9月底“飞检”又将来袭!可能瞄准医药电商行业?

来源: 医药圈那些事/yiyaoquan01



成为近来药品流通行业的热词,从政府到坊间,从行业到企业,无不为力度空前的飞行检查而注入思考。相关报道显示出飞行检查的特殊性,行业人士则认为这是为飞行检查步入常态化进行铺垫。



药品流通行业, “飞检”即将进入常态化

  

最近几个月,药品流通企业频繁“飞检”让整个行业谈之色变。因由飞行检查而生成的“死亡名单”不断扩容,对药品流通行业的影响日益发酵。

  

简单回顾此次专项行动,与药品流通企业“自查”(截至5月31日)构成无缝衔接,于6月起逐渐在全国范围内形成燎原之势。


仅从宏观视角观察,此次专项行动相比以往至少具有以下两个明显特征。
  
第一,从时间维度来看,此次专项行动将至少从6月初持续至9月底。

而且,按照公告的意思表达,9月30日,仅为各地食药监管部门上报整治情况总结的期限,而并非完全意义上的行动终止日期。
  
长达数月之久,且或将“未完待续”的时间跨度,在国内食药监管历史上是极其罕见的,这正是食药监管思路调整的鲜活表现——从重审批到重监管,监管关口从事前向事中事后转移。
  
第二,从空间维度来看,此次专项行动的发起主体是国家食药监管总局,由是炮火声在全国范围内响起,各级食药监管部门开展行动的版图不断扩大,甚至以往被“主动”忽略的乡镇(农村)市场同样被列入清查范围。

对比以往,此次撒网式的专项行动在全国范围内形成合围之势,借助信息公开制度,有效打破了药品流通企业长期存在的侥幸心理,其形式意义甚至大于现实意义。


可以预见,此次专项行动将成为药品流通行业监管趋严的标志性事件,而在此次专项行动中担纲的飞行检查方式也将被更广泛的应用。
  
这次专项行动事实上是从法律执行层面重塑了“优胜劣汰”的环境,这是行业从落后走向先进的必经过程,也是企业从弱到强的必由之路。

  


“飞检”不久之后可能应用到医药电商领域

  

据计算,如果处方药电商渗透率从2015年的1%提高到2020年的6%,那么处方药电商规模则从137亿元增长到2038亿元。

  

处方药政策变动牵动着医药电商发展

  

1、1999年《处方药与非处方药流通管理暂行规定》禁止网上销售处方药和非处方药,医药电商被夭折;
  
2、2005年《互联网药品交易服务审批暂行规定》放开OTC网上交易,2006年药监局发出第一张医药B2C牌照。
  
3、2014年《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,允许取得相应资格证书的互联网平台网售处方药,可以由第三方物流配送平台进行药品或医疗器械的配送。


7月28日,国家食品药品监督管理总局发布《互联网第三方平台药品网上零售试点工作结束》一文,并通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局,要求结束天猫医药馆、1号店、八百方的互联网药品零售试点工作,宣告叫停第三方平台的医药零售业务。

可以看出来对于处方药的网售安全性,目前药监局还无法拿出一个比较权威的、系统的方法来衡量,所以干脆先停了。



网售处方药泛滥,监管力度加大只是时间问题


也曾有相关文章披露了现在网售处方泛滥,亟待合理的措施进行管理。并提到现在多家网上药店还是在销售处方药,网售处方药监管成“纸上谈兵”。

  

显而意见,网售处方药泛滥,国家食药监总局不会放任不管,监管力度加大只是时间问题。

  

飞检下一个领域瞄准医药电商?

  

飞检在药品流通行业产生了深远影响,国家食药监总局在未来肯定也会将飞行检查方式更广泛的应用到其他领域,首先可能是医药电商行业。

  

目前医药电商应该积极加强自身的实力,如建立和完善药品可追溯制度,实现完整管控流程。解决品控问题,确保用药安全。

  

未来,随着医药电商持续发展,随着监管制度的不断完善和电商自身实力的不断加强,医药电商或许就不再是看得见吃不着的“肥肉”了。


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