10月14日,新疆维吾尔自治区药监局分发布《自治区中药材中药饮片质量公告》、《自治区基本药物质量公告》、《自治区药品质量公告》。据统计,三份公告共计有116批次药品不合格。
《中药材中药饮片质量公告》显示,2015年下半年中药材、中药饮片抽检结果为83批次不符合标准规定。主要不符合标准规定品种为粉葛、皂角刺、酸枣仁、细辛、醋没药、放风、地龙、郁李仁、山药、僵蚕等,主要不符合标准规定项目为性状、鉴别、检查、总灰分、酸不溶性灰分、含量测定等。
《基本药物质量公告》显示,2015年基本药物抽验计划1200批次,实际完成抽样1221批次,完成检验1221批次,涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类。经检验,2批次不符合标准规定。
《药品质量公告》显示,2015年药品监督抽验计划4500批次,下半年完成抽样1643批次,完成检验1643批次,涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类。经检验,31批次药品不符合标准规定。
同时,新疆维吾尔自治区药监局已责成相关企业所在地药监部门上述不符合标准规定产品及其生产企业依法进行查处。
附一:中药材、中药饮片抽检不合格产品名单
序号
检品名称
标示生产企业
批号
不符合标准规定项目
1
粉葛
亳州市京皖中药饮片厂
140801
浸出物
2
地龙
安徽福春堂中药饮片有限公司
140101
总灰分
3
细辛
安徽致和堂药业有限公司
130115
性状、杂质
4
蚕沙
亳州市国苑中药材饮片有限公司
120561
总灰分
5
龙胆
安国市昌达中药材饮片有限公司
1403001
水分、总灰分
6
炒牛蒡子
成都中医大惠康药业有限公司
130201
含量测定
7
白茅根
黑龙江省齐齐哈尔市仙鹤中药饮片加工厂
14101704
总灰分
8
薄荷
新疆和济中药饮片有限公司
150501
含量测定
9
石榴皮
新疆神香草医药科技有限责任公司
20150326
性状
10
地龙
新疆本草堂中药饮片有限公司
15010116
总灰分
11
蛇床子
新疆和济中药饮片有限公司
130301
总灰分
12
僵蚕
新疆奇康哈博中维药饮片有限公司
12101203
性状、总灰分、酸不溶性灰分
13
生地
成都中医大惠康药业有限公司
140503
总灰分
14
大黄
成都中医大惠康药业有限公司
140503
总灰分
15
茵陈
成都市益诚药业有限公司
131001
含量测定
16
首乌藤
新疆本草堂中药饮片有限公司
14121002
含量测定
17
山药
新疆本草堂中药饮片有限公司
15061203
总灰分
18
姜黄
新疆鸿德堂永盛药业有限公司
140801
含量测定
19
炙淫羊藿
安国市万联中药饮片有限公司
140301
含量测定
20
香附
湖北金贵中药饮片有限公司
120819
含量测定
21
僵蚕
四川国强中药饮片有限公司
120605
总灰分、酸不溶性灰分
22
黄精
黑龙江省齐齐哈尔市仙鹤中药饮片加工厂
14101607
灰分
23
地肤子
亳州市豪门中药饮片有限公司
120563
总灰分、酸不溶性灰分
24
柏子仁
亳州市豪门中药饮片有限公司
150324
性状
25
车前子
安徽源和堂药业
2014041
总灰分、酸不溶性灰分
26
羌活
安徽协和成药业饮片有限公司
130211
含量测定
27
放风
新疆本草堂中药饮片有限公司
15052002
水分
28
地龙
新疆参茸中药饮片有限公司
15041452
性状、总灰分、酸不溶性灰分
29
郁李仁
新疆本草堂中药饮片有限公司
1103100
性状
30
僵蚕
新疆奇康哈博中维药饮片有限公司
15020507
鉴别、总灰分、酸不溶性灰分
31
细辛
新疆参茸中药饮片有限公司
14041231
检查、浸出物
32
香青兰
新疆安萨尔维吾尔药业有限公司
20150109
总灰分、酸不溶性灰分
33
龙葵果
新疆安萨尔维吾尔药业有限公司
20150104
酸不溶性灰分
34
洋甘菊
新疆安萨尔维吾尔药业有限公司
