索马鲁肽成为第3个具有心血管获益的降糖药 | 全球药讯

诺和诺德9月16日在第52届欧洲糖尿病协会年会（EASD2016）上公布了万众瞩目的SUSTAIN 6研究的结果。

SUSTAIN 6研究共入组3297例伴有较高心血管风险的2型糖尿病患者，在标准治疗的基础上，随机给予每周1次（皮下注射）索马鲁肽0.5mg，1mg或安慰剂，治疗周期2年（104周）。

结果显示，索马鲁肽（每周1次的GLP-1受体激动剂）相比安慰剂，可使主要复合终点（首次发生心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中）的风险降低26%。在治疗2年后，索马鲁肽可使非致命性卒中的风险显著降低39%，使非致命性心肌梗死的风险降低26%，使心血管死亡风险降低2%。SUSTAIN 6研究同步发表于《新英格兰医学杂志》。

索马鲁肽是继恩格列净、利拉鲁肽之后第3个被证实具有心血管获益的降糖药。

恩格列净在纳入7020例高心血管风险2型糖尿病患者的EMPA-REG OUTCOME研究中证实可使主要复合终点（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）风险降低14%。不过恩格列净在降低心血管死亡风险较明显 （38%），对非致死性心肌梗死、非致死性卒中风险的降低并不显著。另外，恩格列净可使心力衰竭住院风险降低35%，全因死亡风险降低32%。

利拉鲁肽在纳入9340例高心血管风险2型糖尿病患者的LEADER研究中证实可使主要复合终点（首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）风险降低13%。利拉鲁肽可使心血管死亡风险降低22%，非致死性心肌梗死降低12%，非致死性卒中降低11%，全因死亡风险降低15%。

 截至目前，已有5个GLP-1受体激动剂上市（见：FDA批准全球第5个GLP-1受体激动剂lixisenatide）。诺和诺德Victoza（利拉鲁肽，每日1次）的市场份额遥遥领先，但目前正面临包括礼来度拉鲁肽和GSK阿必鲁肽在内的每周1次长效GLP-1激动剂的激烈竞争，再加上美国市场的巨大价格压力（已被踢出ExpressScripts的2017年采购目录），索马鲁肽（每周1次）被诺和诺德寄予厚望，将其视为未来数年的业务支柱。诺和诺德计划年底提交索马鲁肽的上市申请。

相关阅读：争芳斗艳ADA2016 | 诺和诺德踢翻所有对手，想上天？

辉瑞9月16日宣布，欧盟人用药品委员会（CHMP）推荐批准Ibrance  (palbociclib)的上市申请，与芳香酶抑制剂联用治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌，以及与氟维司群联用用于既往接受过内分泌疗法的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。如果获批，Ibrance将是欧盟批准的首个CDK4/6抑制剂。