Ablynx公司RA新药II期临床未达到主要终点 艾伯维放弃购买

位于比利时根特的Ablynx现在计划将vobarilizumab向III期临床试验推进，同时寻找新的合作伙伴。目前的时间表包括，Ablynx将与相关监管机构讨论该计划在2017年上半年的下一步骤，以便可以在今年年底前进行III期临床试验。与此同时，Ablynx将寻求一个合作伙伴，以填补艾伯维留下的财务和后期研发经验缺口。

Ablynx的遭遇于一年多前的Galapagos公司如出一辙。当时，Galapagos一直在等待艾伯维决定是否购买其类风湿关节炎药物并将它推进到III期临床。结果也类似，Galapagos被艾伯维抛弃，于是只能寻找另外的伙伴。

Ablynx声称当vobarilizumab与甲氨蝶呤一起给药时，vobarilizumab比罗氏的托珠单抗和艾伯维的阿达木单抗具有“更显著的疗效”。但它的声明是基于不同临床研究的数据比较。当vobarilizumab和竞争对手IL-6药物托珠单抗在同一个IIb期单一治疗的临床试验中时，其获得了与罗氏药物相当的ACR20，ACR50和ACR70评分。

同时，Ablynx还指出vobarilizumab具有的一个优势是，可诱导降低疾病活动或缓解疾病。该试验也是Ablynx针对vobarilizumab开展的临床试验的一部分。

第二部分是一个IIb期临床试验，旨在比较四种基于vobarilizumab的给药方案和安慰剂。治疗组中有72％至81％的受试者症状改善了20％。对于Ablynx来说不幸的是，安慰剂组中有62％的受试者也改善了这一程度。因此结果是试验未能达到主要终点，虽然Ablynx指出有效性、安全性和给药方案在以后可以作为药物的证据。

Ablynx公司已经发布的数据显示，安慰剂效应最强的国家是保加利亚、格鲁吉亚等缺乏生物制品的国家。对此Ablynx公司辩称，安慰剂的强效应“显然与试验设计和地点有关。”

虽然艾伯维通过一些三期临床试验加强其JAK1抑制剂ABT-494，Ablynx公司的整体论据还是未能说服艾伯维vobarilizumab是其研发管线的一个重要补充。现在Ablynx公司遇到的问题是，是否有另一家公司上钩，如果有，他们愿意支付多少价格。在消息宣布后，Ablynx公司股价开盘下跌15%。

[1] http://www.fiercebiotech.com/r-d/abbvie-rejects-ablynx-ra-drug-cusp-phiii

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