9月14日，CFDA食品药品审核查验中心官网发布了药物临床试验数据现场核查计划公告（第6号)，计划对阿法替尼片（受理号：JXHS1600008）等30个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为10个工作日，即2016年9月14日至2016年9月28日。公示期结束后，即开展现场核查。
药物临床试验数据现场核查品种目录
受理号
药品名称
申报单位
临床试验
组长单位
合同研究
组织
I期/BE临床试验机构
I期/BE分析测试单位
I期/BE合同研究组织
JXHS160000
阿法替尼
Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringe
广东省人民医
齐腾医药科技咨询(上海)有限公
JXHS160000
阿法替尼
Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringe
广东省人民医
齐腾医药科技咨询(上海)有限公
JXHS160001
阿法替尼
Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringe
广东省人民医
齐腾医药科技咨询(上海)有限公
JXHS160001
阿法替尼
Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringe
广东省人民医
齐腾医药科技咨询(上海)有限公
JYHB150004
盐酸厄洛替尼
上海罗氏制药有限公
广东省人民医
JYHB150004
盐酸厄洛替尼
上海罗氏制药有限公
广东省人民医
CXZS070017
丹龙口服
浙江康德药业集团有限公
天津中医药大学第一附属医
北京岐黄药品临床研究中
JYHB110121
吲哚美辛巴布
兴和株式会社;帝化制药株式会社;希米科医药技术发展（北京）有限公
卫生部北京医
希米科医药技术发展（北京）有限公
CXHS120006
复方匹可硫酸钠颗
辉凌制药（中国）有限公
上海长海医
JXHS120005
氯雷他定咀嚼
默沙东（中国）有限公司北京办事
上海市徐汇区中心医
上海市徐汇区中心医院生物分析实验
精鼎医药研究开发（上海）有限公
JXHS120006
氢溴酸西酞普兰
五洲制药股份有限公
河南省人民医院国家药品临床研究基
河南省人民医院国家药品临床研究基
JXHS120008
泮托拉唑钠肠溶
上海诺华贸易有限公
苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机
苏州大学附属第二医院临床药理实验
上海百试达医药科技有限公
CXHS120016
氯乙酰左卡尼汀
四川海思科制药有限公
四川大学华西医
中国人民解放军第三军医大学第一附属医
西南医院药学实验
CXHS120016
氯乙酰左卡尼汀
四川海思科制药有限公
四川大学华西医
中国人民解放军第三军医大学第一附属医
西南医院药学实验
CXSS120000
注射用重组抗肿瘤坏死因子α人鼠嵌合单克隆抗
上海百迈博制药有限公
北京大学人民医
上海中信国健药业有限公
中国人民解放军第三军医大学第一附属医
第二军医大学肿瘤研究
JXHS120009
拉莫三嗪分散
葛兰素史克（中国）投资有限公
Prince of Wales Hospita
药明康德新药开发有限公
JXHS120009
利培酮
印度瑞迪博士实验室有限公
上海市徐汇区中心医
上海市徐汇区中心医院生物分析实验
1上海医药临床研究中心有限公司2上海胜联医药科技有限公
JXHS120009
利培酮
印度瑞迪博士实验室有限公
上海市徐汇区中心医
上海市徐汇区中心医院生物分析实验
1上海医药临床研究中心有限公司2上海胜联医药科技有限公
JXHS120009
氯替泼诺混悬滴眼
博士伦（上海）贸易有限公
复旦大学附属眼耳鼻喉科医
CXZS120001
止血调经颗
湖南安邦制药有限公
中国中医科学院广安门医
湖南省中医药研究院临床药理研究
CYHS129011
格列喹酮
北京京丰制药有限公
航天中心医院药物临床试验机
航天中心医院药物Ⅰ期临床试验研究
CXHS120032
重酒石酸卡巴拉汀
江苏万特制药有限公
航天中心医院国家药物临床试验机
航天中心医院药物I期临床试验研究
北京万全阳光医学技术有限公
JXHS130001
盐酸羟考酮胶
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITE
北京大学第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医
瑞达医药科技有限公
河北医科大学第四医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医
中国人民解放军军事医学科学院附属医院I期实验
翰博瑞强医药科技有限公
JXHS130001
盐酸羟考酮胶
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITE
北京大学第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医
瑞达医药科技有限公
河北医科大学第四医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医
中国人民解放军军事医学科学院附属医院I期实验
翰博瑞强医药科技有限公
JXHS130001
盐酸羟考酮胶
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITE
北京大学第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医
瑞达医药科技有限公
河北医科大学第四医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医
中国人民解放军军事医学科学院附属医院I期实验
翰博瑞强医药科技有限公
CYHS139001
重酒石酸卡巴拉汀胶
浙江京新药业股份有限公
航天中心医院药物临床试验机
航天中心医院药物Ⅰ期临床试验研究
JXHS130003
硫酸氢氯吡格雷
生达化学制药股份有限公
辽宁中医药大学附属第二医
沈阳亿灵医药科技有限公司临床药理研究中心实验
沈阳亿灵医药科技有限公
CXHS130002
阿戈美拉汀
北大医药股份有限公
航天中心医院药物临床试验机
航天中心医院药物Ⅰ期临床试验研究
CXZS130000
更舒颗
通化万通药业股份有限公
天津中医药大学第一附属医
JXHS130003
美沙拉秦缓释
蒂洛茨股份公
上海交通大学医学院附属瑞金医
希米科医药技术发展（北京）有限公
■来源/CFDA食品药品审核查验中心官网
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