各位药店负责人!
近日,陪国家局第五检查组查药店,具体问题如下:
1、涉嫌非法收药
2、非法渠道购药
3、执业药师不在场销售处方药
4、阴凉药品未放阴凉区
5、复方甘草类等未按照含麻制剂管理
6、无发票或发票未随货同行
7、以他单位随货同行单冒充本单位
8、计算机系统未对部分处方药进行管控
9、药品未分区陈列
10、药品落地存放
11、未设立验收区和不合格区
12、冷藏柜未验证
13、冷藏柜未通电
14、买药赠药
15、虚假宣传广告
16、企业负责人或法定代表人不是执业药师
17、执业药师涉嫌虚挂
18、人员培训档案不全
19、人员健康档案不全
20、质量管理文件不完整等
请大家对照自查,准备下周开始迎接市局的飞行检查!
附最新飞检风暴信息:87家死亡名单
1、严重违反GSP,74家药商痛失证书!
今日,四川省南充市药监局发布《撤销GSP认证证书公告(八)》和《收回GSP认证证书公告(九)》,共撤销16家、收回58家药品零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。
公告指出,南充市兴平药品零售连锁有限公司嘉陵第101加盟店等16家企业,严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,南充市药监局依法作出《撤销GSP认证证书决定书》,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
四川海王星辰健康药房连锁有限公司南充第6店等58家企业,严重违反《药品经营质量管理规范》的有关规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》之规定,南充市药监局决定收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。
撤销名单:16家
收回名单:58家
2、陕西省渭南药监局通报13家药品零售企业的飞检情况!
今日,陕西省渭南市食品药品监督管理委员会通告《对13家药品零售企业飞行检查情况》,该委于2016年9月初,对合阳、大荔、潼关、华阴等4个县13家药品零售企业(含1家连锁门店)开展了药品经营企业飞行检查,个别企业不同程度的存在一些问题,归纳起来主要有以下几项:
1、超范围经营药品。
2、药品购进渠道不规范。
3、不按规定索取药品购进发票;票账货不相符。
4、计算机管理系统功能不符合规定;不按规定使用计算机系统对药品经营全过程进行质量管理,相应的数据、记录缺失。
5、质量管理机构人员、驻店药师等不在职在岗;质量管理人员不认真履职,药品质量管理极不规范,风险较大。
6、不按规定索取、查验所购药品的同批号药品检验报告书。
7、不按规定销售处方药、含特殊药品复方制剂,销售凭证内容不全。
8、私自撤销库房或库房内的空调等设备。
处理结果显示,2家被撤销GSP证书,9家被收回GSP证书,2家被责令对存在问题整改。
渭南市食药委对在飞检中被撤销GSP证书的、被收回GSP证书的11家药品零售企业负责人,由所在县(市)药监局统一组织到市食药委分别进行约谈,涉及所属连锁门店的连锁总部负责人也要一并接受约谈。
渭南市食药委要求,各企业必须高度重视,加强管理,迅速整改,对整改情况要以书面形式上报市食药委。被撤销GSP证书的企业须停业整顿、重新认证,通过认证后方可开展经营活动。被收回GSP证书的企业在整改期间须暂停营业,完成整改经复查合格后方可恢复经营。同时,涉及本次飞检的县(市)食品药品监管部门要认真落实监管责任,督促企业厉行整改,将飞行检查组移交的案件依法严肃处理并将结果上报市食药委。
此外,渭南市食药委将继续加强药品流通领域整治力度,总结经验,强化措施,将飞行检查常态化,不定期开展药品飞行检查,不断规范药品流通秩序,保证公众用药安全。
来源:连锁药店综合整理自独家报道、医药手机报、
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