1、时隔七年医保目录再调整，有望培育一批重磅产品

人社部9月底发布了《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，意味着医疗保险药品目录调整将作为2016年重点工作，时隔七年医保目录调整进入实际操作阶段。

一个成功的重磅产品需要具备三个条件：

1、产品本身具备超强的产品力；

2、一个具备能力的营销队伍；

3、医保目录报销覆盖。人社部医保目录调整滞后延缓了部分新产品销售放量，新版医保目录调整有望推动一批产品成长为重磅品种

1.1、2009年版医保目录调整，带动一批超重磅品种

2009年医保目录调整，新增补297个品种

2009年11月，人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2009 年版）。相对于2004年版医保目录，品种从1854个增加到2151个，提升16%，其中中药品种从823个增加到987个，提升20%，化药产品从1031个增加到1164个，提升13%。

一批超重磅品种诞生于2009年版医保目录

新增补进医保目录的化药多为通用名药物，少数创新药和各类首仿药企业最为受益，比如：

石药集团的创新药恩必普（丁苯酞）；

恒瑞的顺阿曲库铵、伊立替康；

人福医药的瑞芬太尼；通化东宝的短效人胰岛素类似物；

舒泰神的鼠神经生长因子等。

新进入医保目录的中药以独家准独家为主，比如康缘药业的热毒宁注射液、天士力的芪参益气滴丸等。

康缘药业热毒宁注射液由小变大，销售收入迅速超10亿

康缘药业的热毒宁2009年销售收入1.98亿元，2010年进入医保以后，在2011年和2012年的时候快速放量，快速成长为十亿级的产品，2015年年销售收入已经达14亿元左右。

石药集团最新市值超450亿港币，恩必普成为最核心品种

石药集团的丁苯酞软胶囊（商品名恩必普），2004年上市，用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中，被列入2010版《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》一线治疗药物，其中软胶囊进入2009版医保目录，注射剂获批时间较晚，增补进入6个省医保。

恩必普增补进医保后产品收入快速增长，2011年收入3.65亿港币，4年复合增速为51%，至2015年收入为19.13港币，占制剂比重的25%，石药于2012年将该产品注入上市公司，作为高毛利的创新药品种驱动石药集团股价最高超过400%的上涨，目前市值增长至450亿港币。

2、多省增补、国产创新药及独家品种更可能补进医保

根据征求意见稿，医保目录筛选将考虑药物经济性原则。结合之前几次调整来看，此次医保目录数量扩容是确定性的，综合来看，进入较多地方医保增补目录的产品、妇儿科特效药、接受价格谈判的创新药物、收载入各类循证医学指南的产品进入国家医保目录的可能性更大。

多省医保增补产品有望受益，更有机会增补进国家医保

首先受益的是进入多省增补目录的产品，但是OTC可能难以进入新版医保目录。从地方医保来看，有不少OTC、或被列为“辅助用药”的品种进入部分省市增补目录，而且占据较大的销售额。

OTC产品可以由患者自主购买，难以起到处方调节的作用，可能造成医保资金的大量浪费，2015版医保目录不会增补新的OTC产品，但也不会剔除此前的OTC医保产品。

此外，中西复方制剂、含濒危药材资源，不能保证供应的品种也将难以进入新版目录。

我们对相关企业重点产品进入各省份增补进行筛选（附录，表7），排除OTC后，认为有望受益的产品及上市公司，包括翰宇药业（特利加压素10省增补）、丽珠集团（头孢地嗪20省增补、艾普拉唑12省增补）、华润双鹤（匹伐他汀10省份增补、喷他佐辛6省份增补）。

数据来源：PDB、米内数据库、广发证券发展研究中心(红色标注的是上市公司规模较大的品种)

国产创新药性价比突出，有望进入新版医保目录

创新药的本质是高价高品质药物，导致其使用人数有限，医保对创新药的影响主要是两个方面，一个是通过医保支付使得创新药放量，患者人数扩容，第二个是纳入医保之后，其定价需要通过企业跟医保机构的谈判才能够确定，企业失去了价格的完全自主权。所以创新药需要权衡长期放量与短期降价之间的得失，才能够进一步判断医保对创新药的影响。

近些年来，国内的创新药主要是做海外新药的跟随仿制，在海外比较成熟的靶点和作用机制的基础上，做结构修饰产生一系列的Me-too，Me-Better药物，主要是在抗肿瘤、糖尿病、类风湿性关节炎、肝病等四个领域新药比较多，这些也是欧美近20年来大热的研究领域，国内在心脑血管疾病、抗感染领域也有一些国产本土新药。

上述领域，我们认为医保对各自的弹性是不一样的，主要衡量比较标准是价格敏感度和潜在患者容量。因此我们在国内首次提出“医保弹性”概念，我们认为在上述药物中，糖尿病、类风湿、肝病等领域的医保弹性会非常强，判断基准在于其价格敏感度比较高，潜在患者容量很大。

总结：

2009版医保目录调整，曾带动一批重磅品种

人社部把医疗保险药品目录调整作为2016年重点工作，意味着时隔七年医保目录调整进入实际操作阶段。从历史经验看，2009年医保目录增补297个品种，其中产生了一批重磅品种。

注重安全有效经济，三个原则筛选医保调整产品

医保产品将注重药物经济性，筛选安全有效经济的产品，医保调整有望遵循以下三个原则：

①已经进入省级医保目录15个以上省份产品；

②已经被收载入各类循证医学指南、临床治疗指南的产品；

③性价比具备优势(包括多竞品品种、国产自主知识产权的、上市时间较长临床认可的)的产品。

多省增补、国产创新药和独家产品有望收益

按照以上三个原则，我们认为多省增补、国产创新药和独家产品的企业有望受益。

①在排除OTC和辅助用药品种后，翰宇药业、丽珠集团和华润双鹤均有重点产品多省增补，有望因此受益；

②国产创新药性价比高，看好“医保弹性”高的产品，受益企业包括恒瑞医药、贝达药业和康弘药业；

③09年后获批的企业独家准独家品种，若进入医保企业将明显受益，看好恒瑞医药、仙琚制药、天士力和康缘药业等企业；

来源：广发医药研究小组 吴文华

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