【湖北】2家药企被责令整改

来源: 医药地方台/yiyaoguanchajia


2家药企被责令整改。

10月17日,湖北省恩施州药监局发布《2016年第三季度恩施州特殊药品经营企业日常监督检查情况公示》。

根据《公示》,国药控股恩施有限公司、上药科园信海医药(恩施)有限公司2家企业因存在相关问题,被责令整改。

国药控股恩施有限公司

检查日期:2016/8/11

检查目的、标准、类别:特殊药品专项检查

检查情况:

该公司特殊药品实行了专人管理、专库(柜)储存,抽查相关品种专账册,账、物相符;抽查了含特殊药品复方制剂新康泰克胶囊2016年1月至8月的购进销售情况,未发现异常,跟踪个别医疗机构购进该药品货款交付情况,未发现现金交易情况。特殊药品管理基本规范。

存在问题:二类精神药品、蛋肽类、终止妊娠药品特药专库空调运行不正常,室内温度超出标示温度

处理意见:对存在的问题进行整改,整改后报州食药监局。

上药科园信海医药(恩施)有限公司

检查日期:2016/8/31

检查目的、标准、类别:特殊药品专项检查

检查情况:

该公司特殊药品实行了专人管理、专库储存,抽查相关品种专账册,账、物相符;根据特药销售出库单抽查了销售给部分医疗机构的特药跟踪记录(送货回执)及购用印鉴卡填写情况,与销售出库复核单信息一致。特殊药品管理基本规范。

存在问题:经抽查部分医疗机构的特殊药品销售跟踪记录(送货回执)未加盖收货单位公章。

处理意见:对存在的问题进行整改,整改后报州食药监局。

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