20150109
酸不溶性灰分
35
天山堇菜
新疆安萨尔维吾尔药业有限公司
20150111
总灰分、酸不溶性灰分
36
地肤子
新疆和济中药饮片有限公司
140801
总灰分、酸不溶性灰分
37
草豆蔻
新疆奇康哈博中维药饮片有限公司
15050702
挥发油
38
茺蔚子
亳州金芍堂中药饮片有限公司
150302
鉴别、含量测定
39
皂角刺
黄冈金贵中药产业发展有限公司
D5020201
鉴别
40
沉香
安徽新兴中药饮片有限公司
20150101
检查
41
桃仁
安徽沪昆中药饮片有限公司
140101
性状
42
蛇床子
安徽汇中州中药饮片有限公司
140603
总灰分、酸不溶性灰分
43
南五味子
成都市益诚药业有限公司
140301
杂质
44
皂角刺
安国市祁瑞中药材有限责任公司
140301
性状
45
山药
安国市万联中药饮片有限公司
140401
总灰分
46
山药
安国市万联中药饮片有限公司
140301
总灰分
47
姜半夏
安国市万联中药饮片有限公司
140301
性状
48
枣仁
河北祁新中药颗粒饮片有限公司
20140401
性状
49
皂角刺
新疆奇康哈博中维药饮片有限公司
15012504
性状、鉴别
50
皂角刺(一等)
新疆本草堂中药饮片有限公司
13041506
性状、鉴别
51
韭菜子(生)
新疆本草堂中药饮片有限公司
12070601
性状
52
酸枣仁
新疆本草堂中药饮片有限公司
15042801
性状
53
小通草(精选)
新疆奇康哈博中维药饮片有限公司
15011105
性状、鉴别
54
海金沙
新疆奇康哈博中维药饮片有限公司
14102805
性状、显微鉴别、总灰分
55
芡实(二等生)
新疆本草堂中药饮片有限公司
14111101
总灰分
56
山药(准统生)
新疆本草堂中药饮片有限公司
15041603
总灰分
57
沉香(一等)
新疆本草堂中药饮片有限公司
15012401
性状、鉴别、浸出物
58
沉香(一等)
新疆本草堂中药饮片有限公司
14041301
性状、鉴别、浸出物
59
莲子(白莲子)
新疆本草堂中药饮片有限公司
14120601
性状
60
小通草
新疆本草堂中药饮片有限公司
15032002
性状、鉴别
61
芡实(二等生)
新疆本草堂中药饮片有限公司
15061501
总灰分
62
白芍
新疆本草堂药业有限责任公司
14101918
含量测定
63
盐菟丝子
湖北辰美中医有限公司
140901
性状、鉴别
64
山药(淮统生)
新疆本草堂中药饮片有限公司
15061203
总灰分
65
牡蛎
成都市益诚药业有限公司
141001
含量测定
66
皂角刺
湖北金贵中药饮片有限公司
140401
性状
67
麻黄
安国市祁澳中药饮片有限公司
140153513
性状
68
厚朴
安徽汇中州中药饮片有限公司
140924
含量测定
69
法半夏
安徽纪松堂中药饮片有限公司
20140501
性状
70
厚朴
安徽松山堂中药饮片科技有限公司
130801
含量测定
71
瓜蒌
安徽方氏中药饮片有限公司
150201
性状
72
柴胡
亳州蜀中药业有限公司
140829
性状
73
砂仁
亳州市宏宇中药饮片有限公司
140621
性状
74
穿山甲
安徽福春堂中药饮片有限公司
090509
性状、总灰分
75
甘草
亳州市中正中药材饮片有限公司
141003
含量测定
76
檀香
亳州亳药堂药业有限公司
20140401
含量测定
77
葛根(粉)
安徽新兴中药饮片有限公司
20150101
含量测定
78
黄柏
亳州亳药堂药业有限公司
20140401
含量测定
79
黄柏
北京同仁堂(亳州)饮片有限公司
200002767
含量测定
80
淡豆豉
新疆奇康哈博中维药饮片有限公司
12111907
性状
81
桑椹
新疆和济中药饮片有限公司
150101
性状
82
沙苑子(精选)
新疆本草堂中药饮片有限公司
15012302
性状
83
决明子
新疆本草堂中药饮片有限公司
14081804
总灰分
附二:抽验不符合标准规定药品名单.
