药监局 阳光采购 Carnexiv获批
Sovaldi 舒尼替尼3期良好 FISH探针
阿斯利康 康柏西普开展3期 机器人药房
共计 29 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
9日，药监局发布《增设允许药品进口口岸工作评估考核实施方案》，望通过评估考核，规范进口药品通关备案和口岸检验工作。（CFDA）
9日，CMDE发布《医用磁共振成像系统临床评价技术指导原则》征求意见稿，公开征求意见。（CMDE）
10日，上海阳光医药采购网公布医疗机构第二批集中带量招标采购中标结果，中标结果自11月1日起执行。（上海阳光医药采购网）
10日，湖南药监局发布二类医械注册申请临床抽查公告，康多宝公司的4个注册申请存在数据真实性问题，不予注册。（湖南药监局）
11日，广东药监局发布两则公告，撤销同健医药的GSP证书，并评定其为“严重失信”；责令怡正药业等8家药企限期整改。（广东药监局）
11日，三生制药公告称，全资附属公司香港三生获得阿斯利康降糖药许可产品在中国商业化的独家权利，香港三生同意支付预付款5000万美元及分期最高额5000万美元。（医谷）
爱问医生完成1000万人民币天使轮融资，其致力于搭建医生和患者在线沟通平台，投资方为新浪微博基金。（医谷）
Pfize以DFS为主要终点的RCC术后使用舒尼替尼辅助治疗的III期结果显示，能显著延长患者的DFS1.2年，总风险降低24%。（医药魔方数据）
Gilead的Sovaldi被MDM指控在欧洲定价过高和产业垄断，该药接受了EPO的审查，专利保护现正在修正，是否仍受保护尚不清楚。（新浪医药新闻）
BMS发布Opdivo与Yervoy联用治疗转移性肾细胞癌经治或初治患者的1期临床最新结果：观察到持续缓解，客观缓解率为40.4%。（药渡）
Lundbeck的Carnexiv是癫痫药物卡马西平的第一个静脉注射制剂，美国监管机构已批准其上市。（新浪医药新闻）
阿斯利康与旗下的MedImmune共同宣布新药durvalumab的在非小细胞肺癌与头颈部鳞状细胞癌的治疗上，显示出良好的效果。（药明康德）
随着生物治疗手段的推动，未来五年全球胃肠药市场将达484亿美元。GBI研究显示，该疗法预测年增长率约为4.45％，武田将于2022年成为市场新的领导者。（新浪医药新闻）
11日，OGT宣布大幅扩大现有用于荧光原位杂交(FISH)的Cytocell Aquarius®血液学探针系列，巩固其作为高品质FISH探针一站式提供商的地位。（美通社）
10日，康弘药业宣布，全资子公司成都康弘生物获FDA准许康柏西普眼用注射液在美国开展湿性年龄相关性黄斑变性III 期临床。（新浪医药新闻）
海南益尔药业的盐酸氟哌噻吨及其制剂存在质量隐患，其药品生产过程也发现严重缺陷，被海南省药监局予以警告、停产整顿，处罚金60余万元。（北京商报）
据丁香园Insight-China Pharma Data最新统计，9月CDE共承办新的药品注册申请以受理号计261个，为全年最低水平。（Insight数据库）
2016年第三季度，被FDA批准上市及获得突破性疗法认定的药物有15种，适应症涵盖癌症、传染性疾病、代谢性疾病和中枢神经系统疾病等领域。（药明康德）
2015年，全球降糖药市场达410亿美元，其中胰岛素产品230亿美元，GLP-1类似物39亿美元，口服降糖药145亿美元。（药研纵横）
全球范围内，处于活跃状态的Enbrel及其生物类似物共26个，其中已上市9个，获批但尚未上市的1个， III期临床的4个，II期及I期各1个。（小马说药）
据路透统计，除Olaparib及Niraparib外，全球处于活跃状态的PARP抑制剂药物还有38个，其中注册前1个，III期3个，II期2个，I期的5个，临床前的33个。（小马说药）
日本研究人员在实现器官再生中取得重要进展：利用猴子皮肤细胞产生的干细胞让5只患病的猕猴受损的心脏再生。（生物谷）
美国研究人员发现一种位于致脑细胞死亡一连串事件末端的蛋白，即一种通过切割细胞的DNA给予致命性打击的蛋白。（生物谷）
美国研究人员发现一个例子：一种新发现的原生生物阻止它的宿主小鼠遭受肠道细菌感染。（生物谷）
研究人员发现，抑制一种名为Nuak1的激酶可减少tau蛋白水平，这或有助于预防或延缓阿尔茨海默病。（生物探索）
机器人药房使用机器替代人力为用户提供药事服务，依靠药事服务云+智能机器人，实现了完全的无人值守，上药、输药、药品管理、系统规划全由机器人自动完成。（36氪）
Mobliehealth报道称，2016年已被证明是迄今为止移动医疗行业并购数量相当大的一年，第三季度完成了15次收购、一次兼并，以及两个IPO项目。（动脉网）
智能手机结合一定配件转化为医疗诊断设备变身为医疗诊断设备的创新，或能助推中国基层医疗、上门诊疗领域市场。（动脉网）
好大夫在线官方辟谣裁员50%的传闻，称公司正进行智慧互联网医院开业前的准备，为此进行正常的组织结构和人员结构调整。（亿欧）
小编提醒
如需阅读以上简讯的完整内容，点击阅读原文，进入PC版速读社、点击相应标题即可。