近日,又有一医药批发企业、零售企业被检查,分布在山东、甘肃、湖南、广西、江苏、辽宁、内蒙古等省份,共143家药品经营企业被查,其中,55家GSP被收回,49家GSP证书被撤销。具体详情如下:
山东:烟台加大飞检力度15家企业GSP证书被撤销或收回
近日,烟台食药监发布公告称,对严重违反《药品经营质量管理规范》规定的5家零售连锁总部,公告收回其GSP证书;对严重违反《药品经营质量管理规范》规定的10家零售药店,撤销其GSP证书。15家企业自撤证和收证之日起,必须停止一切药品经营行为,同时纳入“黑名单”管理,年度信用等级评定为D级。
序号
企业名称
注册地址
收撤日期
处理结果
1
龙口市银河医药有限公司
龙口市黄城绛水河西路南首
2016.9.30
收回
2
烟台华盛医药有限公司
龙口市石良镇毓秀河花园小区公建二10-12号楼
2016.9.30
收回
3
烟台市顺天博济医药有限公司
烟台市牟平区文化街道办事处王家窑老村
2016.9.30
收回
4
烟台市牟平区健民大药房有限公司
烟台市牟平区文化南路3号
2016.9.30
收回
5
龙口市康复医药有限公司
龙口市龙口经济开发区振兴路西矿务局供应处南临街楼
2016.9.30
收回
6
烟台华盛医药有限公司四方大药房
龙口市黄城南巷黄金小区6#楼2#
2016.9.30
撤销
7
烟台华盛医药有限公司龙口市峰华药房
龙口市东莱街道邹家村228号
2016.9.30
撤销
8
龙口市银河医药有限公司新嘉利民药店
龙口市东江街道东江村
2016.9.30
撤销
9
烟台市顺天博济医药有限公司二十三分店
烟台市牟平区大窑街道办事处北大窑村大窑路178号
2016.9.30
撤销
10
烟台市牟平区健民大药房有限公司六分店
烟台市牟平区宁海镇马家泊村
2016.9.30
撤销
11
烟台市牟平区健民大药房有限公司姜格庄分店
烟台市牟平区姜格庄镇驻地
2016.9.30
撤销
12
烟台百姓医药有限公司招远道头仁和店
烟台市招远市齐山镇十字道道头中心卫生院南邻
2016.9.30
撤销
13
烟台金康大药房有限公司招远文化区店
招远市文化区北园路
2016.9.30
撤销
14
招远市康华医药有限公司
招远市魁星路48号
2016.9.30
撤销
15
招远统一大药房有限公司康统分店
招远市蚕庄镇商业街28号
2016.9.30
撤销
甘肃:8药品经营企业GSP被收回,2家被撤销
近日,甘肃省食品药品监督管理局连续发布公告称,收回8家、撤销2家药品企业的药品GSP认证证书。
序号
企业名称
注册地址
主要违规事实
处理结果
1
平凉市国瑞药业有限责任公司
平凉市工业园区东诚机械制造有限责任公司院内3号库
1、虚构质量机构负责人;
2、企业未对冷链设施设备定期验证。
收回
2
庆阳百祥医药有限责任公司
庆阳市西峰区向阳巷4号
1、虚构质量负责人;2、麻醉药品现金交易;3、麻醉药品、精神药品配送记录登记表随意涂改,未签字确认;
4、温度超范围未采取相应的调控措施。
收回
3
甘肃金峰医药有限责任公司
天水市秦州区东十里铺
1、合格药品区存放过期药品;
2、中药材中药饮片库堆放大量与药品无关的生活物品;3、温湿度监测系统无冷链药品在途运输温湿度相关记录。
收回
4
甘肃广慈医药有限公司
天水市麦积区花牛镇罗家沟村
1、企业擅自在药品库设置医疗器械库;
2、虚构质量负责人;3、温湿度监测设备未开启信息报警,监测数据不完整;4、温湿度监测系统无冷链药品在途运输温湿度相关记录;5、未对冷库进行高温极端外部环境保温效果评估验证。
收回
5
甘肃武威天和医药有限责任公司
武威市凉州区二环西路南段185号
1、向药品零售连锁门店销售药品;2、质量管理部门未对质量管理基础数据进行及时建立与更新;3、购进药品的随货同行单上未加盖出库专用章,且与建立的首营企业档案中的票据不一致。
收回
6
甘肃众生药业有限责任公司
兰州市城关区中街子175号十楼
1、虚构质量负责人;2、销售的冷链药品部分无在途温度记录、部分在途温度记录不合逻辑;3、不合格药品无台账。
收回
7
甘肃瑞阳药业有限责任公司
兰州市城关区天庆嘉园B区9号楼负一层9-2号
