昨日(10月12日),CFDA发布了《总局批准上市药品公告》(2016年第161号),根据公告,9月份共批准药品上市申请28件。其中,国产化学药品23件,生物制品3件,中药1件;进口化学药品1件。
很多医药人都在盯着最新获批的药品清单,甚至还在临床试验中后期就已经开始在关注,希望在新品上市时分得代理或市场的一杯羹。以下这28个新获批的品种,有你看好的吗?同时,9月CFDA审评中心也开了咨询会,探讨了19个品种的技术问题,这些是否也值得关注?
2016年9月份已批准药品上市品种目录
原表格中还有规格、适应症等列,但由于手机阅读的不便,我们对几列进行了删除,因此会看到部分药企获证的两个药品名称相同的情况,事实上是规格不同,特此注明。
从表中我们可以看出,获得新药审批的有两款中药产品、两款疫苗产品,以及一款干扰素注射剂。
另据了解,上月20日-23日,CFDA药审中心在北京召开了“2016年9月份药品审评咨询会议”,这也是今年度的第8次药品审评咨询会。
本次会议共邀请参加会议专家189名,同时21个注册申请的申办人共派出了143位代表参加本次会议。药审中心技术审评人员同专家和申办单位的会议代表分别就相应的技术问题进行了充分地讨论和交流。
据悉,9月药品审评咨询会品种目录包括以下19个:
序号
品种名称
1
注射用海参糖胺聚糖
2
逐瘀通脉胶囊
3
乳增消痛贴膜
4
尼达尼布软胶囊
5
注射用福司氟康唑、福司氟康唑注射液
6
糜蛋白酶
7
消吾腐乃提片
8
努合热斯片
9
枳朴润肠胶囊
10
止咳颗粒
11
派甫云软膏
12
注射用丹酚酸B、丹酚酸B
13
黄连解毒丸
14
素帕日蜜膏
15
益心巴迪然吉糖浆
16
松葛降尿酸颗粒
17
附杞固本膏
18
AK0529、AK0529肠溶胶囊
19
15价肺炎球菌结合疫苗
来源:赛柏蓝 整理:国裕医药在线
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