一类新兽药竟然是这个意思!

来源: 瑞和祥制药/RECONDEX



兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。

按照中华人民共和国农业部颁布的管理方法,新兽药主要分为以下几类:


第一类

我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂);我国研制的国外未批准生产。仅有文献报道的原料药品及其制剂;新发现的中药材;中药材新的药用部位。根据相关法律的不同可分为兽药添字和兽药字等多种使用方式,例如喹烯酮,为兽药添字,可在饲料中添加使用;

第二类

我国研制的国外己批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。天然药物中提取的有效部分及其制剂。例如亚甲基水杨酸杆菌肽、马波沙星;

第三类

我国研制的国外已批准生产,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂;天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂;西兽药复方制剂;中西兽药复方制剂。例如土霉素钙、吉他霉素等;

第四类

改变剂型或改变给药途径的药品。新的中药制剂(包括古方、秘方、验方、改变传统处方的);改变剂型但不改变给药途径的中成药。例如盐酸多西环素注射液;

第五类

增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂(中成药)例如硫酸头孢喹肟子宫注入剂。