点击蓝字关注新浪医药，快随医药君一起涨知识吧！ 礼来abemaciclib Venclexta罗氏Tecentriq 吉利德Selonsertib礼来Lartruvo Ocaliva CHMP共计 41 条简讯 | 建议阅读时间 5 分钟 药品研发01 Alzheon公司在研新药ALZ-801或有效攻克阿尔茨海默氏症。02 SELLAS Life Sciences称治疗多发性骨髓瘤的靶向WT1创新免疫抗癌疗法，其II期试验数据良好。03 Bial帕金森药物Ongentys在英国上市。04 赛尔基因宣布其口服RNA药物mongersen（GED0301），在克罗恩症临床1b试验中显示疗效。05 礼来重磅乳腺癌新药abemaciclib中国III期研究启动。06 Celgene口服克罗恩病临床新药取得成功结果。08 强生公司以15个新药项目涉足免疫肿瘤领域。09 TNT为罕见药物D系列试验募集4500万美元资金。10 阿斯利康开展新型sPLA2抑制剂冠脉疾病药物AZD2716的开发。11 盟科医药治疗MRSA抗菌新药口服MRX-I的3期临床启动。12 头颈癌并发症新药dusquetide2期临床效果良好。13 默沙东抗病毒新药letermovir3期临床达主要终点。14 艾伯维拒绝购买Ablynx公司类风湿关节炎药物vobarilizumab。15 盟科医药抗多重耐药菌的口服新药MRX-I启动III期研究。16 Gilead非酒精性脂肪性肝炎临床新药Selonsertib挺进3期研究。17 17日，众生药业联手药明康德开展肿瘤免疫治疗一类新药研发。18 17日，华领医药宣布新型糖尿病药物II期临床结果显著。19 复宏汉霖的HER2单抗完成I期临床研究。20 皮炎单抗新药Dupixent在3期临床试验中表现喜人。药品审批 FDA 01 罗氏Tecentriq肺癌适应症获FDA批准，PD-1/PD-L1市场三雄并起。02 美敦力公司旗下MRI兼容的心脏节律和心力衰竭设备获得FDA批准。03 灵北癫痫药物Carnexiv获得美国FDA批准，这是首个静脉注射剂型的卡巴咪嗪。04 FDA批准飞利浦心脏成像中智能手机插件超声设备S4-1。05 阿斯利康高血钾症治疗药物ZS-9上市申请获FDA再次受理。06 FDA加速批准礼来软组织肉瘤新药Lartruvo。07 海正药业厄贝沙坦氢氯噻嗪片获FDA批准上市。08 FDA批准艾尔健治疗夜间排尿的鼻用喷雾剂SER120。09 FDA将投入超2300万美元资助21项罕见疾病药物研发。10 FDA再次拒绝PTC Therapeutics药物Translarna上市申请。11 17日，FDA暂停Teva/再生元fasinumab临床试验。 NICE 01 NICE批准Galafold药物用于治疗法布里病。02 百时美施贵宝肺癌药物Opdivo被NICE否定，但NICE表示他们会考虑通过癌症药物基金(CDF)资助该药物。 CFDA 01 基石药业 PD-L1 单抗临床试验申请获CFDA受理。02 江苏恒瑞罗氟司特片获CFDA批临床。03 江苏恒瑞罂粟乙碘油和达托霉素获新药证书。04 恒瑞医药获沙美特罗替卡松粉吸入剂临床试验批件。05 复旦张江全球首款鲜红斑痣新药获药品批文。 其他 01 Shire公司胰腺癌药物Onivyde获欧盟许可。02 艾伯维突破性抗癌药Venclyxto获欧盟CHMP支持批准治疗CLL。03 近日有八种药物获得CHMP支持，分别是Ocaliva、Venclexta、Cystadrops、Rekovelle、孤儿疗法SomaKit-TOC，以及三种治疗艾滋病药物，Mylan公司的恩曲他滨/替诺福韦酯、Krka 公司的 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil和Mylan公司的替诺福韦酯。新浪医药一周药闻汇集医药人关注的资讯微信号：sinayiyao