CFDA批准28件药品上市申请

来源: 39医药公社/yiyao-39
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  2016年9月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请28件。其中,国产化学药品23件,生物制品3件,中药1件;进口化学药品1件。


序号

类别

品种名称

剂型

企业

批准文号/注册证号

1

新药

金花清感颗粒

颗粒剂

聚协昌(北京)药业有限公司

国药准字Z20160001

2

新药

九味黄连解毒软膏

软膏剂

国药准字Z20160002

3

新药

利奈唑胺

原料药

连云港润众制药有限公司

国药准字H20160009

4

新药

达托霉素

原料药

江苏盛迪医药有限公司

国药准字H20160010

5

新药

罂粟乙碘油

原料药

江苏盛迪医药有限公司

国药准字H20160011

6

仿制药

扎那米韦

原料药

山东新时代药业有限公司

国药准字H20163314

7

仿制药

头孢匹胺

原料药

福安药业(集团)股份有限公司

国药准字H20163315

8

仿制药

注射用克林霉素磷酸酯

注射剂

苏州二叶制药有限公司

国药准字H20163316

9

仿制药

盐酸文拉法辛

原料药

浙江九洲药业股份有限公司

国药准字H20163317

10

仿制药

注射用头孢米诺钠

注射剂

山东润泽制药有限公司

国药准字H20163318

11

仿制药

注射用头孢米诺钠

注射剂

山东润泽制药有限公司

国药准字H20163319

12

仿制药

注射用赖氨匹林

注射剂

海南中化联合制药工业有限公司

国药准字H20163320

13

仿制药

注射用赖氨匹林

注射剂

海南中化联合制药工业有限公司

国药准字H20163321

14

仿制药

利奈唑胺葡萄糖注射液

注射剂

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20163338

15

仿制药

复方酮康唑发用洗剂

洗剂

襄樊隆中药业有限责任公司

国药准字H20163339

16

仿制药

酮苯丙氨酸钙

原料药

南宁赢创美诗药业有限公司

国药准字H20163340

17

仿制药

盐酸氨溴索注射液

注射剂

西安汉丰药业有限责任公司

国药准字H20163341

18

仿制药

枸橼酸坦度螺酮

原料药

北大医药股份有限公司

国药准字H20163342

19

仿制药

瑞格列奈

原料药

江西新赣江药业有限公司

国药准字H20163343

20

仿制药

瑞格列奈

原料药

四川省通园制药有限公司

国药准字H20163344

21

仿制药

灭菌注射用水

注射剂

辽宁药联制药有限公司

国药准字H20163345

22

仿制药

注射用达托霉素

注射剂

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H20163346

23

仿制药

双氯芬酸二乙胺乳胶剂

乳胶剂

湖北科益药业股份有限公司

国药准字H20163347

24

仿制药

罂粟乙碘油注射液

注射剂

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H20163348

25

进口药

异丙托溴铵

原料药

VAMSI LABS LTD.

H20160523

26

新药

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

丸剂

中国医学科学院医学生物学研究所

国药准字S20160002

27

新药

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

注射剂

大连雅立峰生物制药有限公司

国药准字S20160003

28

新药

聚乙二醇干扰素α-2b注射液

注射剂

厦门特宝生物工程股份有限公司

国药准字S20160001

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