来源：整理自铜陵市药监局、医药地方台
昨日（10月13日），安徽省铜陵市药监局发布《关于开展药品零售企业集中大检查的通知》，205家药品零售企业被列入此次检查对象（名单附在在文末）。
10月20日到11月20日，铜陵市药监局将开展为期一个月的药品零售企业大检查活动，将各类检查及专项整治有机结合，检查对象为全市药品零售企业（药品零售连锁总部、零售连锁门店及单体药店）。
药品零售企业重点检查以下几点：超范围经营、执业药师在岗、药品分类管理、购销票据管理、药品陈列管理、计算机管理系统功能、药品销售（是否存在非法销售回收药品）管理、零售企业经营疫苗等国家禁止销售药品的执行情况等。具体内容如下：
（一）药品零售连锁企业
1、总部除按照药品批发企业检查内容检查外，要注意企业人员管理、质量管理体系、计算机系统、采购配送、储运管理（委托管理除外）及财务管理的独立完整情况，购销票据与计算机数据的真实关联情况（药品零售连锁企业票据应与批发企业分开，不允许批零一体），门店有中药饮片经营范围而总部无此经营范围的配送管理情况等。
2、门店除按照药品零售企业检查内容检查外，要注意门店的“六统一”管理情况，配送药品的质量管控情况（门店不得自行采购药品），计算机远程管理系统进行处方审核、指导合理用药专业服务情况等。
（二）药品零售企业
1、企业许可事项情况，检查有无超范围经营，注册地址等有无擅自变更；
2、药学技术人员在岗履职情况，检查执业药师是否在职在岗，是否履行药品质量管理职责，是否依法开展处方审核及药学服务；
3、质量管理文件制定、修订及执行情况；
4、供货方资质审核情况（含销售人员）；
5、购进药品途径及票据管理情况，以有无“回收药”、无合格标签或由批发企业分包装的中药饮片为重点，检查购进药品的合法票据（包括随货通行单据及购进发票）是否做到票帐货相符等；
6、企业计算机系统关键环节执行使用情况，检查药品逐批验收及养护记录等；
7、药品陈列储存情况，检查药品分区陈列是否符合要求，专门管理要求的药品是否设置专柜，是否配备冷藏、阴凉设备等；
8、处方药及含特殊药品制剂销售情况，检查含特殊药品复方制剂是否严格执行数量管控规定，销售是否认真查验购买者身份证并登记在册，处方药销售是否经执业药师审核并经患者确认等。
检查方式
此次大检查将日常检查、GSP跟踪检查、风险等级监督检查及药品经营企业违法违规行为专项整治相结合。
药品流通类附录1
安徽省食品药品监督检查表
(药品批发企业、连锁总部）
编号：[ ]
名称：[ ] 类别：[药品批发] 法人/负责人：[ ]
社会信用代码/注册号：[ ] 许可/登记证号：[ ]
生产/经营地址：[ ]
检查类别：[ ] 检查机关：[ ] 检查人：[ ]
检查项目
项目序号
检查内容
评分标准（检查方法）
缺陷分值
缺陷得分
备注
证照
管理
1*
是否按许可证照管理及范围从事经营活动。
查看《药品经营许可证》。
5
2*
是否在取得《药品经营质量管理规范认证证书》后进行药品经营。
查看《药品经营许可证》、GSP证书以及相关批件等。
5
人员
管理
3
质量管理、验收工作人员是否在职在岗，并不得兼职其他业务工作。
查看人员花名册、计算机系统操作权限、签名的各类原始记录、人员考勤表等。
3
4
是否对其购销人员进行药品相关法律、法规和专业知识培训，并建立档案。
查阅培训档案；询问购销人员等。
2
5*
是否对其业务员进行管理，并对销售人员的销售行为作出具体规定。
查阅管理规定等。
5
计算
机系统
管理
6*
是否能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程，是否能全面记录企业经营管理的信息，是否符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求。
查看计算机系统；抽取品种验证等。
10
购进
销售
管理
7*
是否建立并执行进货检查验收制度。
查阅制度、职责、程序；抽取品种验证等。
5
8
是否有真实完整的购销记录。
查阅购销原始记录，并与计算机系统对照等。
3
9*
采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证。
查阅首营品种、首营企业资料等。
5
10*
销售药品时，是否开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
查看销售凭证等。
5
安徽省食品药品监督检查表（续表第2页）
(药品批发企业、连锁总部）
11*
是否存在为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
通过查阅人员名册、财务资料等综合判定。
10
12
是否存在采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
通过查阅购销记录、财务资料等综合判定。
3
13*
是否存在非法收购药品。
查阅供货单位和所购药品的资质证明材料等。
5
储存
养护
运输
管理
14*
是否制定和执行药品储存养护制度。药品入库和出库是否执行检查制度。
查阅制度、设施设备档案；查看现场等。
5
15
是否按储存要求存放，并实行温湿度自动监测并记录；对超出温湿度范围是否及时采取措施，并记录。
查看设施设备、温湿度监测系统及养护记录等。
3
16*
冷藏冷冻药品是否使用低温、冷藏设施设备进行运输和储存并实时监测、记录。
