出品 | 金牌药师考试命题研究组
主笔 | 张焕滨(押题张)
中药专一 274个必考点,打印约 10 张 正反A4纸
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中药与方剂
1
补虚、和中、缓急、调和药性
甘味
2
收敛固涩,生津、安蛔
酸味
3
渗湿利水
淡味
4
性能类似的药物合用,可增强原有疗效。
如:石膏配知母
相须
5
性能有某种共性,一主一辅,辅药增强主药的疗效
相使
6
一种药物能使另一种药物原有功效降低(人参恶莱菔子)
相恶
7
两种药物合用,能产生或增强毒害反应(乌头反半夏)
相反
8
辅助君药加强治疗主病和主证的药物
针对兼病或兼证起治疗作用的药物
臣药
9
佐助药:直接治疗次要兼证的药物
佐制药:消除君、臣药毒性或烈性的药物
反佐药:与君药药性相反,治疗中起相成作用的药物
佐药
10
引经药:引方中诸药直达病所的药物
调和药:调和诸药的作用,使其合力祛邪
使药
中药化学
11
红外光谱(IR):测定官能团,如羟基、氨基等
紫外光谱(UV):测定共轭体系化合物。推断化合物的骨架类型
核磁共振(NMR):提供不同氢原子情况
生物碱
12
主要成分:苦参碱和氧化苦参碱
生物活性:苦参总生物碱具有利尿消肿、抗肿瘤等作用
注意事项:苦参碱可导致胆碱酯酶活性下降
苦参
13
生物活性:小檗碱具有明显的抗菌、抗病毒作用
黄连
14
主要成分:以延胡索乙素进行含量测定
生物活性:延胡索乙素具有较强的镇痛作用
延胡索
15
主要成分:汉防己甲素(粉防己碱)和汉防己乙素(防己诺林碱)
防己
16
主要成分:乌头碱、次乌头碱和新乌头碱(二萜类生物碱)
久煎意义:双酯型生物碱毒性大,加热生成酯键水解毒性降低
生物活性:具有镇痛、消炎、麻醉、降压等作用
不良反应:神经系统及心血管系统毒性
川乌
17
主要成分:莨菪烷类生物碱
不良反应:中毒机制主要为M-胆碱反应
洋金花
18
主要成分:莨菪碱
生物活性:松弛平滑肌,升高眼压与调节麻痹
注意事项:心脏病患者及孕妇忌用
天仙子
19
主要成分:士的宁和马钱子碱
生物活性:马钱子碱有镇痛作用
马钱子
20
主要成分:吡咯里西啶类生物碱
生物活性:抗肿瘤活性
不良反应:具有肝、肾毒性和胚胎毒性
千里光
21
生物活性:抗炎、免疫抑制、抗肿瘤、抗生育等活性
不良反应:胃肠道症状、白细胞和血小板减少、肾功能受损等
雷公藤
糖和苷类化合物
22
苦杏仁:水解得到的苯甲醛有特殊香味,可鉴别苦杏仁苷
桃仁:《中国药典》以苦杏仁苷为指标成分进行含量测定
郁李仁:《中国药典》以苦杏仁苷为指标成分进行含量测定
含氰苷的中药
醌类化合物
26
萘醌:代表药物紫草
菲醌:代表药物丹参
蒽醌:代表药物大黄、虎杖、何首乌、决明子、芦荟
分类
27
生物活性:产生泻下作用的有效成分为番泻苷类
大黄
28
《中国药典》以大黄素、虎杖苷为指标成分进行含量测定
虎杖
29
生物活性:降血脂、抗动脉粥样硬化、抗菌、润肠通便
何首乌
30
《中国药典》以大黄酚、橙黄决明素为指标成分进行测定
生物活性:决明子对视神经有良好的保护作用
决明子
31
《中国药典》采用紫外分光光度法测定药材中羟基萘醌总含量
生物活性:具有抗肿瘤、抗炎和抗菌活性
紫草
香豆素
32
前胡、秦皮、补骨脂、肿节风
代表药物
33
主要成分:七叶内酯、七叶苷、秦皮素
生物活性:强大的抑菌作用
秦皮
木脂素
34
五味子、厚朴、连翘、细辛
代表药物
35
主要成分:挥发油、木脂素类和黄酮类
注意事项:含有马兜铃酸I,有明显的肝肾毒性
细辛
黄酮类化合物
36
《中国药典》以黄芩苷进行定性鉴定和含量测定
黄芩
37
主要成分:主要含大豆素、大豆苷、葛根素等异黄酮
生物活性:增加冠状动脉血流量及降低心肌耗氧量
葛根
38
《中国药典》以总黄酮醇苷和萜类内酯进行性状鉴定和含量测定
生物活性:扩张冠状动脉血管、增加脑血流量
银杏叶
39
主要成分:芦丁
芦丁有邻二酚羟基易氧化,提取时常加硼砂以保护酚羟基
槐花
40
《中国药典》以杜鹃素为指标进行定性鉴定和含量测定
生物活性:杜鹃素是祛痰的有效成分
满山红
萜类分类
41
单萜植物挥发油主要成分之一
单环单萜:代表化合物薄荷醇,是薄荷挥发油中的主要成分
双环单萜:代表化合物龙脑即冰片,具升华性
环烯醚萜:易被酸水解,氧化显深色。地黄、玄参炮制过程变黑的原因
