就目前而言，全球生物制药产业发展态势良好，增长势头也相当迅猛。抗体药物和生物疫苗被认为是未来生物医药领域发展的“潜力股”，是整个制药行业中发展最快的领域之一，也将是未来生物医药发展的主旋律。
抗体药物占整个生物技术药物市场份额40%左右，且占比还有不断上升的趋势，而抗体药物中单克隆抗体药物是明星中的明星，目前单抗药物销售占整个生物制药的比例已经超过30%。
1997年全球单抗药物的市场规模仅为3.1亿美元，2015年全球单抗药市场已经扩张至980亿美元，不到20年的时间里增长了300多倍。但从全球市场来看，随着治疗多种高发肿瘤和自身免疫性疾病的特效单抗陆续问世，违背开发的潜在单抗治疗领域已经比较有限，国际上单抗研发投入的高潮已经渐行渐远，单抗药已经逐步进入产业成熟期。
相对于国际市场动辄数百亿元的规模，国内单抗市场无论是在研发水平、产品种类还是销售规模等方面都远远不及发达国家。国内单抗药物主要涉及抗肿瘤、抗排异、自身免疫疾病等领域，还有部分领域药物处在临床阶段，总体来说，国内单抗药物市场仍处在导入期。
2015年中国单抗药物市场规模约为75亿元左右(该数据仅为监测范围内的数据，相对实际数据可能有所低估)，相对2014年的61.45亿元增长了13.55，同比增速超过22%，远远高于整个医药化工个位数的增速。
尽管短期来看国内单抗药物的体量比较小，但从增长速度、增长可持续以及潜在市场发展潜力上来看，国内单抗市场都存在巨大的投资空间。国内单抗药代表产品益赛普和泰欣生虽然上市较晚，但增长迅速，现在都已成为亿元及产品，此外，除罗氏外其他外资大型药企也在加速进军中国高端单抗市场，国内单抗市场即将迎来爆发式增长。
从2006年以来，国家就在生物制药方面密集出台了一系列政策，支持生物药自主创新研发，单抗相关的多个课题获得了国家重点资助;近年来肿瘤发病率逐渐上升，人口老龄化导致类风湿患者人数增加，这将为单抗市场规模扩张提供持续增长的动力;随着居民收入水平的提高，尤其是高收入人群的扩大，加上未来医保药物范围的进一步扩张，患者对单抗药的支付意愿和支付能力都将大大提高。
根据对产业政策、人口结构、民众支付能力、支付意愿、用药习惯、进口替代等多方面的考量，中投顾问产业研究中心认为：在未来若干年，国内单抗行业仍将持续快速增长势头，未来几年国内单抗市场增速将在20%-30%内，甚至有可能超过30%，粗略估计，2020年中国单抗市场规模可达280亿元，行业复合增速达到30%。
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