江西省瑞民有限责任公司严重违反《经营质量管理规范》，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条和《药品飞行检查办法》第二十五条的规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。请南昌市药品监督管理局协助收回该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》并上交至我局。
特此公告。
来源：国家食品药品监督管理总局
中安在线讯 9月19日，安徽省食药监局发出通报，因在中药饮片生产企业票据可追溯性专项检查中违规经营，安徽益生源中药饮片科技有限公司、宣城市神农国药有限公司、亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司3家企业GMP证书被收回。
GMP是《药品生产质量管理规范》的简称，系国际公认的药品生产和质量管理的基本准则，被收回GMP认证证书就意味着企业失去相关药品的生产资格。
8月24日至26日，安徽省食药监部门在对中药饮片生产企业票据可追溯性专项检查中，检查发现安徽益生源中药饮片科技有限公司、宣城市神农国药有限公司、亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司存在外购中药饮片、贴牌销售、超范围经营中药饮片、检验时间多次更改、中药品票据无法提供、无生产检验记录等违规经营事项。
据了解，除收回违规3药企的《药品GMP证书》外，目前安徽省食药监局要求当地食药监局履行属地监管责任，有针对性地开展跟踪检查，督促企业整改到位，对发现严重的问题的企业必须立案查处，涉嫌犯罪的移交司法机关追究刑事责任。(石跃新 记者檀美玲)
中国网财经9月19日讯 昨日，国家食品药品监督管理总局发布公告，飞行检查中发现吉林省长源药业有限公司在脑肽胶囊、复方脑蛋白水解物片生产中违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定，决定封存库存药品，收回该企业药品GMP证书，责令召回已销售产品，对企业违法违规生产行为立案调查。食品药品监管总局新闻发言人指出，当前个别生化药企业存在原辅料供应链管理问题，一方面要加快有关生产规范研究与制定；另一方面需要进一步加强监督检查，进一步督促企业持续合规生产。生化药企业必须重视上游原辅料供应商审计，加强供应链管理，切实承担起药品质量主体责任。
按照工作部署，6月中旬总局组织核查中心对生化药开展随机抽查时发现了一生产企业提取后成分还流向了吉林省长源药业有限公司等药品生产企业，总局当即决定开展延伸检查。经过对该公司生产的脑肽胶囊、复方脑蛋白水解物片等飞行检查发现该企业存在改变猪脑提取工艺、编造记录、擅自使用猪脑干渣直接投料等违法违规行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定。总局要求吉林省食品药品监管局监督企业封存其库存脑肽胶囊，收回该企业《药品GMP证书》，责令企业召回已销售产品，对企业违法违规生产行为立案调查。
需要指出的是，近年来大多数企业已经加强了对原辅料的质量控制，加强了供应商审计和供应链管理。但还有个别药企业对原辅料管理没有给予足够重视，供应商审计走过场，没有建立起真正的供应链质控体系。更有甚者，为了节省原料成本存在改变工艺，记录造假，违规投料等问题。
本次飞行检查是对全行业，特别是生化药生产企业的一次警示和鞭策。
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