单萜
萜类常用中药
42
主要成分:含有多种二萜内酯类
生物活性:穿心莲内酯为抗炎的主要成分,临床用于治疗急性菌痢、肠胃炎、咽喉炎、感冒发热等(类抗生素作用)
穿心莲
43
主要成分:倍半萜内酯化合物,为抗疟有效成分
青蒿
44
主要成分:裂环环烯醚萜苷类化合物,如龙胆苦苷
龙胆
挥发油
45
具有挥发性、可随水蒸气蒸馏、与水不混溶
特性
挥发油常用中药
46
主要成分:单萜类及其含氧衍生物,薄荷醇是其质量优劣主要依据
薄荷
47
主要成分:主含倍半萜类化合物,是莪术挥发油的主要有效成分
生物活性:莪术油有一定的抗菌、抗癌活性
莪术
48
《中国药典》以桉油精为指标成分,采用气相色谱法进行含量测定
艾叶
49
《中国药典》以桂皮醛为指标成分
肉桂
皂苷类化合物
50
性状:对粘膜有刺激性;三萜皂苷显酸性;甾体皂苷显中性
发泡性:强烈振摇能产生持久性泡沫,且不因加热而消失
溶血性:中药注射液必须考察溶血性
性质
含三萜皂苷的常用中药
51
三七、黄芪、柴胡、商陆、合欢皮、人参、甘草
代表药物
52
人参皂苷二醇型(A型,四环三萜的达玛烷型)
人参皂苷三醇型(B型,四环三萜的达玛烷型)
齐墩果酸型(C型,五环三萜)
人参
53
主要成分:三萜皂苷(大多数为达玛烷型)
三七
54
主要成分:甘草皂苷,又称为甘草酸
《中国药典》将甘草酸和甘草苷(黄酮苷)定为质量控制成分
甘草皂苷和甘草次酸都有促肾上腺皮质激素活性,用于治疗胃溃疡
甘草
55
主要成分:三萜皂苷
柴胡
56
主要成分:黄芪甲苷
黄芪
含甾体皂苷的常用中药
57
麦冬、知母
代表药物
强心苷
58
甲型强心苷:五元不饱和内酯环,称强心甾烯类
乙型强心苷:六元不饱和内酯环,称海葱甾二烯类或蟾蜍甾二烯类
分类
59
α-去氧糖常见于强心苷类,是区别于其他苷的重要特征
特征
60
主要成分:甲型强心苷
香加皮
罗布麻叶
其他
61
胆酸和胆红素为质量控制成分,去氧胆酸是其解痉的有效成分
牛黄
62
熊去氧胆酸是熊胆的特征性成分和镇痉的主要有效成分
熊胆
63
主要成分:麝香酮(L-3-甲基十五环酮)
生物活性:对冠心病有与硝酸甘油同样的疗效,且副作用较小。
麝香
64
斑蝥中斑蝥素具有抗癌作用
斑蝥
65
有较强的肾脏毒性
马兜铃酸
66
绿原酸和异绿原酸是金银花的主要抗菌有效成分
金银花
67
以阿魏酸为指标成分进行鉴别和含量测定
当归
68
主要有效成分为鞣质
五倍子
中药炮制
炒黄
69
缓和寒滑之性,以免伤中。还可杀酶保苷,利于煎出。
牛蒡子
70
【炮制方法】文火炒至深黄色,有爆鸣声,并有香辣气逸出。
【炮制作用】炒后可缓和辛散走窜之性,以免耗气伤阴;易于粉碎和煎出。还可杀酶保苷。
芥子
71
【炮制方法】中火炒至大部分爆成白花,完全爆花者占80%以上。
【炮制作用】炒后体泡,易煎出有效成分,走散力强。
王不留行
72
【炮制作用】生升熟降
生品能长于涌吐风痰。炒后变升为降,长于消食除胀、降气化痰。
莱菔子
73
【炮制方法】炒至黄褐色,刺焦时即可,碾去刺(毒蛋白)。
【炮制作用】毒蛋白毒性成分,经加热处理,可降低毒性。
苍耳子
炒焦
74
【炮制作用】
生山楂--长于活血化瘀,以及高脂血症、高血压病、冠心病
炒山楂--消食化积
焦山楂--长于消食止泻(炒焦后一般均能增强止泻作用)
山楂炭--具有止血(炭药共性)、止泻的功效
山楂
75
【炮制作用】炒黄或炒焦后,缓和苦寒之性,避免伤胃
炒炭后具有止血作用
栀子
炒炭
76
【炮制方法】中火炒至棕褐色
【炮制作用】炒炭后止血作用增强
蒲黄
77
【炮制作用】辛散作用极弱,具有止血的功效
荆芥
麸炒法
78
【炮制作用】麸炒可缓和其峻烈之性,偏于理气健胃消食
枳壳
79
炒苍术--辛味减弱,燥性缓和,气变芳香,增强了健脾和胃作用
焦苍术--辛燥之性大减,以固肠止泻为主
苍术
米炒法
80
【炮制作用】米炒后,毒性降低,矫臭矫味,可内服。
斑蝥素有强烈的刺激性,84℃开始升华,米炒时锅温正适合于斑蝥素升华
斑蝥
土炒法
81
【炮制作用】增强补脾止泻之力
白术
砂炒法
82
【炮制方法】砂烫至棕褐色或深棕色,鼓起,内部红褐色,起小泡
【炮制作用】毒性降低,酥脆易粉碎,可供内服
马钱子
83
【炮制方法】砂炒,撞去毛
【炮制作用】砂炒后,质地松脆,易于除去鳞片,有利于煎出有效成分
骨碎补
滑石粉炒
