万的资金支持，Glenn认为，第三阶段成人试验结果并不应被视为利空消息。

摩根大通的Jessica Fye认为，"我们看到恢复投资者的信心，Novavax需要做的还很多。尽管RSV疫苗对孕产妇免疫还存在可能性，但该数据并不是最新的，而且在下一周期内我们也不认为股票将因此消息获得提升。直到有更多的数据证实对Novavax的投资并不需要抱以谨慎的态度，平台及流感等消息面的刺激也不会对股价有明显帮助"。

Novavax同时也涉足流感和埃博拉病毒疫苗的研发工作，但迄今还没有任何相关产品上市销售。

另外，市场上也有其他公司正寻求RSV疫苗上市（如阿斯利康公司 ($AZN)旗下的 MedImmune），该公司的于去年4月获得了FDA的绿色通道，以帮助其进行早期候选试验的MEDI8897。