细菌感染真苦恼,罗红霉素解忧愁——璟琳®罗红霉素分散片

来源: 璟琳医药/jinglinkeji2015

 安全 高效 快速 顺应——璟琳®罗红霉素分散片


罗红霉素 英文名:Roxithromycin,英文别名:Claramid、Rulid,西医药物,是新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1—4倍。



罗红霉素的作用:

罗红霉素为红霉素衍生物,抗菌活性与红霉素相似,对化脓性链球菌、肺炎双球菌、金葡菌、军团菌、衣原体、梅毒螺旋体、脑炎弓形体、表皮葡萄球菌、阴道厌氧菌、及肺炎支原体等有作用。


临床用于敏感菌引起的支气管炎、肺炎、扁桃体炎、五官科感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染等。是新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1—4倍。


罗红霉素抗菌谱与红霉素相近,对金黄色葡萄球菌(MRsA除外)、链球菌(包括肺炎链球菌和A、B、C型链球菌,但G型和肠球菌除外)、棒状杆菌、李司忒菌、卡他摩拉菌(卡他球菌)、军团菌等高度敏感或较敏感。对口腔拟杆菌、产黑拟杆菌、消化球菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等厌氧菌以及脑炎弓形体、衣原体、梅毒螺旋体等也有较好的抗菌作用,对螺旋杆菌、淋球菌、脑膜炎球菌、百日咳杆菌等作用较弱。

  

罗红霉素对口腔拟杆菌、产黑拟杆菌、消化球菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等厌氧菌以及脑炎弓形体、衣原体、梅毒螺旋体等也有较好的抗菌作用。对螺旋杆菌、淋球菌、脑膜炎球菌、百日咳杆菌等作用较弱。口服单剂量150mg,2小时血浆浓度达峰,平均6.6~7.gμg/ml,AUC为 72.6~81μg·h/ml(口服红霉素500mg则为6.97μg·h/ml)。进食后服药则吸收减少。但若与牛奶同服,因本品的脂溶性强而吸收良好,在组织和体液中分布较红霉素明显为高。在母乳中含量甚低。


主要通过粪和尿排泄,以原形药物排出,也有部分脱糖代谢物。本品的半衰期为8.4~15.5小时,远比红霉素长。老年人的药动学无明显改变。肾功能不足者,t1/2延长,AUC增大,但一般不需调节剂量(因粪排泄增加)。严重酒精性肝硬化者,半衰期延长两倍,需调整给药间隔时间。应用于上述敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织、五官科感染。


罗红霉素的功效:

罗红霉素用于敏感菌株所引起的感染,尤其上、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器(淋球菌感染除外)及皮肤感染。

   

罗红霉素主要适应证为敏感菌所致的五官、呼吸道、生殖系及皮肤感染。对下呼吸道感染包括肺炎支原体肺炎的治愈率78%~100%,细菌清除率达 91%~95%。对急、慢性非淋球菌性尿道炎的疗效与多西环素相当,细菌清除率达86%~100%。对小儿各科感染及皮肤、软组织感染的疗效与其他大环内酯类相似。



罗红霉素可作为与流脑患者密切接触者的预防用药。

1、适应敏感菌株引起的下列感染:

2、上呼吸道感染;

3、下呼吸道感染;

4、耳鼻喉感染;

5、生殖器感染(淋球菌感染除外);

6、皮肤软组织感染;

7、也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。



【药品名称】

通用名称:罗红霉素分散片  

商品名称:罗红霉素分散片  

英文名称:Roxithromycin Dispersible Tabl

拼音全码:LuoHongMeiSuFenSanPian

【主要成份】本品主要成分为罗红霉素

【性 状】本品为自色或类白色片。

【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【规格型号】150mg*12s

【用法用量】本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品适量投入100 ml水中,振摇分散后服用。空腹口服,一般疗程为5~12日。成人 一次150mg(1片),一日2次;也可一次300mg(2片),一日1次。儿童 一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。

【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

【禁 忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时问延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

【药物相互作用】 1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A” 位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A” 位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度,为6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期为8.4~15.5小时。

【贮 藏】密封,在干燥处保存。

【包 装】150mg*12s/盒。



璟琳®罗红霉素分散片产品优势:

1、剂型优势

①由于罗红霉素在水中几乎不溶,将其制成分散片,基于化学上的相似相溶的原理,罗红霉素是脂溶性药物,故制成分散片剂型溶解效果是很好的。

②同时还克服了现有罗红霉素口服制剂的种种缺陷,比如罗红霉素本身的苦味;胶囊、片剂、颗粒剂和干混悬剂的稳定性差等。

因此,将其制成分散片剂型,不仅增强了罗红霉素的有益效果,同时提高产品稳定性,并且患者耐受性好。

2、作用特点

①不可逆地与细菌核糖体5OS亚基结合,抑制细菌生长和繁殖,抑菌或杀菌。

②进入细胞内,杀死细胞内细菌。

③提高吞噬细胞对细胞的敏感性,具有良好的免疫调节作用。

④不易被胃酸破坏,是口服大环内酯类药物中吸收最高的。

3、适用范围

①上呼吸道感染:适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎;

②下呼吸道感染:适用于敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作;

③五官感染:扁桃体炎,鼻窦炎、口腔和牙科感染;

④泌尿生殖系统感染:由衣原体和支原体引起的尿道炎、膀胱炎、宫颈炎和阴道炎;

⑤皮肤感染:由链球菌或葡萄球菌引起的皮肤感染有效。



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