84
【炮制作用】降低毒性,质地酥脆,多入丸散
水蛭
蛤粉炒
85
【炮制方法】炒至鼓起呈类圆球形,内无溏心
【炮制作用】
降低了滋腻之性;质变酥脆,利于粉碎,矫正了不良气味
蛤粉炒益肺润燥;蒲黄炒止血安络
阿胶
炙法
86
酒大黄:缓和苦寒泻下,引药上行
熟大黄:缓和泻下,增强活血祛瘀(黄酒,隔水炖或蒸至内外焦黑色)
醋大黄:减弱泻下作用,消积化瘀
清宁片:泻下作用极缓,适用于老年便秘、体弱及久病患者(黄酒,熟蜜)
大黄
87
姜黄连:缓和苦寒之性,增强止呕作用
萸黄连:抑制苦寒之性,使黄连寒而不滞
黄连
88
酒白芍:酸寒之性降低,善于调经止血,柔肝止痛
醋白芍:引药入肝,敛血养血、疏肝解郁最强
土白芍:增强养血和脾、止泻作用
白芍
89
酒川芎:引药上行,增强活血行气止痛作用
川芎
醋炙法
90
先炒药后喷醋:适用于树脂类、动物粪便类药材,如乳香、没药、五灵脂
91
【炮制作用】延胡索镇痛有效成分为生物碱,醋制可提高生物碱煎出率
延胡索
92
【炮制作用】生品胃刺激强,醋炙后刺激性缓和,利于服用,便于粉碎
乳香
93
【炮制作用】
醋炙香附:引药入肝经,增强疏肝止痛
四制香附:行气解郁,调经散结为主(米醋、黄酒、生姜食盐)
酒炙香附:能增强通经脉的作用
炒炭:产生止血作用,治妇女崩漏不止
香附
94
【炮制作用】
醋炙后升散之性缓和,增强疏肝止痛作用
鳖血炙:填阴滋血,抑制其浮阳之性,增强清肝退热的功效
柴胡
盐炙法
95
1、引药下行,增强疗效。如杜仲、小茴香
2、缓和药物辛燥之性。如补骨脂
3、增强滋阴降火作用。如知母、黄柏
作用
96
先炒药后加盐水:适用于含黏液质较多药物,如车前子
97
盐炙引药入肾,增强补肝肾强筋骨、安胎的作用
杜仲
98
盐炙:引药入肾,缓和苦燥之性,增强滋肾阴、退虚热作用
酒炙:降低苦寒之性,免伤脾阳,并可引药上行,清血分湿热
黄柏
99
引药下行,并能增强泻热作用,利尿而不伤阴
泽泻
姜炙法
100
1、制其寒性,增强和胃止呕作用---如黄连、竹茹
2、缓和副作用,增强疗效---如厚朴,可消减其咽喉刺激性
作用
蜜炙法
101
1、增强润肺止咳的作用:如百部、款冬花、枇杷叶(除去绒毛)
2、增强补脾益气的作用:如黄芪、甘草等
3、缓和药性:如麻黄蜜炙后可缓和其发汗作用
4、矫味和消除副作用:如马兜铃,可缓和苦寒之性,减少呕吐的副作用。
102
先炒药后加蜜:适合药物质地致密,蜜不易被吸收的药物,如百合
103
麻黄绒:辛散发汗缓和。适用于老人、幼儿及体虚风寒外感
蜜麻黄:辛散缓和,宣肺止咳增强。用于表邪较轻,咳嗽气喘较重的患者
蜜炙麻黄绒:辛散力大大缓和,用于表邪已解,咳喘未愈的老幼及体虚患者
麻黄
油炙法
104
【炮制方法】取羊脂油,加入淫羊藿丝,文火炒至油脂吸尽,均匀有光泽。
【炮制作用】可增强温肾助阳作用。性由寒转温,有促进性功能作用
淫羊藿
明煅法
105
【炮制方法】武火加热至熔化,继续煅至膨胀松泡呈白色蜂窝状固体
中途不得停火和搅拌,搅拌后堵塞了水通路,凉后易形成“僵块”
【炮制作用】寒性降低,涌吐作用减弱,增强了收涩敛疮、止血化腐作用
白矾
106
【炮制方法】武火煅红,投入醋液,煅淬至黑褐色,光泽消失,质地酥脆
【炮制作用】散瘀止痛作用增强;质地酥脆,便于粉碎加工,利于煎出
自然铜
107
【炮制作用】经煅淬水飞后,质地纯洁细腻,消除了颗粒的刺激性,适宜于眼科及外敷用。黄连及三黄汤煅淬或拌制,可增强清热明目,敛疮收湿
炉甘石
扣锅煅
108
1、改变药物性能,产生或增强止血作用,如血余炭
2、降低毒性,如干漆
作用
蒸法
109
【炮制方法】与黑豆汁拌匀,置非铁质容器,炖至汁液吸尽,药物呈棕褐色
【炮制作用】蒸制后,味转甘厚而性转温,增强了补肝肾强筋骨、益精血乌须发的作用,消除了生品滑肠致泻的副作用。
何首乌
110
【炮制作用】使酶灭活,保存药效;又能软化药物,便于切片
酒黄芩:借酒升腾之力,用于上焦肺热及肌表湿热;又可缓和苦寒之性
黄芩
111
【炮制作用】熟地黄:药性由寒转温,味由苦转甜,功由清转补(加黄酒蒸)
炒炭增强了止血作用:生地炭凉血止血,熟地炭补血止血
地黄
112
【炮制作用】蒸天麻主要是为了便于软化切片,同时破坏酶,保存苷类成分
天麻
煮法
113
【炮制作用】毒性降低,可供内服;并可保证药物的净度
藤黄
114
