第一届·国际药品微生物检验控制高峰论坛(杭州)

来源: 制药圈/zhiyaoQ

 

第一届·国际药品微生物检验控制高峰论坛

The 1st International Drug Microbe Inspection Control Summit Forum

汇聚全球理念·创造卓越技术

邀请函(第一轮)

【论坛背景】 IDMF国际药品微生物检验控制技术论坛,作为中国领先并具有国际视野的微生物技术交流平台,旨在汇聚国内外知名微生物专家的视角理念,解析微生物领域在制药工业发生的问题、法规更新趋势、新技术革新、监管部门的期望等,从而引导制药行业微生物技术的健康发展。随着2015年版《中国药典》微生物检验标准的修订提高,我国药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨,对药品检测机构及企业QC实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步搭建药品微生物检测技术国际交流桥梁,促进中国药品微生物检测技能全面提升,展示国际最新药品微生物检验控制技术的发展成果,IDMF组委会拟邀请中国美国法国德国、英国、日本……等国家的制药微生物知名专家演讲,共话制药工业微生物检验控制新技术发展与法规监管趋势走向。热忱欢迎制药微生物领域的同仁莅临交流。

. 组织机构

论坛大会主席国家食品药品监督管理局(CFDA)原副局长 张文周

论坛主办单位:中国医药教育协会(CMEA

论坛支持单位国家药典委员会(CHP)

       中国食品药品检定研究院(NIFDC)

浙江省食品药品检验研究院(ZJYJ)

浙江省药学会微生物质量与控制专业委员会(ZJYX)

. 时间地点

论坛时间2016年11月15-16日14日全天报到)

论坛地址:杭州市开元名都大酒店(杭州市萧山区市心中路818号)

. 论坛定位

Ø 一个致力于提升中国制药微生物检测水平的盛会

Ø 一个制药微生物检验控制领域精英人士的高端技术交流平台

Ø 一个促成中国与欧美药品微生物技术理念的交流机会

 

. 日程安排/ Agenda部分为拟邀状态

微生物法规专场 

20161115日     主持人/ :王知坚  浙江省食品药品检验研究院副院长

时间

演讲主题

演讲嘉宾

09:00-09:05

主持开幕

中国医药教育协会会长 黄正明

09:05-09:15

论坛致辞

中国食品药品检定研究院领导

09:15-09:40

2015版《中国药典》微生物体系与2020版药典编制思路

国家药典委员会领导

09:40-10:20

无菌药品的质量控制现状与展望

中国食品药品检定研究院专家

10:20-10:40

茶歇/ Break

10:40-11:10

USP微生物检测精要及更新趋势

美国药典委员会中华区(USP

11:10-12:00

FDA的警告信谈实验室数据完整性

美国食品和药物管理局(FDA)审计官

环境监测专场

20161115日     主持人:王晓明  美国礼来公司

13:30-14:20

ISO/DIS14644-1洁净室环境监测新法规

ISO TC209E(ISO14698/14644) 委员 松本泉(日本

14:20-15:00

PDA13号报告:环境监测精要解析

美国注射剂协会(PDA

15:00-15:20

茶歇/ Rest

15:20-16:10

无菌药品相关环节的工艺优化进展及质量提升

雅培-眼力健杭州制药有限公司

16:10-17:00

基于风险的洁净区环境微生物的控制

上海罗氏制药有限公司

检验技术专场

20161116日     主持人:杨美成  上海市食品药品检验所副所长

09:00-09:40

生物指示剂在药品生产过程灭菌中的应用与重要性

中国食品药品检定研究院专家

09:40-10:20

药品微生物检验替代方法的应用

  浙江省食品药品检验研究院副院长 王知坚

10:20-10:40

茶歇/ Rest

10:40-11:20

微生物鉴定技术、污染微生物的溯源及分析技术应用

上海市食品药品检验所副所长 杨美成

11:20-12:00

检测培养基质量控制与成品培养基质量标准建立展望

Richard Quashne(美国)

控制技术专场

20161116日   主持人柴海毅  上海诺狄生物科技有限公司总经理

13:30-14:20

实时掌握您的生物负荷

Philippe Renacco(法国)

14:20-15:00

非无菌药品生产过程中的微生物控制技术

西安杨森制药有限公司

15:00-15:20

茶歇/ Rest

15:20-16:10

实时光电方法检测药品中的微生物

Chuck Bird(美国)

16:10-17:00

药品微生物异常调查OOS方案建立及案例分析

中国大冢制药有限公司

17:00-17:10

IDMF论坛总结(闭幕

  中国医药教育协会副秘书长 杜亚宏

 

. 参会对象

全国大中型制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门高管及专业技术人员;全国食品药品监督管理机构、药品检验所(院)、第三方检测实验室等机构技术负责人及微生物实验室技术人员。

. 注册与费用

注册费:2000元/人(含会议费、培训费、资料费、证书费、午餐费等);可提前对公汇款,汇款后请邮件通知秘书处,报到当天仅接受支付宝与现金支付。

. 会议注册

论坛信息:登陆www.cnIDMF.com论坛官网或实验助手手机APP查阅本次论坛详细日程安排;

论坛报名:通过电话、传真、邮箱与APP等方式报名参会,不接受现场报名;

住宿事项:住宿由会务组统一安排,费用自理,请在参会注册申请表中注明。

. 论坛组委会

报名联 人:郭阳、王超 电话:010-63290290 联系手机:18611200320  传真:4008892163-106196  http:www.cnIDMF.com   报名邮箱:cnIDMF@126.com

QQ在线咨询:郭阳:507379269  王丽:318363002  文让:2111587168