虚构质量负责人。
收回
8
甘肃名达药业有限公司
天水市秦安县杨家坝9号
1、温度超范围未采取相应的调控措施;2、同一袋中药饮片外包装粘贴两种内容不一致的合格证;3、不能提供所购进药品发票;4、随货同行单加盖的印章与供货资质留存印章不一致。
收回
9
天水鸿泰医药有限公司
天水市麦积区中滩镇蒲甸村路南1号
1、将药品销售给无资质的医疗机构以及不具备购进资质的单位;2、虚构质量负责人、质量机构负责人;3、销售含麻制剂时现金交易。
撤销
10
陇南辉瑞医药有限责任公司
陇南市武都区东江新区5路7号
1、企业擅自改变仓库和办公区的用途;
2、将药品销售给不具备经营资质的单位;
3、企业虚构质量负责人;4、质量机构负责人的职责无人履行;5、计算机管理系统基础数据库不完整,对购销等环节不能自动跟踪、识别与控制;6、企业药品库房内药品的陈列摆放存在混垛、混批、零货与整货混放现象。
撤销
湖南:飞检59家药店,34家被责令整改,25家GSP被收回
为确保药品流通领域突出问题专项整治工作顺利推进,株洲市食药监局公布了整治结果。
处理结果:
①检查药品批发企业12家、零售连锁总部7家,责令整改19家,立案查处3家,提请省局收回GSP认证证书1家;
②检查药品零售企业855家,责令整改312家,立案查处30家;
③飞行检查59家药店,34家药店因违反GSP被责令整改,25家药店因严重违反GSP被收回GSP认证证书,立案查处15家,3家药店申请注销《药品经营许可证》。
广西:收回3家药企、撤销1家药企GSP证书
14日,广西食药监局发布公告称,柳州市龙腾医药有限公司、广西药材有限公司和广西同济医药集团有限公司违反《药品经营质量管理规范》,决定收回上述3家药品批发企业的GSP证书。广西灵山县医药有限责任公司严重违反《药品经营质量管理规范》,决定撤销该公司的GSP证书,现予以公布。
企业名称
注册地址
收撤日期
收回/撤销
柳州市龙腾医药有限公司
柳州市柳石碑坪镇广西柳州绿达有限责任公司一工区209国道西面
2016.10.8
收回
广西药材有限公司
广西南宁市良庆区月湖二里6号
2016.10.8
收回
广西同济医药集团有限公司
南宁市祥宾路63号旅游大厦12楼
2016.10.9
收回
广西灵山县医药有限责任公司
灵山县灵城镇和平路23号
2016.10.10
撤销
江苏:淮安收回6家、发回3家企业GSP证书
淮安市淮阴区天年药房、淮安市淮阴区康之源药房、淮安市淮阴区忠信药房等3家零售药店因严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,2016年8月25日被收回GSP证书,并被责令整改。经当地监管部门现场检查,上述企业已进行整改,依法被发回其GSP证书。
淮安市发回GSP证书名单
企业名称
证书编号
注册地址
淮安市淮阴区天年药房
苏DB5176174
淮安市淮阴区北京西路93号(江淮人家10号楼112号)
淮安市淮阴区康之源药房
苏DB5176181
淮安市淮阴区江淮人家9号楼-102
淮安市淮阴区忠信药房
苏DB5176158
淮安市淮阴区王营镇曙光路20号门面
同日,淮安食药监局发布公告称,因金湖县百全药房等6家药品零售企业在经营活动中严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定(总局令第28号),依法收回6家药品零售企业GSP证书。
收回GSP证书零售药店名单
企业名称
证书编号
注册地址
金湖县百全药房
苏DB5177311
金湖县健康东路环卫处综合楼三角门面房
金湖县泰安药房
苏DB5173001
金湖县金湖县路39号
金湖县百惠药房
苏DB5173037
金湖县盛世豪庭4#楼118-19室
盱眙百药堂大药房
苏DB5177537
盱眙县金源南路128号龙泉雅苑2幢105、106室(陈剑出租房)
盱眙城南大药房
苏DB5174075
盱眙县盱城淮河南路1-37号
盱眙县御草堂大药房
苏DB5174104
盱眙县金源南路东侧金惠花园111、112号
辽宁:沈阳32家药店GSP被撤销