【炮制作用】生川乌中双酯型乌头碱有大毒,煮后酯键水解,毒性降低
川乌
115
盐附子:防止药物腐烂,利于贮存
黑顺片、白附片:毒性降低,可直接入药
炮附片:以温肾暖脾为主
淡附片:长于回阳救逆,散寒止痛(甘草、黑豆加水共煮)。
附子
116
制吴茱萸:降低毒性,缓和燥性(甘草)
盐制吴茱萸:宜用于疝气疼痛
吴茱萸
燀法
117
1、在保存有效成分的前提下,除去非药用部分。如苦杏仁(还可杀酶保苷)
2、分离不同药用部位。如白扁豆
作用
复制法
118
清半夏:长于化痰,以燥湿化痰为主(白矾)
姜半夏:增强了降逆止呕作用,以温中化痰、降逆止呕为主(生姜 + 白矾)
法半夏:偏于祛寒痰,同时具有调和脾胃的作用(甘草 + 石灰)
半夏
119
制南星:毒性降低,燥湿化痰的作用增强(生姜 + 白矾)
胆南星:毒性降低,药性由温转凉,味由辛转苦,由温化寒痰转为清化热痰
天南星
发酵法
120
炒神曲:健脾胃功能增强,发散作用减少
麸炒六神曲:具有甘香气,以醒脾和胃为主
焦六神曲:消食化积力强,以治食积泄泻为主
神曲
制霜法
121
1、去油制霜法
2、渗析制霜法:如西瓜霜(加芒硝)
3、升华制霜法:如砒霜
分类
煨法
122
煨后除去部分油质,免于滑肠,刺激性减小,增强了固肠止泻的功能
木香
中药制剂
123
有效部位:某类成分(如生物碱),明确成分的含量应占50%以上
有效成分:单一成分(如麻黄碱),含量应当占总提取物90%以上
中药制剂的原料
散剂
124
易吸湿或易氧化变质的药物;药物的刺激性大
药物含较多挥发性成分;剂量大的药物
不宜做散剂的药物
125
粒度:烧伤或严重创伤的外用散剂,通过七号筛的粉末不得少于95%
水分:除特殊规矩,一般不得过9.0%
制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂,应采用配研法混匀过筛
含有毒性药的内服散剂应单剂量包装
散剂的质量要求
浸出制剂
126
含有毒性药的酊剂:每100ml应相当于原饮片10g
其他酊剂:每100ml相当于原饮片20g
酊剂的质量要求
127
流浸膏:指每1ml相当于饮片1g
浸膏剂:每1g相当于饮片2~5g
流浸膏与浸膏剂
128
合剂若加蔗糖,含糖量一般不高于20%(g/ml)
合剂
129
糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)
糖浆剂
液体制剂
130
阳离子型:如洁尔灭、新洁尔灭
阴离子型:如硫酸化蓖麻油
两性离子型:如卵磷脂
非离子型表面活性剂:如聚山梨酯类(吐温)、单甘油酯类(司盘)
表面活性剂分类
131
剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液
混悬型液体制剂
注射剂
132
致热能力最强的是革兰阴性杆菌产生的内毒素。脂多糖是内毒素的致热核心
热原
133
纯化水的适用范围:
非灭菌制剂和灭菌制剂(中药注射剂、滴眼剂等)饮片的提取溶剂
口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂
注意:不得用于注射剂的配制与稀释,只能用于其饮片提取
制药用水的种类
134
注射用水的适用范围:
注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂
注意:应符合细菌内毒素试验要求
135
灭菌注射用水的适用范围:
注射用灭菌粉末的溶剂
注射剂的稀释剂
注意:按注射剂生产工艺制备,不含任何添加剂
136
1、防止药物氧化
抗氧剂:亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠
金属离子络合剂:乙二胺四乙酸(EDTA)、乙二胺四乙酸钠
注射剂的附加剂
137
2、抑菌剂:甲酚、三氯叔丁醇
138
3、减轻疼痛:三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因
139
4、渗透压调节剂:葡萄糖
140
适用热敏感或在水中不稳定的药物,特别对湿热敏感的抗生素及生物制品
无菌粉末
141
以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上
以多成分制备的中药注射剂,结构明确成分的含量应不低于总固体量的80%
