达达君从国家食品药品监督管理总局官网上获悉，自2016年8月26日至2016年10月19日，共有44家企业撤回130个医疗器械注册申请项目。其中，国家食品药品监督管理总局《关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告》（2016年第147号）涉及的企业自行撤回13个；在辽宁省第三人民医院、辽宁中医药大学附属第三医院和吉林省第三人民医院开展医疗器械临床试验的注册申请项目自行撤回85个；其他在审医疗器械注册申请项目自行撤回32个。
在这里，值得一提的是自行撤回的32个在审的医疗器械注册申请项目（见附表）。上述三批自行撤回的注册申请项目中，第一批13个是在食药总局对其抽查并发布公告后自行撤回的，第二批85个是正在医院进行临床试验中自行撤回的，第三批撤回的是在审的。前两批撤回的集中在少部分企业，第三批撤回的分布在较多的企业。从抽查后撤回到临床试验中撤回，再到在审时撤回，这说明政府监管的震慑力还是很明显的。是不是同时也透露出这样一个信息：医疗器械企业的注册申请越来越规范、越来越有含金量了呢？
在审医疗器械注册申请项目自行撤回清单
（作者：达达君 本文为原创，转载请注明来源和作者，否则视为侵权。 本公众号欢迎原创文章投稿，投稿邮箱：285440969@qq.com）
广告链接☟