序号
检品名称
标示生产企业
药品规格
生产批号
不合格规定项目
1
三磷酸腺苷二钠注射液
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司
2ml:20mg
31407222
可见异物
2
藤黄健骨丸
吉林省银河制药有限公司
每丸重3.5g
140408
重量差异
3
注射用头孢硫脒
山东鲁抗医药股份有限公司
1.0g
140606
溶液的颜色
4
对乙酰氨基酚泡腾颗粒
四川华新制药有限公司
每袋装0.1g
20140102
性状
5
藿香正气水
重庆东方药业股份有限公司
每支装10毫升
20140701
装量
6
藿香正气水
贵州安顺西秀制药有限公司
每支装10ml
140605
含量测定
7
藿香正气水
贵州安顺西秀制药有限公司
每支装10ml
140605
含量测定
8
藿香正气片
吉林省跨海生化药业制造有限公司
每片重0.3克
20140208
重量差异
9
呋塞米片
吉林省银河制药有限公司
20mg
150101
溶出度
10
骨折挫伤胶囊
同药集团大同制药有限公司
每粒装0.29g
20140401
含量测定
11
清热解毒口服液
通化金汇药业股份有限公司
每支装10ml
140401
含量测定
12
注射用头孢呋辛钠
悦康药业集团有限公司
0.75g
03340752
溶液的颜色
13
注射用头孢呋辛钠
山东润泽制药有限公司
0.75g
302140513
溶液的颜色
14
注射用头孢曲松钠
山东罗欣药业股份有限公司
0.5g
315021001
装量差异
15
骨折挫伤胶囊
同药集团大同制药有限公司(亚宝药业大同制药有限公司)
每粒装0.29g
20141002
含量测定
16
强力脑清素片
亚宝药业集团股份有限公司
复方
150110
霉菌和酵母菌数
17
清肺抑火片
云南省曲靖药业有限公司
每片重0.6g
140418
重量差异
18
开胸消食片
吉林省跨海生化药业制造有限公司
每片重0.3g
20150102
重量差异
19
抗病毒口服液
广西南宁百会药业集团有限公司
每支装10ml
20140715
装量
20
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
济南利民制药有限责任公司
20mg
1411202
释放度
21
注射用头孢西丁钠
海口奇力制药股份有限公司
1.0g
20140902
溶液的澄清度及颜色
22
十味乳香丸
西藏金哈达药业有限公司
每10丸重3克
140701
重量差异
23
天麻胶囊
吉林省红石药业有限公司
每粒装0.25g
20140802
细菌数
24
注射用头孢呋辛钠
山东菏泽制药有限公司
1.5g
303140424
溶液的颜色
25
十味乳香丸
西藏金哈达药业有限公司
每10丸重3克
140701
重量差异
26
氨咖黄敏片
广西济民制药厂
/
140501
崩解时限
27
抗病毒口服液
黄石飞云制药有限公司
/
20140314
装量
28
板蓝根注射液
湖北天圣康迪制药有限公司
2ml/支
20140910
可见异物
29
注射用头孢呋辛钠
山东润泽制药有限公司
1.0g
301140401
溶液的颜色
30
三黄片
湖北武当金鼎制药有限公司
/
140701
黄芩浸膏
31
雪莲口服液
新疆天山莲药业有限公司
每支装10ml
20140201
装量
附三:基本药物抽检不合格产品名单
序号
药品名称
标识生产企业
生产批号
规格
不符合标准项目
1
阿司匹林肠溶片
辰欣药业股份有限公司
140616502
100mg
缓冲液中的释放量
2
注射用头孢呋辛钠
山东润泽制药有限公司
303140412
1.5g(按C16H16N4O8S计)
溶液的颜色
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