注射剂的半成品
142
混悬型注射液药物粒径:15μm以下,含15~20μm者,不超过10%
混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射
乳状液型注射液:不得有相分离现象,不得用于椎管注射
静脉用乳状液型注射液:90%的乳滴应小于1μm,乳滴不得大于5μm
多剂量包装的注射剂,每一容器的装量一般不得超过10次注射量
注射剂的要求
眼用制剂
143
渗透压调节剂:常用的有氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂
附加剂
144
抑菌剂:常用的有三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯
145
黏度调节剂:常用的有甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮
146
滴眼剂:每个容器的装量应不超过10ml
洗眼剂:每个容器的装量应不超过200ml
眼用半固体制剂:容器的装量应不超过5g,不溶性药物应制成极细粉
眼用制剂在启用后最多可使用4周
眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均不得添加抑菌剂或抗氧剂。且应采用一次性包装。
质量要求
栓剂
147
1、油脂性基质
可可豆脂、半合成脂肪甘油酯类
2、水溶性基质
甘油明胶:常用作阴道栓剂基质
聚乙二醇类:本类基质体温条件下不熔化,能缓缓溶于直肠液中
栓剂的基质
148
脂肪性基质的栓剂:应在30分钟内全部融化
水溶性基质的栓剂:应在60分钟内全部溶解
栓剂应在30℃以下密闭贮存和运输;生物制品应在2℃~8℃贮存和运输
质量要求
胶嚢剂
149
药物的水溶液或稀乙醇溶液
刺激性强的易溶性药物
易风化的药物;吸湿性强的药物
不宜制胶囊的药物
150
增塑剂:甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠
增光剂:十二烷基磺酸钠
防腐剂:对羟基苯甲酸酯类
增稠剂:琼脂 着色剂:柠檬黄、胭脂红 芳香矫味剂:乙基香草醛
胶囊的囊材组成
151
适合:软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液
不适合情况
1、水溶性或挥发性有机物(如乙醇)或充填药物的含水量超过5%,会溶解软胶囊
2、醛类可使囊膜中明胶变性
3、0/W型乳剂
4、填充药物混悬液时,分散介质常用植物油或聚乙二醇400(PEG 400)
5、强酸性可导致明胶水解而泄漏,强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放
6、填充固体药物时,药粉应过五号筛
填充物料的要求
152
内容物含水分:硬胶囊不得过9.0%
崩解时限:硬胶囊为30分钟,软胶囊为1小时
胶囊应密封贮存,其存放环境温度不高于30℃
质量要求
丸剂
153
每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的称大蜜丸
每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸
蜜丸
水蜜丸
154
嫩蜜:用于含黏液质、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织等黏性较强的药粉制丸
中蜜(又称炼蜜):适用于黏性中等的药粉制丸
老蜜:用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸
蜂蜜的选择
155
黏合剂:米糊或面糊。“取其迟化”可延长药效。
含毒性饮片或刺激性饮片以及需延缓药效的方药,可制成糊丸。
糊丸
156
蜡丸在体内不溶散,缓缓持久释放药物,与缓释、控释制剂相似。
毒性或刺激性强的药物,制成蜡丸可减轻毒性和刺激性。
蜡丸
157
蜜丸(浓缩蜜丸):不超15.0%
水蜜丸(浓缩水蜜丸):不超12.0%
糊丸、水丸(浓缩水丸):不超9.0%
蜡丸、滴丸:不检查水分
丸剂的含水量
158
小蜜丸、水蜜丸和水丸:1小时内全部溶散
浓缩丸和糊丸:2小时内全部溶散
