9月14日,CFDA发布282个过度重复药品提示信息的公告。统计数据表明,同一品种有10家企业生产销售即能基本满足市场需求。CFDA提醒相关药品生产企业和研发机构,要充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。
分为三大阵营
本次发布的282个过度重复药品品种共涉及13个大类,可分为三大阵营。第一阵营品种数量超过60个的大类分别为全身用抗感染药物、消化系统及代谢药;第二阵营品种数量20~40个之间领域有5个;第三阵营品种数量10个以下领域有6个。
第一阵营:60个产品以上领域有2个:分别为全身用抗感染药(63个)、消化系统及代谢药(61个)。
第二阵营:20~40个之间领域有5个:分别为心血管系统药物(33个)、血液和造血系统药物(28个)、神经系统药物(26个)、呼吸系统用药(23个)、皮肤病用药(22个)。
第三阵营:10个产品以下领域有6个:分别为肌肉-骨骼系统(7个)、生殖泌尿系统和性激素类药物(6个)、杂类(5个)、感觉系统药物(3个)、抗肿瘤和免疫调节剂(3个)、全身用激素类制剂(2个)。
282个过度重复的品种涉及大类对比情况
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样本医院销售额过10亿元品种
1.氯化钠
销售额:19.5亿元
企业数量:114家
TOP 10企业销售额占比:71.1%
2005-2015年氯化钠国内样本医院市场情况及2015年市场格局
氯化钠注射液属于静脉输注液及电解质补充药,可以补充血容量和钠离子,在重症、急症治疗中发挥了重要作用。2015年,氯化钠在血液和造血类别中占据11.5%。氯化钠注射液也被列入2004版及2009版《国家医保目录》甲类药物。
从2015年国内重点城市样本医院监测数据可知,氯化钠注射液用药金额已达19.5亿元,较同比增长2.5%。从2005-2015年销售趋势来看,2005-2014氯化钠注射液增长强劲,但2015年以来市场增长放缓。
氯化钠输液涉及企业有114家,2015年销售额为19.5亿元,销售排名前10位占整体销售额的71.1%,其它企业占28.9%。其中排名前5位企业分别是:四川科伦药业销售额为2.9亿元,占15.0%;上海百特销售额为2.0亿元,占10.0%;中国大冢制药销售额为1.9亿元,占9.8%;华仁药业销售额为1.8亿元,占9.0%;石家庄四药销售额为1.7亿元,占8.6%。前5产品占据了52.6%。
2.紫杉醇
销售额:14.8亿元
企业数量:30家
TOP 10企业销售额占比:96.0%
2005-2015年紫杉醇国内样本医院市场情况及2015年市场格局
紫杉醇主要用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。紫杉醇的原研药最早于1992年获得FDA批准,而国内首先由海口市制药厂于1998年仿制上市,此后又有多个仿制品种陆续上市,目前已有30家企业的产品在市场上销售。
从2015年国内重点城市样本医院监测数据可知,紫杉醇用药金额已达14.8亿元,较同比增长6.9%,2005-2015年一直保持较快的增长速度。紫杉醇涉及有企业有30家,2015年销售额为14.8亿元,销售排名前10位占整体销售额的96.0%。其中排名前3位的企业分别是:南京绿叶思科药业销售额为8.6亿元,占58.1%;BMS(百时美施贵宝)销售额为2.1亿元,占14.4%;Abraxis(阿博利斯)销售额为1.1亿元,占7.7%。前3家企业的产品合计占据80.2%。表现较为突出的是注射用紫杉醇脂质体“力扑素”,该品由南京绿叶思科于2003年研制上市,是目前国内紫杉醇市场的最大份额品牌产品。
3.兰索拉唑
销售额:13.5亿元
企业数量:36家
TOP 10企业销售额占比:95.2%
2005-2015年兰索拉唑国内样本医院市场情况及2015年市场格局
兰索拉唑是第二代质子泵抑制剂,主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎,剂型有粉针剂、片剂和胶囊剂。据2015年国内重点城市样本医院监测数据,兰索拉唑用药金额已达13.5亿元,较同比增长0.6%。从2005-2015年销售趋势来看,兰索拉唑历经三个阶段:2005-2009年发展较为缓慢;2010-2014年呈快速上升趋势;2015年销售放缓。值得关注的是,2009年兰索拉唑进入国家医保目录后,极大促进了市场份额的快速增长。
兰索拉唑涉及企业有36家,2015年销售额为13.5亿元,销售额排名前10位企业占整体95.2%。排名前5位企业分别是:江苏奥赛康药业销售额为5.0亿元,占36.8%;山东罗欣药业销售额为3.3亿元,占24.2%;北京悦康药业销售额为1.7亿元,占12.4%;常州四药制药销售额为1.1亿元,占8.2%;天津武田药品销售额为5429万元,占4.0%。前5家企业产品占据85.6%的市场份额,而前四位都是本土企业。其中,江苏奥赛康占据近4成份额,位居榜首多年。
4.泮托拉唑
销售额:12.3亿元
企业数量:62家
TOP 10企业销售额占比:83.0%
2005-2015年泮托拉唑国内样本医院市场情况及2015年市场格局
泮托拉唑是第三代质子泵抑制剂,主要用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合症,剂型有粉针剂、片剂和胶囊剂。泮托拉唑在国内由辽宁沈阳东宇药业于1999年最早上市,商品名为“泰美尼克”。
从2015年国内重点城市样本医院监测数据看,泮托拉唑用药金额达12.3亿元,较同比增长13.0%。2005-2015年市场一直保持持续增长态势。
泮托拉唑涉及企业有62家,2015年销售额为12.3亿元,排名前10位企业占整体销售额的83.0%。排名前5位企业分别是:Nycomed(奈科明)销售额为3.2亿元,占26.1%;杭州中美华东制药销售额为2.4亿元,占19.4%;扬子江药业销售额为1.8亿元,占14.3%;Byk-Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH销售额为 9576万元,占7.8%;海南卫康药业(潜山)销售额为7191万元,占5.8%。前5家产品占据了73.3%的市场份额。该产品外企占优势,本土企业江苏扬子江药业、海南卫康药业进入TOP 5。
5.胸腺五肽
销售额:12.1亿元
企业数量:22家
TOP 10企业销售额占比:99.4%
2005-2015年胸腺五肽国内样本医院市场情况及2015年市场格局
胸腺五肽为免疫功能的双向调节剂,临床上应用非常广泛。1997年,海南中和药业公司研制成功的胸腺五肽率先在国内上市,商品名为“和信”。
据2015年国内重点城市样本医院监测数据,胸腺五肽用药金额达12.1亿元,较同比下降8.1%。从2005-2015年销售趋势来看,2005-2014年一直保持较快的增长速度,2015年市场有所下滑。
胸腺五肽涉及企业有22家,2015年销售额为12.1亿元,销售排名前10位企业占整体销售额的99.4%。其中排名前5位的企业分别是:海南中和药业销售额为2.57亿元,占21.3%;北京世桥生物制药销售额为2.54亿元,占21.0%;武汉华龙生物制药销售额为1.86亿元,占15.3%;深圳翰宇药业销售额为1.85亿元,占15.3%;北京双鹭药业销售额为1.84亿元,占15.2%。TOP 5企业的产品占据了88.1%,且全部为本土企业。
■编辑 封翠芸
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