原文作者:Mike Chace-Ortiz, CEng
中文编译:储旻华
在解决以上问题和挑战之前,公司的商务战略团队围绕行业可行性模式的思考是有价值的。这些思考既可以作为评估一家公司当前定位和能力的衡量标准,也可以作为明确接下来去哪,需要哪些商业能力来达成预期并进行决策的工具,同时还需了解支持这些变化所需的信息。图1所示的行业增长模式可以用来帮助评估与决策。
印度Jubilant Life Sciences是一个很好的案例,展现了如何将自身有机增长与兼并购结合起来,从上世纪70年代的一家小型吡啶化工厂成长为现在年收入数十亿美元的全球化生命科学公司。这个转变需要将复杂的中间体和原料药,与专科药物和生物类似药整合在一起。在这个过程中,该公司花费了7.5亿美元用于在本国及欧洲、美国和加拿大开展收购交易。
本土、区域或全球市场拓展
开发新的技术平台,拓展技术能力
从小分子项目向生物药项目转变
扩大产能或扩展产品管线
从在研合成项目向仿制药原料药转变,反之亦然
在降低成本,增加效能、质量、安全性或供应链保障方面投资
取代或收购竞争对手,获取新的能力
启动整合:收购进入原料药生产或者CRAMS领域
本土、区域性或全球市场拓展
生产更加复杂的剂型,扩大产能和产品管线
从非药政市场转向药政市场
向内向外授权许可,以驱动市场拓展
收购并推广竞争小、有品牌的、利基药或者专科药
生产、销售或者合作销售生物类似药
在美国发起“Paragraph IV”专利挑战
与创新型公司合作,上市授权仿制药
取代或收购竞争对手,获取新的能力和市场
通过整合或收购获取原料药生产
包括高度整合的数据,涵盖在研产品线、产品、市场、公司、法规和专利信息等关键内容。
包括开发专业的分析功能,可节省时间和精力,比如:预估仿制药上市日期,而不再重复考虑复杂的专利和市场独占期。
提供与当前和未来业务匹配的区域覆盖范围。
针对检索结果可进行灵活的排序、分析,并具有可视化工具,以便能够快速测试战略并对复杂的商业问题提供解答。
在所有欧洲国家和美国的市场授权(MA)费用、MA续期费用、更新时间表、MA延期费用和年检费用是多少?
在所有欧洲国家的市场授权(MA)申请预计审查时间为多少?与美国相比如何?
未来几年,仿制药行业的前景是光明的,但也会面临激烈竞争、更严格的监管环境以及其他压力。但是通过上述多种措施,公司将能够继续把重点放在战略选择、验证和规划上。能够利用综合情报和信息的公司将会获得成功,并继续实现可持续的增长。
汤森路透为仿制药及精细化工企业提供产品与解决方案
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