丸剂的溶散时限
颗粒剂
159
水分:不得过8.0%
粒度:不能通过1号筛 + 通过5号筛的总和不得过15%
溶化性:可溶性颗粒和泡腾颗粒,加水5分钟全部溶化
溶出度:混悬颗粒剂应检测溶出度
释放度:缓释和控释颗粒、肠溶颗粒应检测释放度
质量要求
片剂
160
咀嚼片:一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂
口服片
161
含片、口腔贴片、舌下片(主要适用于急症的治疗)
口腔用片
162
阴道片与阴道泡腾片(30分钟融变)
外用片
163
稀释剂适用情况:主药剂量小于0.1g;浸膏黏性太大;浸膏量多而制片困难
吸收剂适用情况:含有较多挥发油、脂肪油,而需制片者
片剂辅料
164
淀粉:常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂
糖粉:稀释剂,兼能矫味和黏合(口含、咀嚼片及纤维性或疏松的中药制片)
甘露醇:口含片的主要稀释剂和矫味剂
硫酸钙二水物(磷酸氢钙):挥发油的吸收剂
165
润湿剂:无黏性,但诱发药粉黏性。用于一定黏性的药料压片(水、乙醇)
黏合剂:有黏性,适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片
常用的有:淀粉浆(糊)、糖浆、胶浆类;微晶纤维素、纤维素衍生物
润湿剂与黏合剂
166
口含片、舌下片、咀嚼片、缓释片;中药半浸膏片
不加崩解剂药片
167
干燥淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉
低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、海藻酸钠
泡腾崩解剂:碳酸氢钠 + 枸橼酸→产生气体
崩解剂
168
硬脂酸镁、月桂醇硫酸镁、微粉硅胶、滑石粉
聚乙二醇:为水溶性润滑剂
片剂的润滑剂
169
口崩片:60秒 可溶片:3分钟 舌下片:5分钟
含片:10分钟 普通压制片:15分钟 药材原粉片:30分钟
浸膏(半浸膏)片:1小时
片剂崩解时限
药物新型给药系统与制剂新技术
170
缓释制剂:缓慢地非恒速释放药物
控释制剂:缓慢地恒速释放药物
缓释、控释制剂
171
生物半衰期(t1/2)很短(小于1小时)或很长(大于24小时)的药物
单服剂量很大(大于1g)的药物
药效剧烈、溶解度小、吸收无规律、吸收差或吸收易受影响的药物
需在肠道中特定部位主动吸收的药物
不宜制成缓、控释制剂的药物
172
代谢:药物代谢的主要部位在肝脏
排泄:药物及其代谢产物主要经肾排泄
生物半衰期(t1/2):是指体内药量或血药浓度消除一半所需要的时间
生物药剂学
常用中药的鉴别
常用根及根茎类中药
173
【来源】蚌壳蕨科
【性状鉴定】近边缘有1条棕黄色隆起的环纹或条纹
狗脊
174
断面淡红棕色,显颗粒性;根茎髓部宽广,有“星点”环列或散在
大黄
175
断面外周散有多数黄白色点状维管束,断续排列成2~4轮
牛膝
176
表面多具孔穴状或盘状凹陷,习称“砂眼”
根头部有疣状突起的芽苞、茎或根茎的残基,习称“珍珠盘”
银柴胡
177
【产地】主产于四川江油
【性状鉴别】断面形成层环纹呈多角形。微有麻舌感
川乌
178
呈不规则长圆锥形,略弯曲,形如乌鸦头
顶端一侧有一圆形或扁圆形不定根残基(习称“钉角”)
断面形成层环纹多角形或类圆形。味辛辣、麻舌
草乌
179
断面类白色或略带棕红色,形成层环明显,射线放射状。味酸
白芍饮片:切面可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列
白芍
180
味连:多分枝,常弯曲,集聚成簇,形如鸡爪
黄连
181
雅连:多为单枝,“过桥”较长
182
云连:弯曲呈钩状,多为单枝,较细小
183
断面富粉性,有排列较稀疏的放射状纹理(“车轮纹”)
防己
184
有豆腥气,味极苦
山豆根
185
呈不规则扁球形。断面黄色,角质样,有蜡样光泽
延胡索
186
断面黄白色,有粉性,形成层环明显,射线放射状,显“菊花心”
甘草
187
皮部易与木部剥离。嚼之有刺喉感
远志
188
皮部厚,散有棕色油点。有浓郁香气
当归
189
横切面:明显波状环纹或多角形纹理
纵切片:呈蝴蝶状,习称“蝴蝶片”
川芎
190
