【广东】严重违规,这家药企被评严重失信!

来源: 医药地方台/yiyaoguanchajia


广东省药监局撤销广州市同健医药连锁有限公司GSP证书,并评定其信用等级为“严重失信”。
10月11日,广东省药监局发布2016年第21号撤销GSP认证证书公告,广州市同健医药连锁有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”

以下为广州市同健医药连锁有限公司详情:


许可证号:粤AA0200840、粤BA0200057

证书编号:A-GD-14-1017、B-GD-14-106

法定代表人/企业负责人:靳良政

质量负责人:黎卫明、吴少玲

注册地址:广州市海珠区宝岗路189号二楼

撤销日期:2016年10月9日

信用评定等级(自撤证之日起生效):严重失信

违法事实:

1.质量负责人未能全面负责药品质量管理工作,独立履行职责;

2. 企业阴凉库和中药饮片库的温度管理不符合《中华人民共和国药典》规定的要求;

3. 部分药品未按温湿度要求储存于相应的库房中;

4. 部分药品与非药品未分开存放;部分中药饮片未分库存放。


内容来源:医药观察家网(微信号:yyguancha)
作者:ispring
医药地方台
微信号:yiyaoguanchajia
 
了解各地最新政策与资讯!!