11日,沈阳市药监局发布公告称,沈阳广益大药房等32家药品零售企业不符合《药品经营质量管理规范》经营要求,依法撤销其GSP证书,名单如下:
序号
证书编号
企业名称
撤销日期
1
C-SY-15-0411
沈阳广益大药房
2016.09.30
2
C-SY-14-0075
沈阳金同泰大药房有限公司
2016.09.30
3
C-SY-14-0167
沈阳百药汇大药房有限公司明廉店
2016.09.30
4
C-SY-15-0104
沈阳市鑫成康药房
2016.09.30
5
C-SY-15-0188
沈阳市于洪区五江国济大药房
2016.09.30
6
C-SY-15-0230
沈阳市于洪区华山药店
2016.09.30
7
C-SY-15-0296
辽宁万邦医药有限公司沈阳万邦大药房
2016.09.30
8
C-SY-15-0359
辽宁万邦医药有限公司小西路大药房
2016.09.30
9
C-SY-15-0510
沈阳康乐堂大药房有限公司
2016.09.30
10
D-SY-14-0093
沈阳红太阳大药房连锁有限公司依云店
2016.09.30
11
D-SY-14-0165
沈阳市泰安大药房连锁有限公司保工店
2016.09.30
12
D-SY-14-0173
辽宁御药堂医药连锁有限责任公司文化东路店
2016.09.30
13
D-SY-14-0420
沈阳奉天堂大药房连锁有限公司南三马路分公司
2016.09.30
14
D-SY-15-0165
沈阳东北大药房连锁有限公司恩世分店
2016.09.30
15
D-SY-15-0334
沈阳众方大药房连锁有限公司太湖店
2016.09.30
16
D-SY-15-0386
沈阳东北大药房连锁有限公司汾河分店
2016.09.30
17
D-SY-15-0410
沈阳东北大药房连锁有限公司文萃分店
2016.09.30
18
D-SY-15-0558
辽宁天士力大药房连锁有限公司沈阳腾飞分店
2016.09.30
19
D-SY-15-0617
辽宁天士力大药房连锁有限公司沈阳八王寺分店
2016.09.30
20
D-SY-15-0618
辽宁天士力大药房连锁有限公司沈阳洮昌分店
2016.09.30
21
D-SY-15-0649
沈阳东北大药房连锁有限公司桂林分店
2016.09.30
22
D-SY-15-0909
沈阳鑫贸大药房连锁有限公司东平湖店
2016.09.30
23
D-SY-15-0918
沈阳鑫老百姓医药连锁有限公司沙金店
2016.09.30
24
D-SY-15-0925
沈阳市泰安大药房连锁有限公司罗家房店
2016.09.30
25
D-SY-15-1008
沈阳市泰安大药房连锁有限公司丁家房店
2016.09.30
26
D-SY-15-1050
辽宁健宇医药连锁经营有限公司步云山店
2016.09.30
27
D-SY-15-1123
辽宁盛生堂药房连锁有限公司紫荆花分店
2016.09.30
28
D-SY-15-1152
辽宁中正堂医药连锁有限公司兴华店
2016.09.30
29
D-SY-15-1159
辽宁中正堂医药连锁有限公司德工店
2016.09.30
30
D-SY-15-1259
沈阳红太阳大药房连锁有限公司文萃路店
2016.09.30
31
D-SY-15-1592
沈阳鑫贸大药房连锁有限公司天山分店
2016.09.30
32
D-SY-15-1917
辽宁中正堂医药连锁有限公司重工店
2016.09.30
内蒙古:飞检14家药品经营企业,8家GSP被收,4家GSP被撤
近日,内蒙古自治区食药监局开展了对12个盟市的14家药品经营企业专项整治飞行检查,飞行检查面达到3.9%。其中,药品批发企业7家,药品零售连锁企业7家。此次被飞行检查的企业主要是自查发现问题不多,但交叉检查被发现存在问题较严重、存在隐形问题或者被举报的企业。
处理结果:
①7家批发企业的GSP证书被收回,并将其中4家移交稽查部门立案处理;
②7家零售连锁企业中,4家被撤销GSP证书,1家被收回GSP证书,2家移交盟市局处理。
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