根头部有明显的密集环纹,习称“蚯蚓头”
皮部浅棕色,木部浅黄色,有裂隙,称“菊花心”
防风
191
表面紫红色或紫褐色。皮部疏松,呈条形片状,10余层重叠,易剥落
紫草
192
【产地】主产于河北
断面黄色,中心红棕色。老根中心呈枯朽状或中空(“枯芩”)
黄芩
193
【产地】主产于广东、广西、福建等省区(四大南药)
有的皮部断离露出木部。断面皮部厚,易与木部剥离
巴戟天
194
【采收加工】“发汗”至内部变绿色
续断
195
【采收加工】 “发汗”至内部变黑色
断面黑色,微有光泽。气特异似焦糖
玄参
196
鲜生地:断面皮部可见橘红色油点,木部导管呈放射状排列
地黄
197
生地黄: 断面棕黑色或乌黑色,有光泽,具黏性
198
熟地黄:“甜如蜜,黑如漆,具黏性”
199
【来源】干燥块茎
药材呈类球形,顶端有凹陷茎痕,周围密布麻点状根痕
质坚实,断面洁白,富粉性。味辛辣、麻舌而刺喉
半夏
200
松贝:松贝大抱小,怀中抱月
外层鳞叶2瓣,大小悬殊,大瓣紧抱小瓣
鳞叶未抱部分呈新月形,习称“怀中抱月”
川贝母
201
青贝:外层鳞叶2瓣,大小相近,相对抱合
202
【来源】干燥块根
断面黄白色,半透明,中柱细小
麦冬
203
【产地】主产于河北省
顶端:有浅黄色的茎叶残痕(“金包头”)
表面:具紧密排列的环状节
节上:密生黄棕色的残存叶基
知母
204
【来源】干燥块茎
表面有纵皱纹及点状突起(潜伏芽)排列而成的横环纹
顶端有红棕至深棕色鹦嘴状的芽或残留茎基(“鹦哥嘴”)
底部有圆脐形疤痕(“肚脐眼”)
天麻
205
呈不规则的肥厚团块,表面有瘤状突起
断面黄白色至淡棕色,有棕黄色的点状油室
白术
206
呈不规则连珠状或结节状
断面黄白色,有多数橙黄色或棕红色油室,习称“朱砂点”
暴露稍久,可析出白色细针状结晶,习称“起霜”
苍术
207
具明显菊花心状放射纹理,形成层环棕色
散有褐色油点,气香特异
木香
208
根茎上有数个半月形茎痕
横切面可见放射状裂隙(“菊花心”)
皮部类白色,形成层环棕色,木部淡黄白色,俗称“金井玉栏”
桔梗
209
产地:山西 加工:反复搓揉
根头部有疣状突起的茎痕及芽(习称“狮子盘头”)
根头下有致密的环状横纹(栽培品横纹少或无)
党参
210
断面:灰褐色至蓝褐色,蜡样
莪术饮片:内皮层环纹明显,散在“筋脉”小点
莪术
211
药材:呈长圆形或卵圆形,稍扁,两端渐尖
饮片:角质样,内皮层环明显
郁金
212
【加工】反复揉搓
玉竹
茎木类中药
213
【来源】藤茎
皮部较厚,黄棕色,可见淡黄色颗粒状小点
木部黄白色,射线呈放射状排列
木通
214
【来源】藤茎
断面皮部红棕色,有数处向内嵌入木部
大血藤
215
【来源】藤茎
韧皮部树脂分泌物红棕色,与木部排列呈数个同心性椭圆形环或
鸡血藤
216
【来源】心材
表面紫红色或红褐色,切面有致密的纹理。质硬,有油性
降香
217
【来源】含有树脂的木材
可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹、孔洞及凹窝
表面多呈朽木状,质较坚实,断面刺状
沉香
218
【来源】茎髓
【采收加工】趁鲜取出髓部
断面平坦,显银白色光泽;中部有空心或半透明圆形的薄膜
纵剖面:薄膜呈梯状排列
通草
皮类中药
219
栓皮脱落处粉红色;内表面淡常见发亮结晶
断面较平坦,淡粉红色,粉性
牡丹皮
220
内表面紫棕色,较平滑,具细密纵纹,划之显油痕
切面颗粒性,有油性,有的可见小亮星
厚朴
221
内表面红棕色,划之显油痕
断面外层棕色而较粗糙,内层红棕色而油润,两层中间有1条黄棕色线纹
气香浓烈,味甜、辣
肉桂
222
体轻,断面纤维性,呈裂片状分层,深黄色
味甚苦,嚼之有黏性
黄柏
叶类中药
223
下表面:密被黄色绒毛,主脉明显突起
叶柄部:极短,被棕黄色绒毛
枇杷叶
224
【产地】主产于河北
叶片展平后呈长椭圆形至长圆状倒披针形
叶片基部狭窄下延至叶柄成翼状
大青叶
225
叶细小鳞片状,交互对生,贴伏于枝上
侧柏叶
226
三出复叶,顶生小叶基部心形,两侧较小,外侧较大,呈耳状
淫羊藿
227
先端钝,有小芒尖,边缘具细齿,两面无毛
罗布麻叶
花类中药
228
呈长卵形,似毛笔头
苞片外表面密被灰白色或灰绿色有光泽的长茸毛
辛夷
229
研棒状,花冠圆球形
上部有4枚三角状的萼片,十字状分开
