点击蓝字关注新浪医药，快随医药君一起涨知识吧！ 阿斯利康Lynparza 勃林格BI 695501默沙东Keytruda 百时美OpdivoGBT440 GSK带状疱疹疫苗 eteplirsen共计 43 条简讯 | 建议阅读时间 5 分钟 药品研发01 药明康德与Alkermes抑郁症创新在研药物ALKS 5461取得3期临床成功。02 药明康德与Lexicon宣布糖尿病创新药sotagliflozin再获临床成功。03 Martindale公司口服癫痫药clobazam获得欧盟认可。04 Exelixis公布cabozantini治疗泌尿系统肿瘤临床数据。05 Gilead公司宣布Descovy药物多项3期临床获优异结果，升级为更安全HIV药物。06 默克/辉瑞携手Debiopharm展开免疫联合用药研究。07 PTC Therapeutics与罗氏合作启动SMA 1型测试研究。08 GSK与Fimbrion合作研发治疗尿路感染药物mannosides。09 阿斯利康Lynparza药物III期试验数据表明，可延缓卵巢癌进展。10 安进Xgeva治疗多发性骨髓瘤三期试验结果积极。11 IACS研发的“饿死”癌细胞药物IACS-10759已进入临床试验阶段。12 勃林格阿达木单抗类似物BI 695501经III期研究证实与修美乐等效。13 Rigel 药业ITP治疗药物福他莫地尼三期试验未达到预期。14 罗氏暂停vanucizumab作为单独的抗肿瘤药物疗法的临床研究。15 Dipexium公司宣布多肽抗生素Locilex糖尿病足病三期临床失败。药品审批 FDA 01 默沙东Keytruda获FDA批准一线治疗PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌。02 FDA授予百时美PD-1免疫疗法Opdivo优先审查资格。03 FDA批准默克公司抗毒素单抗Zinplava药物。04 FDA授予多动症新药valbenazine申请优先审评认定。05 依生生物肝癌治疗药物YS-ON-001 获FDA孤儿药资格认定。06 GSK向FDA提交带状疱疹疫苗上市申请。07 美国FDA批准辉瑞/安斯泰来前列腺癌药物Xtandi补充申请。08 FDA批准GBT公司开展治疗镰状细胞病GBT440药物Ⅲ期试验。09 首个DMD新药eteplirsen获FDA批准惹争议。10 首个遗传病基因疗法voretigene neparvovec正迈近FDA审批。11 FDA叫停INO公司治疗宫颈病三期试验，导致其股价下跌。12 Aduro Biotech公司李斯特细菌平台因有病人感染，该平台被FDA叫停。13 FDA叫停阿斯利康头颈癌免疫疗法KESTREL 和EAGLE组合临床试验。 NICE 01 NICE支持百时美Opdivo药物用于治疗肾癌患者。02 NICE批准Tagrisso, Cimzia和Zepatier三种药物，分别为肺癌，类风湿性关节炎和丙型肝炎患者提供新的药物治疗选择。 CFDA 01 康弘药业盐酸多奈哌齐口腔崩解片BE试验获CFDA批准。02 天津天药药业于近日收到CFDA核准签发的苯甲酸利扎曲普坦片《药物临床试验批件》。03 华北制药宣布25日收到CFDA核准签发的卡培他滨片（0.5g）《药物临床试验批件》。04 贝达药业的进口化药1类X-396胶囊的临床申请获受理。05 杭州民生药业的化药1类NL-101原料及其注射剂的临床申请获受理。06 盛世泰科生物的化药1类磷酸盛格列汀原料及其片剂的临床申请获受理。07 连云港润众制药和正大天晴药业的化药1类TQ-A3334原料及其片剂的临床申请获受理。08 方盛制药26日发布公告，称CFDA不批准葛仙丹颗粒的申请。09 27日，健康元药业注射用重组人绒促性素收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》。 其他 01 百时美Opdivo获得欧洲药品临床应用委员会的获批推荐。02 EMA建议有条件批准罕见肝硬化新药奥贝胆酸。03 威尔士NHS批准诺和诺德公司德谷胰岛素Tresiba。04 艾伯维重磅抗炎药Humira获日本批准。新浪医药一周药闻汇集医药人关注的资讯微信号：sinayiyao