查看设施设备、温湿度监测系统等。
5
特药及终止妊娠药品管理
17*
是否依法取得特殊药品定点经营资格。
查阅批件等。
5
18*
是否对麻醉药品和一类精神药品经营企业实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”管理，对二类精神药品实行“专柜销售、专册登记，专人管理”制度执行情况。
查看现场及记录等。
5
19*
是否核实供方和购方合法资质，是否做到票、账、货相符，是否存在购买方自行提货和使用现金交易现象。
查阅制度、资料等。
5
20
是否对特药的购、销、存和使用流向进行有效跟踪；是否按规定销毁过期、失效、损坏的特殊药品。
查阅资料等。
3
21
终止妊娠药品销售对象是否合法，销售前是否索取相关证明文件。
查阅销售对象资质材料等。
3
总计
100
检查结论及处理意见
（可另附表）
□符合要求； □限期整改； □立案查处； □其他。
被检查单位意见
（可另附表）
检查人员签名：
年 月 日
企业法人代表或其授权人签名：
年 月 日（章）
注：其中带*为重点项，其他为一般项。有缺陷的项目按照缺陷轻重从低到高打分（不超过各项目的缺陷总分值），无缺陷的项目得0分。
药品流通类附录2
安徽省食品药品监督检查表
（药品零售企业）
编号：[ ]
名称：[ ] 类别：[药品零售] 法人/负责人：[ ]
社会信用代码/注册号：[ ] 许可/登记证号：[ ]
生产/经营地址：[ ]
检查类别：[ ] 检查机关：[ ] 检查人：[ ]
检查项目
项目序号
检查内容
评分标准（检查方法）
缺陷分值
缺陷
得分
备注
证照
管理
1
是否在醒目位置悬挂合法证照和相关执业人员证照。
查看所有证照。
3
2*
是否取得《药品经营许可证》、《GSP证书》，证照是否在有效期内。
查看查看《药品经营许可证》、GSP证书。
5
3*
是否按照证照载明的注册地址、经营方式和范围经营药品。
查看《药品经营许可证》、GSP证书。
5
人员
管理
4
营业时间内，执业药师是否在岗履职、是否兼职。
查看人员考勤表。
3
5*
是否对其购销人员进行药品相关法律、法规和专业知识培训，并建立档案。
查阅培训档案；询问购销人员等。
2
6*
是否存在出租出借证照行为。
查阅营业员等人员管理规定。
5
购进
验收
管理
7*
药品购进是否有正式税票及清单、是否做到票、账、货相符。
查看药品购进票据与清单等。
6
8*
购进药品是否有合法企业资质证明。
查购进发票，查看供货企业资质、质量保证协议。
5
9
药品验收记录填写是否真实、完整。
查验收记录应有供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收人等。
3
储存
养护
管理
10
是否按剂型或用途分类陈列、储存；是否有警示语和忠告语及明显标识标记。
查看现场药品与非药品、内用药与外用药、易串味药品与一般药品是否分开存放；处方药与非处方药是否分柜存放等。
5
11
柜台陈列产品是否按规定检查并及时记录；对近效期产品是否按规定填报效期报表。
查看记录等。
3
12
中药饮片装斗前是否做质量复核并记录，中药斗格前饮片名称是否写正名正字。
查看现场。
5
安徽省食品药品监督检查表（续表第2页）
（药品零售企业）
13
是否配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。
查看现场。
5
14
设仓库的企业,是否设有退货区和不合格区，并实行色标管理（不合格区为红色、退货区为黄色）。
查看现场。
5
15*
是否制定和执行药品储存养护制度。药品入库和出库是否执行检查制度。
查阅制度、设施设备档案；查看现场等。
5
16
是否按储存要求存放，并实行温湿度记录；对超出温湿度范围是否及时采取措施，并记录。
查看设施设备、温湿度及养护记录等。
3
17*
冷藏冷冻药品是否使用低温、冷藏设施设备进行运输和储存并实时监测、记录。
查看设施设备、温湿度记录等。
6
销售
管理
18*
销售药品时是否开具了标明药店名称、药品名称、厂家、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
查看销售凭证等。
5
19*
处方药是否凭处方销售，是否违规开架销售处方药、含麻黄碱复方制剂等。
查看现场。
5
20
店堂内是否设置用药咨询台、服务公约、顾客意见薄、监督牌等。
查看现场。
5
21
销售柜组是否有标志，如处方药、非处方药、非药品等。
查看现场。
3
22*
销售含麻黄碱复方制剂药品，一次销售是否超过2个最小包装；是否凭身份证购买，并专册登记。
查看专柜及登记记录。
5
23
是否以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药。
现场查看促销活动材料等。
3
总计
100
检查结论及处理意见
（可另附表）
□符合要求； □限期整改； □立案查处； □其他。
被检查单位意见
（可另附表）
检查人员签名：
年 月 日
企业法人代表或其授权人签名：
年 月 日（章）
注：其中带*为重点项，其他为一般项。有缺陷的项目按照缺陷轻重从低到高打分（不超过各项目的缺陷总分值），无缺陷的项目得0分。
本文系转载，药店经理人对所包含内容的准确性、可靠性或者完整性不提供任何明示或者暗示的保证，仅作分享使用，版权属于原作者。