质坚实,富油性;气芳香浓烈,味辛辣、有麻舌感
丁香
230
花萼呈筒状;基部具纵脉纹5条;花冠呈喇叭状,顶端5浅裂
洋金花
231
呈长圆棒状。常单生或2~3个基部连生
外面被有多数鱼鳞状苞片
苞片外表面紫红色或淡红色,内表面密被白色絮状茸毛
款冬花
232
【来源】柱头(呈线形,三分枝)
西红花
果实类中药
233
表面红色、紫红色或暗红色,显油润
有的表面呈黑红色或出现“白霜”;种子肾形,有光泽
五味子
234
【产地】安徽宣城
外表面有不规则的深皱纹
木瓜片:呈类月牙形薄片
木瓜
235
嚼之有豆腥味
沙苑子
236
略呈菱状方形或短圆柱形,两端平行倾斜
决明子
237
呈肾形,具细微网状皱纹。种子有油性
补骨脂
238
呈球形或略呈五角状扁球形;顶端有五角星状的裂隙
气芳香浓郁,味辛辣而苦
吴茱萸
239
为双悬果;背面有纵棱5条,接合面平坦而较宽
蛇床子
240
为双悬果;背面有薄而突起的纵棱5条,接合面平坦。味辛凉,有麻舌感
茴香
241
有不规则纵皱纹和突起的小斑点,两面各有1条明显的纵沟
连翘
242
似橘瓣状
牵牛子
243
具6条翅状纵棱
栀子
244
具焦糖气
瓜蒌
245
表面灰褐色,带紫黑色斑点
牛蒡子
246
断面:可见棕色种皮与白色胚乳相间的大理石样花纹
槟榔
247
种子集结成团,具三钝棱。气芳香而浓烈,味辛凉
砂仁
248
呈长椭圆形,具三钝棱
表面灰棕至红棕色,具纵沟及棱线;果皮质坚韧,易纵向撕裂
草果
249
表面:有3条较深的纵向槽纹,两端均具浅棕色绒毛
气味:芳香,味辛凉略似樟脑
豆蔻
250
有纵向凹凸不平的突起棱线13~20条
益智
全草类中药
251
【来源】草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎
表面淡绿至黄绿色,有细纵脊线,触之微有粗糙感
节上有膜质鳞叶;断面周边绿黄色,髓部红棕色
252
叶片互生,心形;上表面绿色,密生腺点,下表面紫红色
鱼腥草
253
茎方柱形,四面凹下成纵沟;花冠二唇形,小苞片针刺状
益母草
254
【来源】带鳞叶的肉质茎
密被覆瓦状排列的肉质鳞叶
断面棕褐色,有淡棕色点状维管束,排列成波状环纹
肉苁蓉
树脂类中药
255
表面黄白色,被有黄色粉尘,半透明;破碎面有玻璃样或蜡样光泽
乳香
256
表面黄棕色或红棕色,近半透明,被有黄色粉尘;破碎面无光泽
没药
257
呈类圆四方形或方砖块形。
表面暗红有光泽,附有因摩擦而产生的红粉,断面红色
血竭
动物类中药
258
全体具环节。第14~16环节为生殖带,习称“白颈”
地龙
259
用水浸后,可见黑色斑点,排成5条纵线
水蛭
260
破碎面显层纹,具特有的彩色光泽
珍珠
261
【来源】干燥卵鞘
桑螵蛸
262
【来源】雌虫干燥体
土鳖虫
263
【来源】幼虫因感染白僵菌而致死的干燥体
僵蚕
264
【性状鉴别】 “马头、蛇尾、瓦楞身”
海马
265
【来源】耳后腺及皮肤腺的干燥分泌物
气微腥,味初甜而后有持久的麻辣感,粉末嗅之作嚏
将断面沾水,即呈乳白色隆起
蟾酥
266
背部灰黑,有白色环纹45至58个,黑白相间
背正中突起一条脊棱,脊鳞扩大呈六角形
脊鳞通身15行,尾下鳞单行
金钱
白花蛇
267
翘鼻头:头呈三角形扁平,吻端向上
方胜纹:背两侧各有黑褐与浅棕色“V”形斑纹
连珠斑:腹部两侧有黑色类圆形的斑点腹内壁黄白色
佛指甲:尾部骤细,末端有三角形的角质鳞片1枚
蕲蛇
268
密生灰白色短毛,两侧围绕中心排列
内含麝香仁和脱落的内层皮膜(习称“银皮”)
麝香仁:其中呈不规则圆球形或颗粒状者习称“当门子”
麝香
矿物类中药
269
主含二硫化铁
自然铜
270
主含三氧化二铁。条痕樱红或红棕色
一面多有圆形的突起,习称“钉头”,另一面与突起相对应处有同样大小的凹窝
赭石
271
主含碳酸锌。条痕白色
表面凹凸不平,多孔似蜂窝状。具有吸湿性
炉甘石
272
主含含水硅酸镁。条痕白色
有蜡样光泽,手摸有滑润感。置水中不崩散,无吸湿性
滑石
273
主含含水硫酸钙。条痕白色
为纤维状的集合体。体重,质软,纵断面具绢丝样光泽
石膏
274
主含含水硫酸钠
条痕白色。断面呈玻璃样光泽。气微,味咸
芒硝
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