讲真，医药人你每天是不是都过得心惊胆战……

基层非基药比例提至50%，独家品种受威胁？

10月17日，浙江省卫计委发布《关于进一步巩固完善基本药物制度工作的通知》，其中提到，浙江将进一步放开基层采购使用非基药的比例。《通知》指出，按临床路径管理要求实施慢病管理和治疗的基层医疗卫生机构，可以从省基本医疗保险药品目录中选择使用除国家基本药物和省常用药品外的药品，由原不超过该基层医疗卫生机构药品采购总金额的30%提高至50%。据了解，此放开比例远高于全国其他地区要求。

安徽大风暴！390家问题药企被查处

10月17日，安徽食品药品监督管理局发布了《药化流通监管处药品流通监督检查信息的通告（2016年9月）》，共有3家药企被责令限期整改并收回GSP证书；不合格10家（包括警告、当场处罚、立案调查、罚款、移交稽查、取缔《药品经营许可证》等）；377家药企被责令整改（包括限期整改、立即整改、责令整改、责令改正等）。

洗牌时代到来！“两票制”政策多省落地

10月17日，陕西省深化医药卫生体制改革领导小组办公室和陕西省卫生和计划生育委员会公布《关于深化药品耗材供应保障体系改革的通知》，明确自2017年1月1日起，陕西全省城市公立医疗机构药品耗材采购实行“两票制”，在确保基层药品供应保障基础上，县、镇、村医疗卫生机构适时推行“两票制”，“两票制”在今年新增的医改试点省份----陕西省正式落地！

重大利好！“十三五”基层中医药服务能力提升计划出炉！

10月17日，国家中医药管理局、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、国家食品药品监管总局、中央军委后勤保障部联合制定了《基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划》（以下称《行动计划》）。文件中要求，各县（区、市）要依托基层常见病多发病中医药适宜技术推广县级基地，5年内有计划、有针对性地对辖区内基层医疗卫生机构推广10类30项以上中医药适宜技术，为每个基层医疗卫生机构至少培训1名适宜技术推广人员，每人掌握4类以上中医药适宜技术，每个社区卫生服务中心、乡镇卫生院能够按照中医药技术操作规范开展6类以上中医药适宜技术，每个社区卫生服务站、70%以上的村卫生室能够按照中医药技术操作规范开展4类以上中医药适宜技术。

CFDA将废止多个政策文件

10月18日，国家食品药品监管总局对2013年4月1日至2015年12月31日制定的规范性文件进行了清理，形成《国家食品药品监督管理总局第一批拟继续有效的规范性文件目录》和《国家食品药品监督管理总局第一批拟废止和宣布失效的规范性文件目录》，并公开征求意见。此次清理的规范性文件涉及46个拟废止和宣布失效的文件，其中有25条是药品和医疗器械相关政策文件，其中中药提取物、疫苗流通监管以及第三方药品网上零售平台试点等多条行业关注的文件均在其中。

总局办公厅公开征求《药品经营质量管理规范》内审管理等3个附录的意见

国家食品药品监管总局发布公开征求《药品经营质量管理规范》内审管理、药品零售连锁管理、药品零售药学服务规范内审管理3个附录的意见，要求2016年11月18日前将意见反馈至国家食品药品监管总局药化监管司。

CFDA发文，辅助用药或大淘汰！

国家食品药品监管总局发布《药品生产质量管理规范生化药品附录》（征求意见稿），对于生化药的质量管理提出了新的要求。据此通知，生化药品主要包括：蛋白质、多肽、氨基酸及其衍生物、多糖、核苷酸及其衍生物、脂、酶及辅酶等（不包括生物制品附录所列产品）。